- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488835
Терапия импульсным электромагнитным полем в сравнении с чрескожной электростимуляцией нерва при постгерпетической невралгии седалищного нерва
Сравнительное исследование терапии импульсным электромагнитным полем и чрескожной электростимуляции нервов при лечении постгерпетической невралгии седалищного нерва
Предпосылки и цель. Постгерпетическая невралгия (ПГН) является наиболее частым хроническим осложнением опоясывающего герпеса, приводящим к тяжелой постинфекционной нейропатической боли. Из-за лекарственной устойчивости сильная боль; у больных с ПГН отмечается снижение двигательной активности, социально-психологических проявлений, снижение качества жизни. Цель данного исследования заключалась в оценке эффективности терапии импульсным электромагнитным полем (PEMPT) по сравнению с чрескожной электронейростимуляцией (TENS) при лечении постгерпетической невралгии седалищного нерва.
Методы. В течение восьми недель лечения 52 пациента были случайным образом разделены на две группы. Обе группы получали стандартный протокол физиотерапевтического лечения. Кроме того, группа (A) имеет дополнительное приложение TENS, а группа (B) — приложение PEMFS. TENS и PEMFT применялись один раз в день, три раза в неделю по 20 минут для каждого сеанса. Оценка проводилась до и после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки потребления карбамазепина (CMI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 2011
- Marwa Eid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30-40 лет
- История опоясывающего герпеса более 90 дней
- Визуально-аналоговая шкала больше или равна 5 по шкале от 0 до 10
- Все больные находились на обезболивающем препарате «Карбамазепин».
Критерий исключения:
- несговорчивое поведение
- Умственная неспособность заполнять анкеты самооценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа TENS
пациенты этой группы получали ЧЭНС-терапию в дополнение к рутинной лечебной физкультуре.
|
Обе группы получали стандартный протокол физиотерапевтического лечения.
Кроме того, группа (A) имеет дополнительное приложение TENS, а группа (B) — приложение PEMFS.
TENS и PEMFT применялись один раз в день, три раза в неделю по 20 минут для каждого сеанса.
Оценка проводилась до и после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки потребления карбамазепина (CMI).
|
|
Экспериментальный: Группа ПЭМФТ
пациенты этой группы получали терапию PEMFT в дополнение к обычной физиотерапии.
|
Обе группы получали стандартный протокол физиотерапевтического лечения.
Кроме того, группа (A) имеет дополнительное приложение TENS, а группа (B) — приложение PEMFS.
TENS и PEMFT применялись один раз в день, три раза в неделю по 20 минут для каждого сеанса.
Оценка проводилась до и после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки потребления карбамазепина (CMI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
невралгия
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала боли, ноль указывает на отсутствие боли, десять указывает на максимальную боль
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Eid, Ass.prof., Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68mm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .