- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488835
Terapie pulzním elektromagnetickým polem versus transkutánní elektrická nervová stimulace u postherpetické neuralgie sedacího nervu
Srovnávací studie mezi terapií pulzním elektromagnetickým polem a transkutánní elektrickou nervovou stimulací v léčbě postherpetické neuralgie sedacího nervu
Východiska a účel: Postherpetická neuralgie (PHN) je nejčastější chronickou komplikací herpes zoster, která má za následek postinfekční těžkou neuropatickou bolest. Kvůli rezistenci na léky silná bolest; pacienti s PHN trpí sníženou fyzickou aktivitou, sociálními a psychickými projevy i snížením kvality života. Účelem tohoto výzkumu bylo zhodnotit účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMFT) versus transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v léčbě postherpetické neuralgie sedacího nervu.
Metodika: V osmitýdenním období léčby bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno 52 pacientů do dvou skupin. Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie. Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS. TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení. Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 30-40 let
- Herpes zoster v anamnéze více než 90 dní
- Vizuální analogová stupnice je větší nebo rovna 5 na stupnici od 0 do 10
- Všichni pacienti užívali léky proti bolesti "Carbamazepin"
Kritéria vyloučení:
- nespolupracující chování
- Intelektuální postižení k vyplnění autoevaluačních dotazníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TENS Therapy Group
pacienti v této skupině dostávali kromě běžné fyzikální terapie terapii TENS
|
Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie.
Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS.
TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení.
Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).
|
|
Experimentální: Skupina PEMFT
pacienti v této skupině dostávali kromě běžné fyzikální terapie terapii PEMFT
|
Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie.
Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS.
TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení.
Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neuralgie
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice bolesti, nula znamená žádnou bolest, deset znamená maximální bolest
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68mm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .