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Studio sulla terapia personalizzata - Studio post-approvazione HFRS (TriageHF).

29 agosto 2023 aggiornato da: Medtronic

Studio sulla terapia personalizzata - Stato di rischio di insufficienza cardiaca (TriageHF) Studio post approvazione

Medtronic sponsorizza l'HFRS PAS per valutare la funzione HFRS (TriageHF) quando utilizzata nella pratica clinica di routine dopo il rilascio commerciale. L'HFRS PAS è condotto all'interno della piattaforma PSR (Product Surveillance Registry) di Medtronic.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HFRS PAS è uno studio globale, prospettico, osservazionale e multi-sito. I pazienti a cui è stato impiantato un Medtronic Cobalt™ XT CRT (con Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) o un dispositivo ICD che sono arruolati nella Medtronic CareLink (CL) Network e il PSR saranno seguiti secondo lo standard delle pratiche di cura del loro prestatore di cure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avignon, Francia
        • Reclutamento
        • Clinique Rhône Durance
        • Investigatore principale:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Investigatore principale:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Investigatore principale:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Investigatore principale:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Investigatore principale:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Investigatore principale:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Investigatore principale:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU La Rochelle
        • Investigatore principale:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Investigatore principale:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Francia
        • Reclutamento
        • CH de la Region d'Annecy
        • Investigatore principale:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Investigatore principale:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Investigatore principale:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Francia
        • Reclutamento
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Investigatore principale:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Hygeia Hospital
        • Investigatore principale:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Grecia
        • Reclutamento
        • Athens Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Reclutamento
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Investigatore principale:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Investigatore principale:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
        • Investigatore principale:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Italia
        • Reclutamento
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Investigatore principale:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Investigatore principale:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Portogallo
      • Guimarães, Portogallo
        • Reclutamento
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Investigatore principale:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Investigatore principale:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portogallo
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Investigatore principale:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portogallo
        • Reclutamento
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Investigatore principale:
          • Vitor Martins, MD
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Investigatore principale:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Investigatore principale:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Investigatore principale:
          • Lewis Nigel, MD
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Reclutamento
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Investigatore principale:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Spagna
      • Coruña, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Investigatore principale:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Investigatore principale:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Investigatore principale:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Investigatore principale:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Investigatore principale:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
        • Investigatore principale:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Investigatore principale:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Investigatore principale:
          • Maria Sandin, MD
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508-4673
        • Non ancora reclutamento
        • Alaska Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85226
        • Reclutamento
        • Southwest EP
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 480-776-6844
        • Investigatore principale:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72410-4163
        • Non ancora reclutamento
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205-6202
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Contatto:
          • Study coordinator
          • Numero di telefono: 501-255-6030
        • Investigatore principale:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Reclutamento
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 619-934-3260
        • Investigatore principale:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103-2120
        • Non ancora reclutamento
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 619-297-0014
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Non ancora reclutamento
        • COR Healthcare
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 818-782-5041
        • Investigatore principale:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003-2840
        • Reclutamento
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 818-309-5542
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Colorado Springs Cardiology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 719-776-2514
        • Investigatore principale:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220-3918
        • Reclutamento
        • Denver Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-331-9121
        • Investigatore principale:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Reclutamento
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-595-2727
        • Investigatore principale:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-8000
        • Reclutamento
        • Hartford Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 860-545-1506
        • Investigatore principale:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 203-466-8177
        • Investigatore principale:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-3356
        • Non ancora reclutamento
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Contatto:
          • Study Coordinator
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Heart Rhythm Solutions
        • Contatto:
          • Primary Coordinator
          • Numero di telefono: 954-707-5200
        • Investigatore principale:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Baptist Health
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 904-271-6343
        • Investigatore principale:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 850-769-0329
        • Investigatore principale:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695-6604
        • Non ancora reclutamento
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Reclutamento
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 941-917-1669
        • Investigatore principale:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47710-1658
        • Reclutamento
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Investigatore principale:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Iowa Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 515-633-3600
        • Investigatore principale:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-8500
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 913-588-5000
        • Investigatore principale:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017-3439
        • Non ancora reclutamento
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205-3373
        • Reclutamento
        • Norton Heart Specialists
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 12520 502-891-8640
        • Investigatore principale:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Non ancora reclutamento
