Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie pulzním elektromagnetickým polem versus transkutánní elektrická nervová stimulace u postherpetické neuralgie sedacího nervu

11. srpna 2020 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University

Srovnávací studie mezi terapií pulzním elektromagnetickým polem a transkutánní elektrickou nervovou stimulací v léčbě postherpetické neuralgie sedacího nervu

Východiska a účel: Postherpetická neuralgie (PHN) je nejčastější chronickou komplikací herpes zoster, která má za následek postinfekční těžkou neuropatickou bolest. Kvůli rezistenci na léky silná bolest; pacienti s PHN trpí sníženou fyzickou aktivitou, sociálními a psychickými projevy i snížením kvality života. Účelem tohoto výzkumu bylo zhodnotit účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMFT) versus transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v léčbě postherpetické neuralgie sedacího nervu.

Metodika: V osmitýdenním období léčby bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno 52 pacientů do dvou skupin. Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie. Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS. TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení. Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 2011
        • Marwa Eid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 30-40 let
  • Herpes zoster v anamnéze více než 90 dní
  • Vizuální analogová stupnice je větší nebo rovna 5 na stupnici od 0 do 10
  • Všichni pacienti užívali léky proti bolesti "Carbamazepin"

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující chování
  • Intelektuální postižení k vyplnění autoevaluačních dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TENS Therapy Group
pacienti v této skupině dostávali kromě běžné fyzikální terapie terapii TENS
Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie. Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS. TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení. Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).
Experimentální: Skupina PEMFT
pacienti v této skupině dostávali kromě běžné fyzikální terapie terapii PEMFT
Obě skupiny dostávaly konvenční protokol fyzikální terapie. Navíc skupina (A) má další aplikaci TENS a skupina (B) měla aplikaci PEMFS. TENS a PEMFT byly aplikovány jednou denně, třikrát týdně po dobu 20 minut na každé sezení. Hodnocení prováděné před a po intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) a odhadu příjmu karbamazepinu (CMI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuralgie
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice bolesti, nula znamená žádnou bolest, deset znamená maximální bolest
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit