- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04488835
Gepulste elektromagnetische Feldtherapie versus transkutane elektrische Nervenstimulation bei postherpetischer Neuralgie des Ischiasnervs
Eine vergleichende Studie zwischen gepulster elektromagnetischer Feldtherapie und transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei der Behandlung von postherpetischer Neuralgie des Ischiasnervs
Hintergrund und Zweck: Die postherpetische Neuralgie (PHN) ist die häufigste chronische Komplikation des Herpes zoster und führt zu postinfektiösen schweren neuropathischen Schmerzen. Aufgrund von Arzneimittelresistenz starke Schmerzen; Patienten mit PHN leiden unter verminderter körperlicher Aktivität, sozialen und psychischen Manifestationen sowie einer Abnahme der Lebensqualität. Der Zweck dieser Forschung war es, die Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie (PEMFT) gegenüber der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei der Behandlung der postherpetischen Neuralgie des Ischiasnervs zu bewerten.
Methoden: In einem achtwöchigen Behandlungszeitraum wurden 52 Patienten nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Physiotherapie-Behandlungsprotokoll. Darüber hinaus hatte Gruppe (A) eine zusätzliche TENS-Anwendung und Gruppe (B) hatte PEMFS-Anwendung. TENS und PEMFT wurden einmal täglich, dreimal pro Woche für 20 Minuten für jede Sitzung angewendet. Beurteilung vor und nach der Intervention mittels visueller Analogskala (VAS) und Schätzung der Carbamazepinaufnahme (CMI).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 30-40 Jahren
- Geschichte von Herpes zoster mehr als 90 Tage
- Die visuelle Analogskala ist größer oder gleich 5 auf einer Skala von 0 bis 10
- Alle Patienten erhielten Schmerzmittel „Carbamazepin“
Ausschlusskriterien:
- unkooperatives Verhalten
- Geistige Behinderung zum Ausfüllen der Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TENS-Therapiegruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie eine TENS-Therapie
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Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Physiotherapie-Behandlungsprotokoll.
Darüber hinaus hatte Gruppe (A) eine zusätzliche TENS-Anwendung und Gruppe (B) hatte PEMFS-Anwendung.
TENS und PEMFT wurden einmal täglich, dreimal pro Woche für 20 Minuten für jede Sitzung angewendet.
Beurteilung vor und nach der Intervention mittels visueller Analogskala (VAS) und Schätzung der Carbamazepinaufnahme (CMI).
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Experimental: PEMFT-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie eine PEMFT-Therapie
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Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Physiotherapie-Behandlungsprotokoll.
Darüber hinaus hatte Gruppe (A) eine zusätzliche TENS-Anwendung und Gruppe (B) hatte PEMFS-Anwendung.
TENS und PEMFT wurden einmal täglich, dreimal pro Woche für 20 Minuten für jede Sitzung angewendet.
Beurteilung vor und nach der Intervention mittels visueller Analogskala (VAS) und Schätzung der Carbamazepinaufnahme (CMI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuralgie
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen, Null zeigt keine Schmerzen an, zehn zeigt maximale Schmerzen an
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68mm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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