- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04488835
Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado Versus Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Neuralgia Pós-herpética do Nervo Ciático
Um estudo comparativo entre a terapia de campo eletromagnético pulsado e a estimulação elétrica nervosa transcutânea no tratamento da neuralgia pós-herpética do nervo ciático
Justificativa e objetivo: A neuralgia pós-herpética (NPH) é a complicação crônica mais frequente do herpes zoster, resultando em dor neuropática intensa pós-infecciosa. Devido à dor intensa de resistência a drogas; os pacientes com NPH sofrem redução das atividades físicas, manifestações sociais e psicológicas, bem como diminuição da qualidade de vida. O objetivo desta pesquisa foi avaliar a eficácia da terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMFT) versus estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no tratamento da neuralgia pós-herpética do nervo ciático.
Métodos: Em um período de oito semanas de tratamento, 52 pacientes foram distribuídos aleatoriamente e igualmente em dois grupos. Ambos os grupos receberam o protocolo de tratamento fisioterapêutico convencional. Além disso, o grupo (A) teve aplicação adicional de TENS e o grupo (B) teve aplicação de PEMFS. A TENS e o PEMFT foram aplicados uma vez ao dia, três vezes por semana, durante 20 minutos cada sessão. Avaliação realizada pré e pós-intervenção por meio da escala visual analógica (VAS) e estimativa da ingestão de carbamazepina (CMI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 30 a 40 anos
- História de herpes zoster há mais de 90 dias
- A escala analógica visual é maior ou igual a 5 em uma escala de 0 a 10
- Todos os pacientes estavam sob medicação para dor "Carbamazepina"
Critério de exclusão:
- comportamento não cooperativo
- Deficiência intelectual para preencher os questionários de autoavaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia TENS
pacientes neste grupo receberam terapia TENS além da fisioterapia de rotina
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Ambos os grupos receberam o protocolo de tratamento fisioterapêutico convencional.
Além disso, o grupo (A) teve aplicação adicional de TENS e o grupo (B) teve aplicação de PEMFS.
A TENS e o PEMFT foram aplicados uma vez ao dia, três vezes por semana, durante 20 minutos cada sessão.
Avaliação realizada pré e pós-intervenção por meio da escala visual analógica (VAS) e estimativa da ingestão de carbamazepina (CMI).
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Experimental: Grupo PEMFT
pacientes neste grupo receberam terapia PEMFT além da fisioterapia de rotina
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Ambos os grupos receberam o protocolo de tratamento fisioterapêutico convencional.
Além disso, o grupo (A) teve aplicação adicional de TENS e o grupo (B) teve aplicação de PEMFS.
A TENS e o PEMFT foram aplicados uma vez ao dia, três vezes por semana, durante 20 minutos cada sessão.
Avaliação realizada pré e pós-intervenção por meio da escala visual analógica (VAS) e estimativa da ingestão de carbamazepina (CMI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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neuralgia
Prazo: 8 semanas
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Escala visual analógica para dor, zero indica nenhuma dor dez indica dor máxima
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68mm
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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