- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04488835
Terapia del campo elettromagnetico pulsato vs stimolazione nervosa elettrica transcutanea nella nevralgia post-erpetica del nervo sciatico
Uno studio comparativo tra la terapia del campo elettromagnetico pulsato e la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo nella gestione della nevralgia post-erpetica del nervo sciatico
Sfondo e scopo: La nevralgia post-erpetica (PHN) è la complicanza cronica più frequente dell'herpes zoster, con conseguente grave dolore neuropatico post-infettivo. A causa della resistenza ai farmaci forte dolore; i pazienti con PHN soffrono di ridotta attività fisica, manifestazioni sociali e psicologiche, nonché diminuzione della qualità della vita. Lo scopo di questa ricerca è stato quello di valutare l'efficacia della terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMFT) rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) nel trattamento della nevralgia post-erpetica del nervo sciatico.
Metodi: In un periodo di trattamento di otto settimane, 52 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ed equo in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale. Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS. TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione. Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 30-40 anni
- Storia di herpes zoster più di 90 giorni
- La scala analogica visiva è maggiore o uguale a 5 su una scala da 0 a 10
- Tutti i pazienti erano in terapia antidolorifica "Carbamazepina"
Criteri di esclusione:
- comportamento non collaborativo
- Disabilità intellettiva per completare i questionari di autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Terapia TENS
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto la terapia TENS oltre alla terapia fisica di routine
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Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale.
Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS.
TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione.
Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).
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Sperimentale: Gruppo PEMFT
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto la terapia PEMFT oltre alla terapia fisica di routine
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Entrambi i gruppi hanno ricevuto il protocollo di trattamento di terapia fisica convenzionale.
Inoltre, il gruppo (A) ha un'applicazione TENS aggiuntiva e il gruppo (B) ha avuto un'applicazione PEMFS.
TENS e PEMFT sono stati applicati una volta al giorno, tre volte alla settimana per 20 minuti per ogni sessione.
Valutazione eseguita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la stima dell'assunzione di carbamazepina (CMI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nevralgia
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala analogica visiva per il dolore, zero indica nessun dolore dieci indica il massimo dolore
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68mm
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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