Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzusos elektromágneses mező terápia versus transzkután elektromos idegstimuláció az ülőideg posztherpetikus neuralgiájában

2020. augusztus 11. frissítette: Marwa Eid, Cairo University

Összehasonlító vizsgálat a pulzáló elektromágneses térterápia és a transzkután elektromos idegstimuláció között az ülőideg posztherpetikus neuralgiájának kezelésében

Háttér és cél: A posztherpetikus neuralgia (PHN) a herpes zoster leggyakoribb krónikus szövődménye, amely fertőzés utáni súlyos neuropátiás fájdalmat okoz. A gyógyszerrezisztencia miatt súlyos fájdalom; A PHN-ben szenvedő betegek csökkent fizikai aktivitástól, szociális és pszichológiai megnyilvánulásoktól, valamint életminőség romlástól szenvednek. A kutatás célja a pulzáló elektromágneses térterápia (PEMFT) és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyságának értékelése volt az ülőideg posztherpetikus neuralgiájának kezelésében.

Módszerek: Nyolc hetes kezelési időszak alatt 52 beteget véletlenszerűen és egyenlő arányban két csoportba osztottak. Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott. Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt. A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen. Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 2011
        • Marwa Eid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30-40 év
  • A herpes zoster kórtörténete több mint 90 napja
  • A vizuális analóg skála 5-nél nagyobb vagy egyenlő a 0-tól 10-ig terjedő skálán
  • Minden beteg karbamazepin fájdalomcsillapítót kapott

Kizárási kritériumok:

  • nem együttműködő viselkedés
  • Értelmi fogyatékosság az önértékelő kérdőívek kitöltéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TENS terápiás csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek a rutin fizikoterápia mellett TENS-terápiát is kaptak
Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott. Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt. A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen. Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.
Kísérleti: PEMFT csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek a rutin fizikoterápia mellett PEMFT-terápiát is kaptak
Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott. Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt. A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen. Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuralgia
Időkeret: 8 hét
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz, a nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a tíz a maximális fájdalmat jelzi
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel