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Personalisierte Therapiestudie – HFRS (TriageHF) Post Approval Study

29. August 2023 aktualisiert von: Medtronic

Personalisierte Therapiestudie – Heart Failure Risk Status (TriageHF) Studie nach der Zulassung

Medtronic sponsert das HFRS PAS, um die HFRS-Funktion (TriageHF) zu evaluieren, wenn sie nach der Markteinführung in der klinischen Routinepraxis verwendet wird. Das HFRS PAS wird innerhalb der Product Surveillance Registry (PSR)-Plattform von Medtronic durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HFRS PAS ist eine globale, prospektive Beobachtungsstudie an mehreren Standorten. Patienten, denen ein Medtronic Cobalt™ XT CRT (mit Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Modell 4798 Lead (ASQ)) oder ein ICD-Gerät implantiert wurde und die im Medtronic CareLink (CL) Network und dem PSR registriert sind, werden gemäß den Standardbehandlungspraktiken überwacht ihres Betreuers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinique Rhône Durance
        • Hauptermittler:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Hauptermittler:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Brest
        • Hauptermittler:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Hauptermittler:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Hauptermittler:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Hauptermittler:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Hauptermittler:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU La Rochelle
        • Hauptermittler:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Hauptermittler:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de la Region d'Annecy
        • Hauptermittler:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Hauptermittler:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Hauptermittler:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Hauptermittler:
          • Herve' Poty, M.D.
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Hygeia Hospital
        • Hauptermittler:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Hauptermittler:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Hauptermittler:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
        • Hauptermittler:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Italien
        • Rekrutierung
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Hauptermittler:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Hauptermittler:
          • Domenico Facchin, M.D.
      • Guimarães, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimaraes
        • Hauptermittler:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Hauptermittler:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
        • Hauptermittler:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Hauptermittler:
          • Vitor Martins, MD
      • Geneve, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Hopitaux universitaires de Geneve
        • Hauptermittler:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Cardiopark Zurich
        • Hauptermittler:
          • Eva Bühlmann, M.D.
      • Bratislava, Slowakei
        • Rekrutierung
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Hauptermittler:
          • Michal Sasov, M.D.
      • Coruña, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Hauptermittler:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Hauptermittler:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Hauptermittler:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hauptermittler:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Spanien
        • Rekrutierung
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Hauptermittler:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Spanien
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Hauptermittler:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Hauptermittler:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Hauptermittler:
          • Maria Sandin, MD
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508-4673
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85226
        • Rekrutierung
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-776-6844
        • Hauptermittler:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72410-4163
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-6202
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kontakt:
          • Study coordinator
          • Telefonnummer: 501-255-6030
        • Hauptermittler:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Rekrutierung
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-934-3260
        • Hauptermittler:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-2120
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-297-0014
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Noch keine Rekrutierung
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-782-5041
        • Hauptermittler:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003-2840
        • Rekrutierung
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-309-5542
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-776-2514
        • Hauptermittler:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220-3918
        • Rekrutierung
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-331-9121
        • Hauptermittler:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-595-2727
        • Hauptermittler:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102-8000
        • Rekrutierung
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-545-1506
        • Hauptermittler:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-466-8177
        • Hauptermittler:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756-3356
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Primary Coordinator
          • Telefonnummer: 954-707-5200
        • Hauptermittler:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-271-6343
        • Hauptermittler:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 850-769-0329
        • Hauptermittler:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695-6604
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Rekrutierung
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 941-917-1669
        • Hauptermittler:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47710-1658
        • Rekrutierung
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Hauptermittler:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 515-633-3600
        • Hauptermittler:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-8500
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913-588-5000
        • Hauptermittler:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017-3439
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205-3373
        • Rekrutierung
        • Norton Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 12520 502-891-8640
        • Hauptermittler:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Noch keine Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • Rekrutierung
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-334-2333
        • Hauptermittler:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910-1265
        • Rekrutierung
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-681-5700
        • Hauptermittler:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-732-5241
        • Hauptermittler:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2621
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 517-364-5732
        • Hauptermittler:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855-2705
        • Noch keine Rekrutierung
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197-8633
        • Rekrutierung
        • Michigan Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 734-712-8252
        • Hauptermittler:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 507-284-2511
        • Hauptermittler:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201-8023
        • Rekrutierung
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-256-3094
        • Hauptermittler:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Missouri
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-884-4099
        • Hauptermittler:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111-5934
        • Rekrutierung
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-932-6275
        • Hauptermittler:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1010
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-454-7422
        • Hauptermittler:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-8862
        • Hauptermittler:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07724
        • Rekrutierung
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 732-663-0300
        • Hauptermittler:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106-4921
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-563-2716
        • Hauptermittler:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Rekrutierung
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
        • Rekrutierung
        • Huntington Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
        • Rekrutierung
        • Northern Westchester Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 516-881-7027
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 212-434-3934
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 845-866-6426
        • Hauptermittler:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-746-4617
        • Hauptermittler:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601-3923
        • Rekrutierung
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 51217 845-473-1188
        • Hauptermittler:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Rekrutierung
        • Staten Island University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Rekrutierung
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-350-5252
        • Hauptermittler:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304-1473
        • Rekrutierung
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 330-375-6673
        • Hauptermittler:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-585-2159
        • Hauptermittler:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0542
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195-0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-526-7827
        • Hauptermittler:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Noch keine Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507-1579
        • Noch keine Rekrutierung
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Noch keine Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205-2018
        • Rekrutierung
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-222-3870
        • Hauptermittler:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8802
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705-1852
        • Rekrutierung
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-522-9410
        • Hauptermittler:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104-2821
        • Rekrutierung
        • Consultants in Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-250-1950
        • Hauptermittler:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Heart Center of North Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-334-2800
        • Hauptermittler:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384-4103
        • Noch keine Rekrutierung
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204-2352
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 262-249-5432
        • Hauptermittler:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Hauptermittler:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Hauptermittler:
          • Lewis Nigel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, denen ein Medtronic Cobalt™ XT ICD oder CRT-D MRI SureScan™ (mit Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Modell 4798 Elektrode (ASQ) implantiert wurde), die im Medtronic CareLink (CL) Netzwerk und Produkt registriert sind Überwachungsregister (PSR).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter stellt eine schriftliche Autorisierung und/oder Einwilligung gemäß den institutionellen und geografischen Anforderungen bereit
  • Der Patient hat oder soll ein geeignetes ICD- oder CRT-Gerät erhalten oder damit behandelt werden oder Patienten können vor der Implantation und bis zu 30 Tage nach der Implantation nach Bestätigung der Patienteneignung aufgenommen werden.
  • Der Patient ist für die Fernüberwachung im Medtronic CareLink®-Netzwerk registriert.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der für die Nachsorge nicht erreichbar ist oder voraussichtlich nicht erreichbar sein wird
  • Patient mit Ausschlusskriterien, die nach örtlichem Recht erforderlich sind
  • Der Patient ist derzeit in eine gleichzeitig laufende Arzneimittel- und/oder Gerätestudie eingeschrieben oder plant die Einschreibung, die die Ergebnisse verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Diese einarmige Beobachtungsstudie umfasst alle Patienten, denen ein Medtronic Cobalt™ XT ICD oder CRT-D MRI SureScan™ (mit Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Modell 4798 Elektrode (ASQ) implantiert wurde), die im Medtronic CareLink (CL) Netzwerk registriert sind und Produktüberwachungsregister (PSR). Die Patienten werden gemäß den Standardpflegepraktiken ihres Leistungserbringers befolgt. Alle Patienten müssen eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.
Nur beobachtend ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiver prädiktiver Wert (PPV) des HFRS-Hochrisikostatus im Zusammenhang mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Schätzung des positiven prädiktiven Werts (PPV) des HFRS-Hochrisikostatus im Zusammenhang mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der HF-Krankenhausaufenthalte oder HF-bedingten Todesfälle
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Fassen Sie die Anzahl der HF-Krankenhausaufenthalte oder HF-bedingten Todesfälle zusammen, denen kein Hochrisikostatus vorausging.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFRS PAS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

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