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21804
        • Reclutamento
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 410-334-2333
        • Investigatore principale:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910-1265
        • Reclutamento
        • Associates in Cardiology PA
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 301-681-5700
        • Investigatore principale:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 617-732-5241
        • Investigatore principale:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2621
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 517-364-5732
        • Investigatore principale:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855-2705
        • Non ancora reclutamento
        • UP Health System - Marquette
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197-8633
        • Reclutamento
        • Michigan Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 734-712-8252
        • Investigatore principale:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Non ancora reclutamento
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 507-284-2511
        • Investigatore principale:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201-8023
        • Reclutamento
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573-256-3094
        • Investigatore principale:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University Hospital of Missouri
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573-884-4099
        • Investigatore principale:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111-5934
        • Reclutamento
        • Saint Lukes Health System
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 816-932-6275
        • Investigatore principale:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1010
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 314-454-7422
        • Investigatore principale:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-559-8862
        • Investigatore principale:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • Reclutamento
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 732-663-0300
        • Investigatore principale:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106-4921
        • Reclutamento
        • Presbyterian Heart Group
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 505-563-2716
        • Investigatore principale:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Reclutamento
        • South Shore University Hospital
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 631-968-3009
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Stati Uniti, 11743
        • Reclutamento
        • Huntington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 631-968-3009
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 516-881-7027
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 212-434-3934
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 845-866-6426
        • Investigatore principale:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-746-4617
        • Investigatore principale:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601-3923
        • Reclutamento
        • Hudson Valley Heart Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 51217 845-473-1188
        • Investigatore principale:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Reclutamento
        • Staten Island University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Contatto:
          • Site Coordinator
          • Numero di telefono: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Non ancora reclutamento
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Reclutamento
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 919-350-5252
        • Investigatore principale:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304-1473
        • Reclutamento
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 330-375-6673
        • Investigatore principale:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • The Christ Hospital Health Network
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 513-585-2159
        • Investigatore principale:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0542
        • Non ancora reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195-0001
        • Non ancora reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St Lukes University Health Network
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 484-526-7827
        • Investigatore principale:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Non ancora reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507-1579
        • Non ancora reclutamento
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Non ancora reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205-2018
        • Reclutamento
        • Saint Thomas Research Institute
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-222-3870
        • Investigatore principale:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-8802
        • Non ancora reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705-1852
        • Reclutamento
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 512-522-9410
        • Investigatore principale:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104-2821
        • Reclutamento
        • Consultants in Cardiology
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 817-250-1950
        • Investigatore principale:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Heart Center of North Texas
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 817-334-2800
        • Investigatore principale:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384-4103
        • Non ancora reclutamento
        • EP Heart
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204-2352
        • Non ancora reclutamento
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 262-249-5432
        • Investigatore principale:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Svizzera
      • Geneve, Svizzera
        • Reclutamento
        • Hôpitaux universitaires de Genève
        • Investigatore principale:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Svizzera
        • Reclutamento
        • Cardiopark Zurich
        • Investigatore principale:
          • Eva Bühlmann, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti impiantati con un Medtronic Cobalt™ XT ICD o CRT-D MRI SureScan™ (con Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), che sono arruolati nella rete e nel prodotto Medtronic CareLink (CL) Registro di Sorveglianza (PSR).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato fornisce l'autorizzazione scritta e/o il consenso per istituto e requisiti geografici
  • Il paziente ha o è destinato a ricevere o essere trattato con un dispositivo ICD o CRT idoneo oppure I pazienti possono essere arruolati prima dell'impianto e fino a 30 giorni dopo l'impianto dopo la conferma dell'idoneità del paziente.
  • Il paziente viene arruolato nella rete Medtronic CareLink® per il monitoraggio remoto.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che è o dovrebbe essere inaccessibile per il follow-up
  • Paziente con criteri di esclusione richiesti dalla legge locale
  • Il paziente è attualmente arruolato o prevede di arruolarsi in qualsiasi studio concomitante su farmaci e/o dispositivi che possa confondere i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Questo studio osservazionale a braccio singolo include tutti i pazienti impiantati con un Medtronic Cobalt™ XT ICD o CRT-D MRI SureScan™ (con Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Lead Model 4798 Lead (ASQ)), che sono arruolati nella Medtronic CareLink (CL) Network e Registro Sorveglianza Prodotti (PSR). I pazienti saranno seguiti secondo lo standard delle pratiche assistenziali del loro fornitore di cure. Tutti i pazienti devono fornire un consenso informato firmato.
Altro: Osservativo
Solo osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo positivo (PPV) dello stato di rischio elevato HFRS associato a peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Stimare il valore predittivo positivo (PPV) dello stato di rischio elevato di HFRS associato al peggioramento dell'insufficienza cardiaca
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ospedalizzazioni per scompenso cardiaco o decessi correlati a scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Riassumere il numero di ricoveri per scompenso cardiaco o decessi correlati a scompenso cardiaco non preceduti da uno stato ad alto rischio.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFRS PAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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