Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie personalizované terapie - Studie po schválení HFRS (TriageHF).

29. srpna 2023 aktualizováno: Medtronic

Studie personalizované terapie – stav rizika srdečního selhání (TriageHF) po schválení studie

Společnost Medtronic sponzoruje HFRS PAS za účelem vyhodnocení funkce HFRS (TriageHF) při použití v běžné klinické praxi po komerčním uvedení na trh. HFRS PAS se provádí v rámci platformy Product Surveillance Registry (PSR) společnosti Medtronic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HFRS PAS je globální, prospektivní, observační, vícemístná studie. Pacienti s implantovaným CRT Medtronic Cobalt™ XT (s elektrodou Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) nebo ICD zařízením, kteří jsou zařazeni do sítě Medtronic CareLink (CL) a PSR, budou dodržováni podle standardních postupů péče. jejich poskytovatele péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie
        • Nábor
        • Clinique Rhône Durance
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Francie
        • Nábor
        • CHU de Brest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Francie
        • Nábor
        • CHRU La Rochelle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Francie
        • Nábor
        • CH de la Region d'Annecy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • Nábor
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Francie
        • Nábor
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Itálie
        • Nábor
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Itálie
        • Nábor
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Portugalsko
      • Guimarães, Portugalsko
        • Nábor
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugalsko
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugalsko
        • Nábor
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitor Martins, MD
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
        • Nábor
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Spojené království
        • Nábor
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Spojené království
        • Nábor
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Spojené království
        • Nábor
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewis Nigel, MD
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508-4673
        • Zatím nenabíráme
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85226
        • Nábor
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-776-6844
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72410-4163
        • Zatím nenabíráme
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205-6202
        • Nábor
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kontakt:
          • Study coordinator
          • Telefonní číslo: 501-255-6030
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Nábor
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 619-934-3260
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-2120
        • Zatím nenabíráme
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 619-297-0014
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Zatím nenabíráme
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Nábor
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 818-782-5041
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003-2840
        • Nábor
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 818-309-5542
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 719-776-2514
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220-3918
        • Nábor
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-331-9121
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Nábor
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-595-2727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-8000
        • Nábor
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 860-545-1506
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-466-8177
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756-3356
        • Zatím nenabíráme
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Primary Coordinator
          • Telefonní číslo: 954-707-5200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-271-6343
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
        • Nábor
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 850-769-0329
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695-6604
        • Zatím nenabíráme
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Nábor
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 941-917-1669
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710-1658
        • Nábor
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Nábor
        • Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 515-633-3600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-8500
        • Nábor
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 913-588-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017-3439
        • Zatím nenabíráme
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205-3373
        • Nábor
        • Norton Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 12520 502-891-8640
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Zatím nenabíráme
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
        • Nábor
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 410-334-2333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910-1265
        • Nábor
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-681-5700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 617-732-5241
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2621
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 517-364-5732
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855-2705
        • Zatím nenabíráme
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197-8633
        • Nábor
        • Michigan Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 734-712-8252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Zatím nenabíráme
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 507-284-2511
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201-8023
        • Nábor
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 573-256-3094
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University Hospital of Missouri
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 573-884-4099
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-5934
        • Nábor
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 816-932-6275
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 314-454-7422
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-559-8862
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • Nábor
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 732-663-0300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106-4921
        • Nábor
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 505-563-2716
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Nábor
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 631-968-3009
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Spojené státy, 11743
        • Nábor
        • Huntington Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 631-968-3009
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
        • Nábor
        • Northern Westchester Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 516-881-7027
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-434-3934
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 845-866-6426
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-746-4617
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601-3923
        • Nábor
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 51217 845-473-1188
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Nábor
        • Staten Island University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonní číslo: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Zatím nenabíráme
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Nábor
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-350-5252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304-1473
        • Nábor
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 330-375-6673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 513-585-2159
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0542
        • Zatím nenabíráme
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195-0001
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Nábor
        • St Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 484-526-7827
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Zatím nenabíráme
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507-1579
        • Zatím nenabíráme
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Zatím nenabíráme
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205-2018
        • Nábor
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-222-3870
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8802
        • Zatím nenabíráme
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705-1852
        • Nábor
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-522-9410
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104-2821
        • Nábor
        • Consultants in Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 817-250-1950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Heart Center of North Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 817-334-2800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384-4103
        • Zatím nenabíráme
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204-2352
        • Zatím nenabíráme
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 262-249-5432
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Hygeia Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Řecko
        • Nábor
        • Athens Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Španělsko
      • Coruña, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Sandin, MD
  • Švýcarsko
      • Geneve, Švýcarsko
        • Nábor
        • Hôpitaux universitaires de Genève
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Cardiopark Zurich
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Bühlmann, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny pacienty s implantovaným ICD Medtronic Cobalt™ XT nebo CRT-D MRI SureScan™ (s elektrodou Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), kteří jsou zařazeni do sítě a produktu Medtronic CareLink (CL) Registr dozoru (PSR).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce poskytuje písemné oprávnění a/nebo souhlas pro každou instituci a geografické požadavky
  • Pacient má nebo je zamýšlen pro příjem nebo léčbu vhodným zařízením ICD nebo CRT nebo Pacienti mohou být zařazeni před implantací a až 30 dní po implantaci po potvrzení způsobilosti pacienta.
  • Pacient je zařazen do sítě Medtronic CareLink® pro vzdálené monitorování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který je nebo se očekává, že nebude dostupný pro sledování
  • Pacient s kritérii vyloučení požadovanými místními zákony
  • Pacient je v současné době zařazen do jakékoli souběžné studie léků a/nebo zařízení, která by mohla zkreslit výsledky, nebo se do ní plánuje zapsat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Tato jednoramenná observační studie zahrnuje všechny pacienty s implantovaným ICD Medtronic Cobalt™ XT nebo CRT-D MRI SureScan™ (s elektrodou Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 (ASQ)), kteří jsou zařazeni do sítě Medtronic CareLink (CL) a Product Surveillance Registry (PSR). Pacienti budou sledováni podle standardních postupů péče jejich poskytovatele péče. Všichni pacienti musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Jiný: Pozorovací
Pouze pozorovací bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní prediktivní hodnota (PPV) HFRS High Risk Status spojená se zhoršením srdečního selhání
Časové okno: Až 5 let
Odhadnout pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) HFRS High Risk Status spojeného se zhoršením srdečního selhání
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací nebo úmrtí souvisejících se srdečním selháním
Časové okno: Až 5 let
Shrňte počet hospitalizací nebo úmrtí souvisejících se srdečním selháním, kterým nepředcházel stav vysokého rizika.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFRS PAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit