- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04488835
Pulserende elektromagnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulation på postherpetisk neuralgi i iskiasnerven
En sammenlignende undersøgelse mellem pulserende elektromagnetisk feltterapi og transkutan elektrisk nervestimulation ved behandling af postherpetisk neuralgi i iskiasnerven
Baggrund og formål: Post-herpetisk neuralgi (PHN) er den hyppigste kroniske komplikation af herpes zoster, hvilket resulterer i post-infektiøs svær neuropatisk smerte. På grund af lægemiddelresistens stærke smerter; patienter med PHN lider af nedsatte fysiske aktiviteter, sociale og psykologiske manifestationer samt nedsat livskvalitet. Formålet med denne forskning var at evaluere effektiviteten af pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMFT) versus transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i behandlingen af postherpetisk neuralgi i iskiasnerven.
Metoder: I en otte ugers behandlingsperiode blev 52 patienter tilfældigt og ligeligt fordelt i to grupper. Begge grupper modtog konventionel fysioterapi behandlingsprotokol. Desuden har gruppe (A) en ekstra TENS-applikation, og gruppe (B) havde PEMFS-applikation. TENS og PEMFT blev påført én gang dagligt tre gange om ugen i 20 minutter for hver session. Vurdering udført før og efter intervention ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og estimering af carbamazepinindtaget (CMI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 30-40 år
- Historie af herpes zoster mere end 90 dage
- Visuel analog skala er større end eller lig med 5 ud på en skala fra 0 til 10
- Alle patienter fik smertestillende medicin "Carbamazepin"
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillig adfærd
- Intellektuel handicap for at udfylde selvevalueringsspørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TENS Terapigruppe
patienter i denne gruppe modtog TENS-terapi ud over rutinemæssig fysioterapi
|
Begge grupper modtog konventionel fysioterapi behandlingsprotokol.
Desuden har gruppe (A) en ekstra TENS-applikation, og gruppe (B) havde PEMFS-applikation.
TENS og PEMFT blev påført én gang dagligt tre gange om ugen i 20 minutter for hver session.
Vurdering udført før og efter intervention ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og estimering af carbamazepinindtaget (CMI).
|
|
Eksperimentel: PEMFT gruppe
patienter i denne gruppe modtog PEMFT-terapi ud over rutinemæssig fysioterapi
|
Begge grupper modtog konventionel fysioterapi behandlingsprotokol.
Desuden har gruppe (A) en ekstra TENS-applikation, og gruppe (B) havde PEMFS-applikation.
TENS og PEMFT blev påført én gang dagligt tre gange om ugen i 20 minutter for hver session.
Vurdering udført før og efter intervention ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og estimering af carbamazepinindtaget (CMI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuralgi
Tidsramme: 8 uger
|
Visuel analog skala for smerte, nul indikerer ingen smerte ti indikerer maksimal smerte
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68mm
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .