坐骨神経の帯状疱疹後神経痛におけるパルス電磁界療法と経皮的電気神経刺激
2020年8月11日 更新者：Marwa Eid、Cairo University
帯状疱疹後坐骨神経痛の管理におけるパルス電磁界療法と経皮的電気神経刺激の比較研究
背景と目的: 帯状疱疹後神経痛 (PHN) は、帯状疱疹の最も頻繁な慢性合併症であり、感染後の重度の神経因性疼痛を引き起こします。 薬剤耐性による激しい痛み; PHN 患者は、身体活動の低下、社会的および心理的症状のほか、生活の質の低下に苦しんでいます。 この研究の目的は、坐骨神経の帯状疱疹後神経痛の治療におけるパルス電磁界療法 (PEMFT) と経皮的電気神経刺激 (TENS) の有効性を評価することでした。
方法: 8 週間の治療期間中に、52 人の患者が無作為に 2 つのグループに均等に割り当てられました。 両方のグループは、従来の理学療法治療プロトコルを受けました。 さらに、グループ (A) には追加の TENS アプリケーションがあり、グループ (B) には PEMFS アプリケーションがありました。 TENS と PEMFT は、1 日 1 回、週 3 回、各セッションで 20 分間適用されました。 評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) とカルバマゼピン摂取量 (CMI) の推定を使用して介入の前後に実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、2011
- Marwa Eid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～40歳
- 帯状疱疹歴90日以上の方
- ビジュアル アナログ スケールは、0 から 10 までのスケールで 5 アウト以上です。
- すべての患者は鎮痛剤「カルバマゼピン」を服用していた
除外基準:
- 非協力的な行動
- 自己評価アンケートに記入する知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENSセラピーグループ
このグループの患者は、通常の理学療法に加えてTENS療法を受けました
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両方のグループは、従来の理学療法治療プロトコルを受けました。
さらに、グループ (A) には追加の TENS アプリケーションがあり、グループ (B) には PEMFS アプリケーションがありました。
TENS と PEMFT は、1 日 1 回、週 3 回、各セッションで 20 分間適用されました。
評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) とカルバマゼピン摂取量 (CMI) の推定を使用して介入の前後に実行されました。
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実験的：PEMFTグループ
このグループの患者は、通常の理学療法に加えてPEMFT療法を受けました
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両方のグループは、従来の理学療法治療プロトコルを受けました。
さらに、グループ (A) には追加の TENS アプリケーションがあり、グループ (B) には PEMFS アプリケーションがありました。
TENS と PEMFT は、1 日 1 回、週 3 回、各セッションで 20 分間適用されました。
評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) とカルバマゼピン摂取量 (CMI) の推定を使用して介入の前後に実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経痛
時間枠：8週間
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痛みのビジュアル アナログ スケール、0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを示します
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Eid, Ass.prof.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月10日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2019年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。