- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488835
Thérapie par champ électromagnétique pulsé versus stimulation nerveuse électrique transcutanée dans la névralgie post-herpétique du nerf sciatique
Une étude comparative entre la thérapie par champ électromagnétique pulsé et la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans la gestion de la névralgie post-herpétique du nerf sciatique
Contexte et objectif : La névralgie post-zostérienne (PHN) est la complication chronique la plus fréquente du zona, entraînant des douleurs neuropathiques sévères post-infectieuses. En raison de la résistance aux médicaments, douleur intense ; les patients atteints de PHN souffrent d'activités physiques réduites, de manifestations sociales et psychologiques ainsi que d'une diminution de la qualité de vie. Le but de cette recherche était d'évaluer l'efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé (PEMFT) par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) dans le traitement de la névralgie post-herpétique du nerf sciatique.
Méthodes : Au cours d'une période de traitement de huit semaines, 52 patients ont été répartis au hasard et de manière égale en deux groupes. Les deux groupes ont reçu un protocole de traitement de physiothérapie conventionnel. De plus, le groupe (A) a une application TENS supplémentaire et le groupe (B) a une application PEMFS. Le TENS et le PEMFT ont été appliqués une fois par jour, trois fois par semaine pendant 20 minutes pour chaque session. Évaluation effectuée avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'une estimation de l'apport en carbamazépine (IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 30 à 40 ans
- Antécédents de zona de plus de 90 jours
- L'échelle analogique visuelle est supérieure ou égale à 5 sur une échelle de 0 à 10
- Tous les patients étaient sous analgésiques "Carbamazépine"
Critère d'exclusion:
- comportement non coopératif
- Déficience intellectuelle pour remplir les questionnaires d'auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie TENS
les patients de ce groupe ont reçu une thérapie TENS en plus de la thérapie physique de routine
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Les deux groupes ont reçu un protocole de traitement de physiothérapie conventionnel.
De plus, le groupe (A) a une application TENS supplémentaire et le groupe (B) a une application PEMFS.
Le TENS et le PEMFT ont été appliqués une fois par jour, trois fois par semaine pendant 20 minutes pour chaque session.
Évaluation effectuée avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'une estimation de l'apport en carbamazépine (IMC).
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Expérimental: Groupe PEMFT
les patients de ce groupe ont reçu une thérapie PEMFT en plus de la physiothérapie de routine
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Les deux groupes ont reçu un protocole de traitement de physiothérapie conventionnel.
De plus, le groupe (A) a une application TENS supplémentaire et le groupe (B) a une application PEMFS.
Le TENS et le PEMFT ont été appliqués une fois par jour, trois fois par semaine pendant 20 minutes pour chaque session.
Évaluation effectuée avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et d'une estimation de l'apport en carbamazépine (IMC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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névralgie
Délai: 8 semaines
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Échelle visuelle analogique pour la douleur, zéro indique aucune douleur dix indique une douleur maximale
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68mm
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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