- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488510
Patógenos envolvidos em infecções secundárias durante formas graves de pneumonia por Covid-19: (COVAP)
Patógenos envolvidos em infecções secundárias durante formas graves de pneumonia por Covid-19: estudo COVAP
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva correm risco de internação secundária, nosocomial, no serviço de UTI e podem acometer até 40% dos pacientes ventilados. A ocorrência de pneumonia associada à ventilação mecânica está associada ao aumento da duração da ventilação mecânica e seu efeito sobre a mortalidade permanece incerto em condições gerais. Os mecanismos subjacentes à ocorrência de infecção do trato respiratório inferior durante a ventilação mecânica invasiva são numerosos, dependendo na sua maioria de dois elementos distintos: a ocorrência de transcolonização, que promoverá secundariamente a colonização do trato respiratório inferior, e a modificação da competência do sistema imunológico em sua resposta à agressão por agentes microbianos cuja patogenicidade é altamente variável.
Ao longo da infecção por SARS-CoV2, o risco teórico de infecção respiratória secundária durante a ventilação mecânica é importante devido ao emaranhado de três fenômenos concomitantes: agressão pulmonar direta, que alterará a funcionalidade da imunidade local, a "tempestade citocínica", responsável por a gravidade do quadro respiratório que motivou a intubação e a necessidade de ventilação mecânica conduzindo inevitavelmente à transcolonização. Apesar de todos esses argumentos fisiopatológicos, poucos dados estão disponíveis sobre a possibilidade de ocorrência de infecção secundária do trato respiratório inferior durante a infecção por SARS-CoV2 e, mais geralmente, durante infecções por Coronarivus. embora todos esses elementos sejam bem conhecidos e amplamente estudados, atualmente existem poucos dados disponíveis sobre a potencial interação entre coronavírus e bactérias. A importância desta questão é muito significativa, pois observações recentes tendem a mostrar uma relativa raridade da ocorrência de infecções pulmonares secundárias durante a ventilação mecânica e a população de fumantes, sujeita a bronquite obstrutiva crônica (geralmente particularmente suscetível a superinfecções bacterianas), não aparece ser mais afetado do que os não fumantes, embora os dados atuais sejam muito parciais.
A pesquisa é um estudo prospectivo, não intervencional, que envolve pacientes que sofrem de outra forma grave de infecção por COVID-19: a pneumonia nosocomial sob ventilação mecânica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- paciente falante de francês
- Paciente cuja infecção por COVID-19 foi diagnosticada por um teste de laboratório, PCR ou qualquer outro teste comercial ou de saúde pública.
- Síndrome do desconforto respiratório agudo do adulto de acordo com a definição de Berlim
- Pneumonia adquirida sob ventilação mecânica definida de acordo com os critérios de empresas internacionais
Critério de exclusão:
- Paciente/família ou procurador se opondo à participação no estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob a tutela da justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa das bactérias responsáveis pela pneumonia nosocomial
Prazo: 6 meses
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Estabelecer um biobanco dos agentes bacterianos responsáveis por pneumonia hospitalar adquirida sob ventilação mecânica, a fim de: conhecer melhor as particularidades das bactérias responsáveis e obter as cepas "clínicas" para estudos in vitro que serão realizados secundariamente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações adicionais ao estudo
Prazo: 6 meses
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Avaliação das propriedades de adesão ao epitélio brônquico (peculiaridades do LPS de bactérias Gram-negativas, interação com o vírus em modelos in vitro e as diferentes moléculas de interesse nas secreções brônquicas coletadas).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- COVID-19
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Coinfecção
Outros números de identificação do estudo
- COVAP
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