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脉冲电磁场​​疗法与经皮神经电刺激治疗坐骨神经带状疱疹后神经痛的对比

2020年8月11日 更新者:Marwa Eid、Cairo University

脉冲电磁场​​疗法与经皮神经电刺激治疗坐骨神经带状疱疹后神经痛的比较研究

背景和目的:带状疱疹后遗神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的慢性并发症,可导致感染后严重的神经性疼痛。 因耐药性剧痛; PHN 患者的身体活动减少、社会和心理表现以及生活质量下降。 本研究的目的是评估脉冲电磁场​​疗法 (PEMFT) 与经皮神经电刺激 (TENS) 治疗坐骨神经带状疱疹后遗神经痛的疗效。

方法:在为期八周的治疗期间,52 名患者被随机平均分配到两组。 两组均接受常规物理治疗方案。 此外,组 (A) 有一个额外的 TENS 应用程序,组 (B) 有 PEMFS 应用程序。 TENS 和 PEMFT 每天应用一次,每周应用 3 次,每次 20 分钟。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和估计卡马西平摄入量 (CMI) 对干预前后进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、2011
        • Marwa Eid

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄从30-40岁
  • 带状疱疹病史90天以上
  • 视觉模拟量表在 0 到 10 的量表上大于或等于 5
  • 所有患者均服用止痛药“卡马西平”

排除标准:

  • 不合作行为
  • 完成智力障碍自我评估问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TENS治疗组
该组患者除了常规物理治疗外还接受了 TENS 治疗
两组均接受常规物理治疗方案。 此外,组 (A) 有一个额外的 TENS 应用程序,组 (B) 有 PEMFS 应用程序。 TENS 和 PEMFT 每天应用一次,每周应用 3 次,每次 20 分钟。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和估计卡马西平摄入量 (CMI) 对干预前后进行评估。
实验性的:PEMFT组
除了常规物理治疗外,该组患者还接受了 PEMFT 治疗
两组均接受常规物理治疗方案。 此外,组 (A) 有一个额外的 TENS 应用程序,组 (B) 有 PEMFS 应用程序。 TENS 和 PEMFT 每天应用一次,每周应用 3 次,每次 20 分钟。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和估计卡马西平摄入量 (CMI) 对干预前后进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经痛
大体时间:8周
疼痛的视觉模拟量表,零表示没有疼痛,十表示最大疼痛
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marwa Eid, Ass.prof.、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月10日

初级完成 (实际的)

2019年3月20日

研究完成 (实际的)

2019年10月15日

研究注册日期

首次提交

2020年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月24日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月11日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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