- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04488835
Impulzusos elektromágneses mező terápia versus transzkután elektromos idegstimuláció az ülőideg posztherpetikus neuralgiájában
Összehasonlító vizsgálat a pulzáló elektromágneses térterápia és a transzkután elektromos idegstimuláció között az ülőideg posztherpetikus neuralgiájának kezelésében
Háttér és cél: A posztherpetikus neuralgia (PHN) a herpes zoster leggyakoribb krónikus szövődménye, amely fertőzés utáni súlyos neuropátiás fájdalmat okoz. A gyógyszerrezisztencia miatt súlyos fájdalom; A PHN-ben szenvedő betegek csökkent fizikai aktivitástól, szociális és pszichológiai megnyilvánulásoktól, valamint életminőség romlástól szenvednek. A kutatás célja a pulzáló elektromágneses térterápia (PEMFT) és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyságának értékelése volt az ülőideg posztherpetikus neuralgiájának kezelésében.
Módszerek: Nyolc hetes kezelési időszak alatt 52 beteget véletlenszerűen és egyenlő arányban két csoportba osztottak. Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott. Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt. A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen. Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 2011
- Marwa Eid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-40 év
- A herpes zoster kórtörténete több mint 90 napja
- A vizuális analóg skála 5-nél nagyobb vagy egyenlő a 0-tól 10-ig terjedő skálán
- Minden beteg karbamazepin fájdalomcsillapítót kapott
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő viselkedés
- Értelmi fogyatékosság az önértékelő kérdőívek kitöltéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TENS terápiás csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek a rutin fizikoterápia mellett TENS-terápiát is kaptak
|
Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott.
Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt.
A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen.
Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.
|
|
Kísérleti: PEMFT csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek a rutin fizikoterápia mellett PEMFT-terápiát is kaptak
|
Mindkét csoport hagyományos fizikoterápiás kezelési protokollt kapott.
Ezenkívül az (A) csoportnak van egy további TENS-alkalmazása, a (B) csoportnak pedig PEMFS-alkalmazása volt.
A TENS-t és a PEMFT-t naponta egyszer, hetente háromszor alkalmaztuk 20 percig minden ülésen.
Az értékelést a beavatkozás előtt és után végezték vizuális analóg skála (VAS) és a karbamazepin bevitel (CMI) becslésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neuralgia
Időkeret: 8 hét
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz, a nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a tíz a maximális fájdalmat jelzi
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68mm
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .