個別化療法研究 - HFRS (TriageHF) 承認後研究
2023年8月29日 更新者：Medtronic
個別化療法研究 - 心不全リスクステータス (TriageHF) 承認後研究
メドトロニックは、HFRS PAS のスポンサーとなって、商用リリース後の日常的な臨床診療で使用される HFRS 機能 (TriageHF) を評価します。
HFRS PAS は、メドトロニックの製品監視レジストリ (PSR) プラットフォーム内で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
HFRS PAS は、グローバルな前向き観察研究であり、マルチサイト研究です。
Medtronic Cobalt™ XT CRT (Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ) を使用) または ICD デバイスを移植され、Medtronic CareLink (CL) ネットワークに登録されている患者と PSR は、標準的なケア プラクティスに従ってフォローされます彼らのケア提供者の。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PSR Study Team
- 電話番号：1-800-633-8766
- メール：rs.productsurveillanceregistry@medtronic.com
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508-4673
- まだ募集していません
- Alaska Heart
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
コンタクト：
- 電話番号：(907) 561-3211
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85226
- 募集
- Southwest EP
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：480-776-6844
-
主任研究者：
- Drory Tendler, M.D.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72410-4163
- まだ募集していません
- Cardiology Associates of Northeast Arkansas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：870-207-3827
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-6202
- 募集
- Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
-
コンタクト：
- Study coordinator
- 電話番号：501-255-6030
-
主任研究者：
- Mangaraju Chakka, M.D.
-
-
California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91910
- 募集
- Chula Vista Cardiac Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：619-934-3260
-
主任研究者：
- Brett Berman, M.D.
-
San Diego、California、アメリカ、92103-2120
- まだ募集していません
- San Diego Arrhythmia Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：619-297-0014
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- まだ募集していません
- COR Healthcare
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：310-792-5800
-
Van Nuys、California、アメリカ、91405
- 募集
- Cardiovascular Consultants Medical Group
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：818-782-5041
-
主任研究者：
- Isaac Wiener, M.D.
-
Ventura、California、アメリカ、93003-2840
- 募集
- Cardiology Associates Medical Group
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：818-309-5542
-
主任研究者：
- Jonathan Dukes, M.D.
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Colorado Springs Cardiology
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：719-776-2514
-
主任研究者：
- Christopher Cole, M.D.
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220-3918
- 募集
- Denver Heart
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：303-331-9121
-
主任研究者：
- Christopher Stees, M.D.
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- 募集
- Colorado Heart and Vascular, PC
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：303-595-2727
-
主任研究者：
- Ganesh Venkataraman, M.D.
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-8000
- 募集
- Hartford Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：860-545-1506
-
主任研究者：
- Steve Zweibel, M.D.
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale New Haven Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：203-466-8177
-
主任研究者：
- Rachel Lampert, M.D.
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756-3356
- まだ募集していません
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
コンタクト：
- Study Coordinator
-
コンタクト：
- 電話番号：(727) 451-1683
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- Heart Rhythm Solutions
-
コンタクト：
- Primary Coordinator
- 電話番号：954-707-5200
-
主任研究者：
- Awais Humayun, M.D.
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Baptist Health
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：904-271-6343
-
主任研究者：
- Venkata Sagi, M.D.
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405
- 募集
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：850-769-0329
-
主任研究者：
- Nghia Hoang, M.D.
-
Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695-6604
- まだ募集していません
- Heart & Vascular Institute of Florida
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：727-512-8047
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34233
- 募集
- Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：941-917-1669
-
主任研究者：
- Antonio Moretta, M.D.
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47710-1658
- 募集
- Deaconess Specialty Physicians
-
主任研究者：
- Chandrashekar Kumbar, M.D.
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：812-490-4505
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- 募集
- Iowa Heart
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：515-633-3600
-
主任研究者：
- Dwayne Campbell, M.D.
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-8500
- 募集
- The University of Kansas Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：913-588-5000
-
主任研究者：
- Martin Emert, M.D.
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017-3439
- まだ募集していません
- Saint Elizabeth Healthcare
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：859-301-4729
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40205-3373
- 募集
- Norton Heart Specialists
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：12520 502-891-8640
-
主任研究者：
- Robert Schwartz, M.D.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- まだ募集していません
- Our Lady of the Lake Office of Research
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：225-765-7659
-
-
Maryland
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
- 募集
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：410-334-2333
-
主任研究者：
- Steven Hearne, M.D.
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910-1265
- 募集
- Associates in Cardiology PA
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：301-681-5700
-
主任研究者：
- Michael Lincoln, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：617-732-5241
-
主任研究者：
- Melanie Maytin, M.D.
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2621
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：617-726-5093
-
-
Michigan
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- 募集
- Sparrow Clinical Research Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：517-364-5732
-
主任研究者：
- John Ip, M.D.
-
Marquette、Michigan、アメリカ、49855-2705
- まだ募集していません
- UP Health System - Marquette
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：906-449-3440
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197-8633
- 募集
- Michigan Heart
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：734-712-8252
-
主任研究者：
- Jihn Han, M.D.
