Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen terapiatutkimus – HFRS (TriageHF) hyväksynnän jälkeinen tutkimus

torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Medtronic

Henkilökohtainen hoitotutkimus – Sydämen vajaatoiminnan riskitila (TriageHF) hyväksynnän jälkeinen tutkimus

Medtronic sponsoroi HFRS PAS:ta arvioidakseen HFRS-ominaisuuden (TriageHF), kun sitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä kaupallisen julkaisun jälkeen. HFRS PAS suoritetaan Medtronicin Product Surveillance Registry (PSR) -alustan puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HFRS PAS on maailmanlaajuinen, prospektiivinen, havainnollinen, useaan paikkaan perustuva tutkimus. Potilaita, joille on istutettu Medtronic Cobalt™ XT CRT (jossa Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) tai ICD-laite, jotka on rekisteröity Medtronic CareLink (CL) -verkkoon ja PSR:ää seurataan hoitokäytäntöjen mukaisesti. hoitajastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Hospital Universitario da Coruna
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Espanja
        • Complejo Universitario de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanja
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
      • Santiago, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
      • Cosenza, Italia
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
      • Lecce, Italia
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
      • Milan, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca Granda
      • Taranto, Italia
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
      • Udine, Italia
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Hygeia Hospital
      • Marousi, Kreikka
        • Athens Medical Center
  • Portugali
      • Guimarães, Portugali
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portugali
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
      • Porto, Portugali
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
      • Santarém, Portugali
        • Hospital Distrital de Santarém
  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • CHU de Brest
      • Caen, Ranska
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
      • Caen, Ranska
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
      • Dijon, Ranska
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
      • La Rochelle, Ranska
        • CHRU La Rochelle
      • Villeurbanne, Ranska
        • Capio - Clinique du Tonkin
    • France
      • Avignon, France, Ranska
        • Clinique Rhône Durance
      • Metz-Tessy, France, Ranska
        • CH de la région d'Annecy
      • Nantes, France, Ranska
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, Ranska
        • Chu Nord Saint-Étienne
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Zurich, Sveitsi
        • Cardiopark Zurich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
        • Southwest EP
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-6202
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Chula Vista Cardiac Center
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003-2840
        • Cardiology Associates Medical Group
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs Cardiology
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220-3918
        • Denver Heart
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Heart and Vascular, PC
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-8000
        • Hartford Hospital
      • New Have, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Heart Rhythm Solutions
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Health
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695-6604
        • Heart & Vascular Institute of Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710-1658
        • Deaconess Specialty Physicians
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Heart
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-8500
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205-3373
        • Norton Heart and Vascular Institute
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910-1265
        • Associates in Cardiology PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197-8633
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201-8023
        • Missouri Cardiovascular Specialists
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University Hospital of Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5934
        • Saint Lukes Health System
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Nebraska Medicine
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
        • Monmouth Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4921
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • South Shore University Hospital
      • Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
        • Huntington Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601-3923
        • Hudson Valley Heart Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304-1473
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital Health Network
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St Lukes University Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205-2018
        • Saint Thomas Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705-1852
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Heart Center of North Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-2821
        • Consultants in Cardiology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joille on implantoitu Medtronic Cobalt™ XT ICD- tai CRT-D MRI SureScan™ (jossa Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) ja jotka ovat mukana Medtronic CareLink (CL) -verkostossa ja -tuotteessa. Surveillance Registry (PSR).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteellisesti
  • Potilaalla on tai on tarkoitus saada tai tullaan hoitamaan kelvollinen ICD- tai CRT-laite tai Potilaat voidaan ottaa mukaan ennen implantointia ja enintään 30 päivää implantaation jälkeen sen jälkeen, kun potilaan kelpoisuus on vahvistettu.
  • Potilas on rekisteröity Medtronic CareLink® -verkkoon etävalvontaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on tai jonka odotetaan olevan tavoitettavissa seurantaa varten
  • Potilas, jolla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit
  • Potilas on tällä hetkellä mukana tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa hämmentää tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Tämä yksihaarainen havainnointitutkimus sisältää kaikki potilaat, joille on implantoitu Medtronic Cobalt™ XT ICD- tai CRT-D MRI SureScan™ (jossa Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) ja jotka ovat mukana Medtronic CareLink (CL) -verkostossa. ja Product Surveillance Registry (PSR). Potilaita seurataan heidän hoitajansa hoitokäytäntöjen mukaisesti. Kaikkien potilaiden on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Muut: Havainnollistava
Vain havainnointi ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HFRS:n korkean riskin tilan positiivinen ennustava arvo (PPV), joka liittyy sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioida sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen liittyvän HFRS:n korkean riskin tilan positiivinen ennustava arvo (PPV).
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-sairaalahoitojen tai HF-kuolemien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tee yhteenveto sellaisten HF-sairaalahoitojen tai HF-kuolemien määrästä, joita ei edeltänyt korkean riskin tila.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFRS PAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa