- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488835
Pulserende elektromagnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulering på postherpetisk nevralgi i isjiasnerven
En sammenlignende studie mellom pulserende elektromagnetisk feltterapi og transkutan elektrisk nervestimulering ved behandling av postherpetisk nevralgi i isjiasnerven
Bakgrunn og formål: Postherpetisk nevralgi (PHN) er den hyppigste kroniske komplikasjonen av herpes zoster, som resulterer i post-infeksjons alvorlig nevropatisk smerte. På grunn av medikamentresistens sterke smerter; Pasienter med PHN lider av redusert fysisk aktivitet, sosiale og psykologiske manifestasjoner samt redusert livskvalitet. Formålet med denne forskningen var å evaluere effekten av pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMFT) versus transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i behandlingen av postherpetisk nevralgi i isjiasnerven.
Metoder: I løpet av en åtte ukers behandlingsperiode ble 52 pasienter tilfeldig og likt fordelt i to grupper. Begge gruppene mottok konvensjonell fysioterapibehandlingsprotokoll. Dessuten har gruppe (A) en ekstra TENS-applikasjon og gruppe (B) hadde PEMFS-applikasjon. TENS og PEMFT ble påført en gang daglig, tre ganger per uke i 20 minutter for hver økt. Vurdering utført før og etter intervensjon ved bruk av visuell analog skala (VAS) og estimering av karbamazepininntaket (CMI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 30-40 år
- Historie med herpes zoster mer enn 90 dager
- Visuell analog skala er større enn eller lik 5 ut på en skala fra 0 til 10
- Alle pasientene gikk på smertestillende medisin "Karbamazepin"
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillig oppførsel
- Intellektuell funksjonshemming for å fylle ut selvevalueringsspørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS Terapigruppe
pasienter i denne gruppen fikk TENS-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi
|
Begge gruppene mottok konvensjonell fysioterapibehandlingsprotokoll.
Dessuten har gruppe (A) en ekstra TENS-applikasjon og gruppe (B) hadde PEMFS-applikasjon.
TENS og PEMFT ble påført en gang daglig, tre ganger per uke i 20 minutter for hver økt.
Vurdering utført før og etter intervensjon ved bruk av visuell analog skala (VAS) og estimering av karbamazepininntaket (CMI).
|
|
Eksperimentell: PEMFT gruppe
pasienter i denne gruppen fikk PEMFT-terapi i tillegg til rutinemessig fysioterapi
|
Begge gruppene mottok konvensjonell fysioterapibehandlingsprotokoll.
Dessuten har gruppe (A) en ekstra TENS-applikasjon og gruppe (B) hadde PEMFS-applikasjon.
TENS og PEMFT ble påført en gang daglig, tre ganger per uke i 20 minutter for hver økt.
Vurdering utført før og etter intervensjon ved bruk av visuell analog skala (VAS) og estimering av karbamazepininntaket (CMI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevralgi
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell analog skala for smerte, null indikerer ingen smerte ti indikerer maksimal smerte
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68mm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevralgi, postterpetisk
-
Comenius UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdChina-Japan Friendship HospitalPåmelding etter invitasjonKronisk postoperativ neuralgiKina
-
Hopital Charles NicolleFullført
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPostherpetisk; Nevralgi, trigeminus (etiologi)Kina
-
Tishreen University HospitalFullførtErvikogen hodepine (CEH) | Occipital Neuralgi (ON)Den syriske arabiske republikk
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... og andre samarbeidspartnereRekrutteringZoster; Herpes, trigeminal neuralgi (etiologi)Kina
-
Stanford UniversityRekrutteringMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Paroksysmal hemikrani | Kraniofacial smerte | Sphenopalatin Ganglion NeuralgiForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnsiktssmerter | Trigeminusnerveskader | Postherpetisk nevralgi | Nervus Intermedius NeuralgiForente stater