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- まだ募集していません
- North Memorial Heart and Vascular Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：763-581-6714
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：507-284-2511
-
主任研究者：
- Abhishek Deshmukh, M.D.
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201-8023
- 募集
- Missouri Cardiovascular Specialists
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：573-256-3094
-
主任研究者：
- Daniel Pierce, M.D.
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University Hospital of Missouri
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：573-884-4099
-
主任研究者：
- Richard Weachter, M.D.
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111-5934
- 募集
- Saint Lukes Health System
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：816-932-6275
-
主任研究者：
- Brian Ramza, M.D.
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-1010
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：314-454-7422
-
主任研究者：
- Mitchell Faddis, M.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- 募集
- Nebraska Medicine
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：402-559-8862
-
主任研究者：
- Shane Tsai, M.D.
-
-
New Jersey
-
Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
- 募集
- Monmouth Cardiology Associates
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：732-663-0300
-
主任研究者：
- L Steven Zukerman, M.D.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106-4921
- 募集
- Presbyterian Heart Group
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：505-563-2716
-
主任研究者：
- Lawrence Nair, M.D.
-
-
New York
-
Bay Shore、New York、アメリカ、11706
- 募集
- South Shore University Hospital
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：631-968-3009
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
Huntington、New York、アメリカ、11743
- 募集
- Huntington Hospital
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：631-547-7191
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- North Shore University Hospital
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：631-968-3009
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
Mount Kisco、New York、アメリカ、10549
- 募集
- Northern Westchester Hospital
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：914-362-6199
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- 募集
- Long Island Jewish Medical Center
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：516-881-7027
-
New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Lenox Hill Hospital
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：212-434-3934
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：845-866-6426
-
主任研究者：
- Frederick Ehlert, M.D.
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：212-746-4617
-
主任研究者：
- Steven Markowitz, M.D.
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601-3923
- 募集
- Hudson Valley Heart Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：51217 845-473-1188
-
主任研究者：
- Sankar Varanasi, M.D.
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- 募集
- Staten Island University Hospital
-
主任研究者：
- Jonathan Willner, M.D.
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：718-226-7953
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- まだ募集していません
- Duke University Medical Center (DUMC)
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：919-681-8983
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- 募集
- WakeMed Health & Hospitals
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：919-350-5252
-
主任研究者：
- Marc Silver, M.D.
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44304-1473
- 募集
- Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：330-375-6673
-
主任研究者：
- Michael Pelini, M.D.
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- The Christ Hospital Health Network
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：513-585-2159
-
主任研究者：
- Dean Kereiakes, M.D.
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0542
- まだ募集していません
- University of Cincinnati
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：513-558-3415
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-0001
- まだ募集していません
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：216-444-4959
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- St Lukes University Health Network
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：484-526-7827
-
主任研究者：
- Darren Traub, M.D.
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- まだ募集していません
- Geisinger Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：570-214-4964
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507-1579
- まだ募集していません
- UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：814-877-3395
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- まだ募集していません
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：570-808-6123
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205-2018
- 募集
- Saint Thomas Research Institute
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：615-222-3870
-
主任研究者：
- James Baker, M.D.
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8802
- まだ募集していません
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：615-343-8647
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705-1852
- 募集
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：512-522-9410
-
主任研究者：
- Robert Canby, M.D.
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104-2821
- 募集
- Consultants in Cardiology
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：817-250-1950
-
主任研究者：
- Theodore Takata, M.D.
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Heart Center of North Texas
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：817-334-2800
-
主任研究者：
- Aleem Mughal, M.D.
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384-4103
- まだ募集していません
- EP Heart
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：713-486-1637
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204-2352
- まだ募集していません
- Kootenai Heart Clinics Northwest
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：509-847-2500
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- 募集
- Aurora Cardiovascular Services
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：262-249-5432
-
主任研究者：
- Jodi Lyn Zilinski, M.D.
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス
- 募集
- University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
-
主任研究者：
- Francisco L Leon
-
Blackpool、イギリス
- 募集
- Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
-
主任研究者：
- Alison Seed, MD
-
Liverpool、イギリス
- 募集
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
主任研究者：
- Archana Rao, M.D.
-
London、イギリス
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
主任研究者：
- Zachary Whinnett, M.D.
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
-
主任研究者：
- Amir Zaidi, MD
-
Middlesbrough、イギリス
- 募集
- The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
-
主任研究者：
- Nicholas J Linker, MD
-
Sheffield、イギリス
- 募集
- Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
-
主任研究者：
- Lewis Nigel, MD
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア
- 募集
- Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
-
主任研究者：
- Igor Diemberger, MD
-
Cosenza、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
-
主任研究者：
- Giovanni Bisignani, MD
-
Lecce、イタリア
- 募集
- Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
-
主任研究者：
- Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
-
Milano、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
-
主任研究者：
- Guiseppe Cattafi, M.D.
-
Taranto、イタリア
- 募集
- Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
-
主任研究者：
- Giovanni Luzzi, MD
-
Udine、イタリア
- 募集
- Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
-
主任研究者：
- Domenico Facchin, M.D.
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ
- 募集
- Hygeia Hospital
-
主任研究者：
- Theodoros D Apostolopoulos, MD
-
Maroúsi、ギリシャ
- 募集
- Athens Medical Center
-
主任研究者：
- Dimitrios Tsiachris, MD
-
-
-
-
-
Geneve、スイス
- 募集
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
主任研究者：
- Haran Burri, M.D.
-
Zürich、スイス
- 募集
- Cardiopark Zurich
-
主任研究者：
- Eva Bühlmann, M.D.
-
-
-
-
-
Coruña、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario da Coruña
-
主任研究者：
- Luisa Perez Alvarez, M.D.
-
Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
主任研究者：
- Pablo Sánchez, MD
-
Granada、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
主任研究者：
- Sebastián Giacomán, MD
-
Madrid、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
主任研究者：
- Rafael Salguero Bodes, M.D.
-
Salamanca、スペイン
- 募集
- Complejo Universitario de Salamanca
-
主任研究者：
- Javier Jiménez Candil, MD
-
Santiago、スペイン
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
-
主任研究者：
- Jose Luis Martinez Sande, MD
-
Tenerife、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
主任研究者：
- Luis Alvarez, MD
-
Valladolid、スペイン
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
主任研究者：
- Maria Sandin, MD
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア
- 募集
- Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
-
主任研究者：
- Michal Sasov, M.D.
-
-
-
-
-
Avignon、フランス
- 募集
- Clinique Rhône Durance
-
主任研究者：
- Francious Xavier Hager, M.D.
-
Bayonne、フランス
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
主任研究者：
- Julien Laborderie, M.D.
-
Brest、フランス
- 募集
- CHU de Brest
-
主任研究者：
- Jacques Mansourati
-
Caen、フランス
- 募集
- CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
-
主任研究者：
- Pierre Ollitrault, M.D.
-
Caen、フランス
- 募集
- Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
-
主任研究者：
- Alain Lebon, M.D.
-
Clermont Ferrand、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
-
主任研究者：
- Romain Eschalier, Pr
-
Dijon、フランス
- 募集
- CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
-
主任研究者：
- Geraldine Bertaux, M.D.
-
La Rochelle、フランス
- 募集
- CHRU La Rochelle
-
主任研究者：
- Antoine Milhem, M.D.
-
Marseille、フランス
- まだ募集していません
- Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
-
主任研究者：
- Alexis Mechulan, M.D.
-
Metz-Tessy、フランス
- 募集
- CH de la Region d'Annecy
-
主任研究者：
- Antoine Dompnier, M.D.
-
Nantes、フランス
- 募集
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
主任研究者：
- Daniel Gras, M.D.
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- 募集
- Chu Nord Saint-Étienne
-
主任研究者：
- Antoine De Costa, Pr
-
Villeurbanne、フランス
- 募集
- Capio - Clinique du Tonkin
-
主任研究者：
- Herve' Poty, M.D.
-
-
-
-
-
Guimarães、ポルトガル
- 募集
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
主任研究者：
- Victor Sanfins, MD
-
Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
-
主任研究者：
- João de Sousa, MD
-
Porto、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
主任研究者：
- Luís Adão, MD
-
Santarém、ポルトガル
- 募集
- Hospital Distrital de Santarém
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主任研究者：
- Vitor Martins, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、Medtronic Cobalt™ XT ICD または CRT-D MRI SureScan™ (Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ モデル 4798 リード (ASQ) を使用) を移植され、Medtronic CareLink (CL) ネットワークおよび製品に登録されているすべての患者が含まれます。監視レジストリ (PSR)。
説明
包含基準:
- 患者または法的に権限を与えられた代理人は、機関および地理的要件ごとに書面による承認および/または同意を提供します
- -患者は、適格なICDまたはCRTデバイスを受け取り、または治療を受けることを意図している、または患者は、患者の適格性の確認後、移植前および移植後最大30日まで登録することができます。
- 患者は、リモート監視のために Medtronic CareLink® Network に登録されています。
除外基準:
- -フォローアップのためにアクセスできない、またはアクセスできないと予想される患者
- 現地の法律で義務付けられている除外基準のある患者
- -患者は現在、結果を混乱させる可能性のある同時の薬物および/またはデバイス研究に登録されているか、登録する予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
この単群観察研究には、Medtronic Cobalt™ XT ICD または CRT-D MRI SureScan™ (Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ モデル 4798 リード (ASQ) を使用) を移植され、Medtronic CareLink (CL) ネットワークに登録されているすべての患者が含まれます。および製品監視レジストリ (PSR)。
患者は、ケア提供者の標準的なケア慣行に従ってフォローされます。
すべての患者は署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
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介入なしの観察のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全の悪化に関連するHFRSハイリスクステータスの陽性適中率（PPV）
時間枠：5年まで
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心不全の悪化に関連するHFRSハイリスクステータスの陽性適中率（PPV）を推定する
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HF入院またはHF関連死亡の数
時間枠：5年まで
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高リスク状態が先行しなかった HF 入院または HF 関連死亡の数を要約します。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)