Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogener involvert i sekundære infeksjoner under alvorlige former for Covid-19 lungebetennelse: (COVAP)

6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogener involvert i sekundære infeksjoner under alvorlige former for Covid-19 lungebetennelse: COVAP-studie

En luftveisinfeksjon med SARS-CoV2-viruset er assosiert med en stor risiko for viral lungebetennelse som kan føre til pustebesvær som krever gjenopplivning. I de mest alvorlige formene kan det kreve mekanisk ventilasjon eller til og med føre til et akutt respiratorisk distress-syndrom med spesielt dårlig prognose. SARS-CoV2 er et enkelttrådet RNA-virus med positiv polaritet og tilhører beta-slekten av Coronaviruses. SARS-CoV2 er ansvarlig for den tredje epidemien på mindre enn tjue år sekundært til et koronavirus (SARS-CoV deretter MERS-CoV), og hvis dødeligheten forbundet med det er lavere enn for tidligere stammer, spesielt MERS-CoV, er spredningen dens betydelig stor. Som et resultat er antallet pasienter som utvikler pustebesvær som krever invasiv mekanisk ventilasjon høyt, med forlenget ventilasjonsvarighet i disse situasjonene

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon har risiko for sekundær, nosokomial, sykehusinnleggelse i intensivavdelingen og kan påvirke opptil 40 % av ventilerte pasienter. Forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse er assosiert med en økning i varigheten av mekanisk ventilasjon og dens effekt på dødelighet er fortsatt usikker under generelle forhold. Mekanismene som ligger til grunn for forekomsten av nedre luftveisinfeksjon under invasiv mekanisk ventilasjon er mange, for det meste avhengig av to forskjellige elementer: forekomsten av transkolonisering, som sekundært vil fremme kolonisering av nedre luftveier, og modifisering av kompetansen til immunsystemets respons på aggresjon fra mikrobielle midler hvis patogenisitet er svært variabel.

Gjennom infeksjonen med SARS-CoV2 er den teoretiske risikoen for sekundær luftveisinfeksjon under mekanisk ventilasjon viktig på grunn av intrikasjonen av tre samtidige fenomener: direkte pulmonal aggresjon, som vil endre funksjonaliteten til lokal immunitet, den "cytokiniske stormen", ansvarlig for alvorlighetsgraden av respirasjonsbildet som motiverte intubasjon og behovet for mekanisk ventilasjon som uunngåelig fører til transkolonisering. Til tross for alle disse patofysiologiske argumentene, er svært lite data tilgjengelig om muligheten for sekundær lav luftveisinfeksjon som oppstår under SARS-CoV2-infeksjon og mer generelt under Coronarivus-infeksjoner. selv om alle disse elementene er velkjente og mye studert, er det for øyeblikket svært lite data tilgjengelig om den potensielle interaksjonen mellom koronavirus og bakterier. Betydningen av dette problemet er svært betydelig ettersom nyere observasjoner har en tendens til å vise en relativ sjeldenhet av forekomsten av sekundære lungeinfeksjoner under mekanisk ventilasjon og populasjonen av røykere, utsatt for kronisk obstruktiv bronkitt (vanligvis spesielt utsatt for bakterielle superinfeksjoner), ikke vises. å være mer berørt enn ikke-røykere, selv om de nåværende dataene er svært delvise.

Forskningen er en prospektiv, ikke-intervensjonell studie som involverer pasienter som lider av en annen alvorlig form av en COVID-19-infeksjon: nosokomial lungebetennelse under mekanisk ventilasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient over 18 år, infisert av COVID-19 med en alvorlig form for lungebetennelse, spesielt nosokomial lungebetennelse som er oppnådd under mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Fransktalende pasient
  • Pasient hvis COVID-19-infeksjon ble diagnostisert ved enten en laboratorietest, PCR eller en annen kommersiell eller folkehelsetest.
  • Adult acute respiratory distress syndrome i henhold til Berlin-definisjonen
  • Lungebetennelse ervervet under mekanisk ventilasjon definert i henhold til kriteriene til internasjonale selskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient/familie eller proxy motsetter seg deltakelse i studien
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettferdighetens beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning av bakteriene som er ansvarlige for nosokomial lungebetennelse
Tidsramme: 6 måneder
Etablere en biobank av bakterielle agenser som er ansvarlige for nosokomial lungebetennelse anskaffet under mekanisk ventilasjon for å: bedre forstå særegenhetene til bakteriene som er ansvarlige og få de "kliniske" stammene for in vitro-studier som vil bli utført sekundært.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytterligere evalueringer til studien
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av adhesjonsegenskapene til bronkialepitelet (LPS særegenheter av gramnegative bakterier, interaksjonen med viruset i in vitro-modeller og de forskjellige molekylene av interesse i de innsamlede bronkiale sekretene).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere