- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488835
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio iskiashermon postherpeettisessä neuralgiassa
Vertaileva tutkimus pulssisähkömagneettisen kentän terapian ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation välillä iskiashermon postherpeettisen neuralgian hoidossa
Tausta ja tarkoitus: Postherpeettinen neuralgia (PHN) on herpes zosterin yleisin krooninen komplikaatio, joka johtaa infektion jälkeiseen vakavaan neuropaattiseen kipuun. Lääkeresistenssin vuoksi kova kipu; PHN-potilaat kärsivät fyysisen toiminnan vähenemisestä, sosiaalisista ja psykologisista ilmenemismuodoista sekä elämänlaadun heikkenemisestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pulssielektromagneettikenttähoidon (PEMFT) tehokkuutta transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) verrattuna lonkkahermon postherpeettisen neuralgian hoidossa.
Menetelmät: Kahdeksan viikon hoitojakson aikana 52 potilasta jaettiin satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saivat tavanomaisen fysioterapiahoitoprotokollan. Lisäksi ryhmällä (A) on ylimääräinen TENS-sovellus ja ryhmällä (B) PEMFS-sovellus. TENS- ja PEMFT-hoitoa käytettiin kerran päivässä, kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Arviointi suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja arvioimalla karbamatsepiinin saanti (CMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-40 vuotta
- Herpes zoster -historia yli 90 päivää
- Visuaalinen analoginen asteikko on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 asteikolla 0-10
- Kaikki potilaat käyttivät kipulääkettä "karbamatsepiini"
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvytön käytös
- Kehitysvamma vastaamaan itsearviointikyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-terapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat TENS-hoitoa rutiininomaisen fysioterapian lisäksi
|
Molemmat ryhmät saivat tavanomaisen fysioterapiahoitoprotokollan.
Lisäksi ryhmällä (A) on ylimääräinen TENS-sovellus ja ryhmällä (B) PEMFS-sovellus.
TENS- ja PEMFT-hoitoa käytettiin kerran päivässä, kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.
Arviointi suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja arvioimalla karbamatsepiinin saanti (CMI).
|
|
Kokeellinen: PEMFT ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat PEMFT-hoitoa rutiininomaisen fysioterapian lisäksi
|
Molemmat ryhmät saivat tavanomaisen fysioterapiahoitoprotokollan.
Lisäksi ryhmällä (A) on ylimääräinen TENS-sovellus ja ryhmällä (B) PEMFS-sovellus.
TENS- ja PEMFT-hoitoa käytettiin kerran päivässä, kolme kertaa viikossa 20 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.
Arviointi suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja arvioimalla karbamatsepiinin saanti (CMI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermosärky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle, nolla tarkoittaa, ettei kipua, kymmenen tarkoittaa maksimikipua
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68mm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .