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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488835
좌골신경의 대상포진 후 신경통에 대한 펄스 전자기장 치료 대 경피적 전기신경 자극
2020년 8월 11일 업데이트: Marwa Eid, Cairo University
좌골신경의 대상포진 후 신경통 관리를 위한 펄스 전자기장 요법과 경피적 전기신경 자극의 비교 연구
배경 및 목적: 대상포진 후 신경통(PHN)은 대상포진의 가장 흔한 만성 합병증으로 감염 후 심한 신경병성 통증을 유발한다. 약물 내성으로 인한 심한 통증; PHN 환자는 신체 활동 감소, 사회적 및 심리적 증상뿐만 아니라 삶의 질 저하로 고통받습니다. 본 연구의 목적은 좌골 신경의 대상포진 후 신경통 치료에서 경피 전기 신경 자극(TENS)에 비해 펄스 전자기장 치료(PEMFT)의 효능을 평가하는 것입니다.
방법: 8주간의 치료 기간 동안 52명의 환자를 무작위로 균등하게 두 그룹으로 나누었습니다. 두 그룹 모두 기존의 물리 치료 프로토콜을 받았습니다. 또한 그룹(A)에는 추가 TENS 애플리케이션이 있고 그룹(B)에는 PEMFS 애플리케이션이 있습니다. TENS와 PEMFT는 1일 1회, 주 3회 각 회기당 20분씩 적용하였다. VAS(visual analogue scale) 및 CMI(carbamazepine 섭취량) 추정을 사용하여 개입 전후에 평가를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 2011
- Marwa Eid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 30-40세
- 90일 이상의 대상포진 병력
- 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도에서 5보다 크거나 같습니다.
- 모든 환자는 진통제 "Carbamazepine"을 복용했습니다.
제외 기준:
- 비협조적인 행동
- 자기 평가 설문지 작성을 위한 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TENS 테라피 그룹
이 그룹의 환자들은 일상적인 물리 치료 외에 TENS 치료를 받았습니다.
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두 그룹 모두 기존의 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
또한 그룹(A)에는 추가 TENS 애플리케이션이 있고 그룹(B)에는 PEMFS 애플리케이션이 있습니다.
TENS와 PEMFT는 1일 1회, 주 3회 각 회기당 20분씩 적용하였다.
VAS(visual analogue scale) 및 CMI(carbamazepine 섭취량) 추정을 사용하여 개입 전후에 평가를 수행했습니다.
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|
실험적: PEMFT 그룹
이 그룹의 환자들은 일상적인 물리 치료 외에 PEMFT 치료를 받았습니다.
|
두 그룹 모두 기존의 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
또한 그룹(A)에는 추가 TENS 애플리케이션이 있고 그룹(B)에는 PEMFS 애플리케이션이 있습니다.
TENS와 PEMFT는 1일 1회, 주 3회 각 회기당 20분씩 적용하였다.
VAS(visual analogue scale) 및 CMI(carbamazepine 섭취량) 추정을 사용하여 개입 전후에 평가를 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경통
기간: 8주
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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신경통, 대상포진후에 대한 임상 시험
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