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Terapia del campo elettromagnetico pulsato vs stimolazione nervosa elettrica transcutanea nella nevralgia post-erpetica del nervo sciatico

11 agosto 2020 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University

Uno studio comparativo tra la terapia del campo elettromagnetico pulsato e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo nella gestione della nevralgia post-erpetica del nervo sciatico

Sfondo e scopo: La nevralgia post-erpetica (PHN) è la complicanza cronica più frequente dell'herpes zoster, con conseguente grave dolore neuropatico post-infettivo. A causa della resistenza ai farmaci forte dolore; i pazienti con PHN soffrono di ridotta attività fisica, manifestazioni sociali e psicologiche, nonché diminuzione della qualità della vita. Lo scopo di questa ricerca è stato quello di valutare l'efficacia della terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMFT) rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nel trattamento della nevralgia post-erpetica del nervo sciatico.

Metodi: In un periodo di trattamento di otto settimane, 52 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ed equo in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale. Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS. TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione. Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 2011
        • Marwa Eid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30-40 anni
  • Storia di herpes zoster più di 90 giorni
  • La scala analogica visiva è maggiore o uguale a 5 su una scala da 0 a 10
  • Tutti i pazienti erano in terapia antidolorifica "Carbamazepina"

Criteri di esclusione:

  • comportamento non collaborativo
  • Disabilità intellettiva per completare i questionari di autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia TENS
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto la terapia TENS oltre alla terapia fisica di routine
Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale. Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS. TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione. Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).
Sperimentale: Gruppo PEMFT
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto la terapia PEMFT oltre alla terapia fisica di routine
Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale. Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS. TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione. Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nevralgia
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala analogica visiva per il dolore, zero indica nessun dolore dieci indica il massimo dolore
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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