- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04488835
Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym a przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w neuralgii popółpaścowej nerwu kulszowego
Badanie porównawcze między terapią pulsacyjnym polem elektromagnetycznym a przezskórną elektryczną stymulacją nerwów w leczeniu neuralgii popółpaścowej nerwu kulszowego
Wstęp i cel pracy: Neuralgia popółpaścowa (PHN) jest najczęstszym przewlekłym powikłaniem półpaśca, objawiającym się silnym bólem neuropatycznym po zakażeniu. Z powodu lekooporności silny ból; u pacjentów z PHN występuje zmniejszona aktywność fizyczna, objawy społeczne i psychiczne oraz obniżenie jakości życia. Celem pracy była ocena skuteczności terapii pulsującym polem elektromagnetycznym (PEMFT) w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) w leczeniu neuralgii popółpaścowej nerwu kulszowego.
Metodyka: W trakcie ośmiotygodniowego okresu leczenia 52 pacjentów losowo i równo przydzielono do dwóch grup. Obie grupy otrzymały konwencjonalny protokół leczenia fizjoterapeutycznego. Ponadto grupa (A) posiada dodatkową aplikację TENS, a grupa (B) aplikację PEMFS. TENS i PEMFT stosowano raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez 20 minut na każdą sesję. Ocena przeprowadzona przed i po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz oszacowanie spożycia karbamazepiny (CMI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30-40 lat
- Historia półpaśca ponad 90 dni
- Wizualna skala analogowa jest większa lub równa 5 na skali od 0 do 10
- Wszyscy pacjenci byli na lekach przeciwbólowych „karbamazepina”
Kryteria wyłączenia:
- zachowanie niewspółpracujące
- Niepełnosprawność intelektualna do wypełnienia kwestionariuszy samooceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii TENS
pacjenci z tej grupy otrzymywali terapię TENS jako dodatek do rutynowej fizjoterapii
|
Obie grupy otrzymały konwencjonalny protokół leczenia fizjoterapeutycznego.
Ponadto grupa (A) posiada dodatkową aplikację TENS, a grupa (B) aplikację PEMFS.
TENS i PEMFT stosowano raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez 20 minut na każdą sesję.
Ocena przeprowadzona przed i po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz oszacowanie spożycia karbamazepiny (CMI).
|
|
Eksperymentalny: Grupa PEMFT
pacjenci z tej grupy otrzymywali terapię PEMFT oprócz rutynowej fizjoterapii
|
Obie grupy otrzymały konwencjonalny protokół leczenia fizjoterapeutycznego.
Ponadto grupa (A) posiada dodatkową aplikację TENS, a grupa (B) aplikację PEMFS.
TENS i PEMFT stosowano raz dziennie, trzy razy w tygodniu przez 20 minut na każdą sesję.
Ocena przeprowadzona przed i po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz oszacowanie spożycia karbamazepiny (CMI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nerwoból
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa bólu, zero oznacza brak bólu, dziesięć oznacza maksymalny ból
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68mm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwobóle, popółpaścowe
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Jeszcze nie rekrutacja
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Zakończony
-
Yonsei UniversityWycofaneNeuralgia popółpaścowa klatki piersiowejRepublika Korei
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPostherpetyczny; Nerwoból nerwu trójdzielnego (etiologia)Chiny
-
Mersin UniversityZakończonyNeuralgia popółpaścowa (PHN) | Neuralgia międzyżebrowa | Nerwoból klatki piersiowejTurcja (Türkiye)
-
Comenius UniversityRejestracja na zaproszenieNeuralgia nerwu sromowego - fizjoterapiaSłowacja
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Jeszcze nie rekrutacjaNeuralgia popółpaścowa (PHN)
-
Abide TherapeuticsZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókien | Neuralgia popółpaścowa | Neuralgia pourazowaMołdawia, Republika
-
Lateral Pharma Pty LtdZakończonyBól neuropatyczny | Obwodowa neuropatia cukrzycowa (DPN) | Neuralgia popółpaścowa (PHN)Australia, Zjednoczone Królestwo