- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488835
Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie versus transcutane elektrische zenuwstimulatie bij postherpetische neuralgie van de heupzenuw
Een vergelijkende studie tussen gepulseerde elektromagnetische veldtherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie bij de behandeling van postherpetische neuralgie van de heupzenuw
Achtergrond en doel: Post-herpetische neuralgie (PHN) is de meest voorkomende chronische complicatie van herpes zoster, resulterend in post-infectieuze ernstige neuropathische pijn. Vanwege resistentie tegen geneesmiddelen hevige pijn; patiënten met PHN hebben last van verminderde fysieke activiteiten, sociale en psychologische manifestaties en een afname van de kwaliteit van leven. Het doel van dit onderzoek was om de werkzaamheid te evalueren van gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMFT) versus transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij de behandeling van postherpetische neuralgie van de heupzenuw.
Methoden: In een behandelingsperiode van acht weken werden 52 patiënten willekeurig en gelijk verdeeld in twee groepen. Beide groepen kregen een conventioneel behandelprotocol voor fysiotherapie. Bovendien heeft groep (A) een extra TENS-toepassing en groep (B) een PEMFS-toepassing. TENS en de PEMFT werden één keer per dag, drie keer per week gedurende 20 minuten voor elke sessie toegepast. Beoordeling uitgevoerd vóór en na de interventie met behulp van visuele analoge schaal (VAS) en schatting van de carbamazepine-inname (CMI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 30-40 jaar
- Geschiedenis van herpes zoster meer dan 90 dagen
- Visueel analoge schaal is groter dan of gelijk aan 5 op een schaal van 0 tot 10
- Alle patiënten gebruikten pijnmedicatie "Carbamazepine"
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkend gedrag
- Verstandelijke beperking om de vragenlijsten voor zelfevaluatie in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TENS Therapie Groep
patiënten in deze groep kregen TENS-therapie naast routinematige fysiotherapie
|
Beide groepen kregen een conventioneel behandelprotocol voor fysiotherapie.
Bovendien heeft groep (A) een extra TENS-toepassing en groep (B) een PEMFS-toepassing.
TENS en de PEMFT werden één keer per dag, drie keer per week gedurende 20 minuten voor elke sessie toegepast.
Beoordeling uitgevoerd vóór en na de interventie met behulp van visuele analoge schaal (VAS) en schatting van de carbamazepine-inname (CMI).
|
|
Experimenteel: PEMFT-groep
patiënten in deze groep kregen PEMFT-therapie naast routinematige fysiotherapie
|
Beide groepen kregen een conventioneel behandelprotocol voor fysiotherapie.
Bovendien heeft groep (A) een extra TENS-toepassing en groep (B) een PEMFS-toepassing.
TENS en de PEMFT werden één keer per dag, drie keer per week gedurende 20 minuten voor elke sessie toegepast.
Beoordeling uitgevoerd vóór en na de interventie met behulp van visuele analoge schaal (VAS) en schatting van de carbamazepine-inname (CMI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuralgie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visuele analoge schaal voor pijn, nul geeft geen pijn aan, tien geeft maximale pijn aan
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68mm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuralgie, Postherpetisch
-
Hopital Charles NicolleVoltooid
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; Beijing Xiaotangshan Hospital; Beijing Fangshan District... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPostherpetisch; Neuralgie, trigeminus (etiologie)China
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui... en andere medewerkersWervingZoster; Herpes, trigeminale neuralgia (etiologie)China