Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig terapistudie - HFRS (TriageHF) Post Approval Study

29 augusti 2023 uppdaterad av: Medtronic

Personlig terapistudie - Hjärtsviktsriskstatus (TriageHF) Studie efter godkännande

Medtronic sponsrar HFRS PAS för att utvärdera HFRS-funktionen (TriageHF) när den används i rutinmässig klinisk praxis efter kommersiell lansering. HFRS PAS genomförs inom Medtronics Product Surveillance Registry (PSR)-plattform.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HFRS PAS är en global, prospektiv, observationsstudie på flera platser. Patienter som implanterats med en Medtronic Cobalt™ XT CRT (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) eller ICD-enhet som är inskrivna i Medtronic CareLink (CL) Network och PSR kommer att följas enligt standarden för vårdpraxis av sin vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Clinique Rhône Durance
        • Huvudutredare:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Huvudutredare:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Brest
        • Huvudutredare:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Huvudutredare:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Huvudutredare:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Huvudutredare:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Huvudutredare:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU La Rochelle
        • Huvudutredare:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Huvudutredare:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de la Region d'Annecy
        • Huvudutredare:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Huvudutredare:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Huvudutredare:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Frankrike
        • Rekrytering
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Huvudutredare:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508-4673
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85226
        • Rekrytering
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-776-6844
        • Huvudutredare:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72410-4163
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205-6202
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kontakt:
          • Study coordinator
          • Telefonnummer: 501-255-6030
        • Huvudutredare:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Rekrytering
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-934-3260
        • Huvudutredare:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-2120
        • Har inte rekryterat ännu
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-297-0014
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Har inte rekryterat ännu
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-782-5041
        • Huvudutredare:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003-2840
        • Rekrytering
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-309-5542
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-776-2514
        • Huvudutredare:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220-3918
        • Rekrytering
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-331-9121
        • Huvudutredare:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rekrytering
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-595-2727
        • Huvudutredare:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-8000
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-545-1506
        • Huvudutredare:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-466-8177
        • Huvudutredare:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756-3356
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Rekrytering
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Primary Coordinator
          • Telefonnummer: 954-707-5200
        • Huvudutredare:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-271-6343
        • Huvudutredare:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 850-769-0329
        • Huvudutredare:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695-6604
        • Har inte rekryterat ännu
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Rekrytering
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 941-917-1669
        • Huvudutredare:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47710-1658
        • Rekrytering
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Huvudutredare:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Rekrytering
        • Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 515-633-3600
        • Huvudutredare:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-8500
        • Rekrytering
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913-588-5000
        • Huvudutredare:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017-3439
        • Har inte rekryterat ännu
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205-3373
        • Rekrytering
        • Norton Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 12520 502-891-8640
        • Huvudutredare:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Har inte rekryterat ännu
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21804
        • Rekrytering
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-334-2333
        • Huvudutredare:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910-1265
        • Rekrytering
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-681-5700
        • Huvudutredare:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-732-5241
        • Huvudutredare:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2621
        • Har inte rekryterat ännu
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 517-364-5732
        • Huvudutredare:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855-2705
        • Har inte rekryterat ännu
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197-8633
        • Rekrytering
        • Michigan Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 734-712-8252
        • Huvudutredare:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 507-284-2511
        • Huvudutredare:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201-8023
        • Rekrytering
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-256-3094
        • Huvudutredare:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Rekrytering
        • University Hospital of Missouri
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-884-4099
        • Huvudutredare:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111-5934
        • Rekrytering
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-932-6275
        • Huvudutredare:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1010
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-454-7422
        • Huvudutredare:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Rekrytering
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-8862
        • Huvudutredare:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07724
        • Rekrytering
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 732-663-0300
        • Huvudutredare:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106-4921
        • Rekrytering
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-563-2716
        • Huvudutredare:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Rekrytering
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Förenta staterna, 11743
        • Rekrytering
        • Huntington Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Rekrytering
        • Northern Westchester Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Rekrytering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 516-881-7027
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Rekrytering
        • Lenox Hill Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 212-434-3934
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 845-866-6426
        • Huvudutredare:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-746-4617
        • Huvudutredare:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601-3923
        • Rekrytering
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 51217 845-473-1188
        • Huvudutredare:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Rekrytering
        • Staten Island University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • Rekrytering
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-350-5252
        • Huvudutredare:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304-1473
        • Rekrytering
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 330-375-6673
        • Huvudutredare:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-585-2159
        • Huvudutredare:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0542
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-0001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Rekrytering
        • St Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-526-7827
        • Huvudutredare:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Har inte rekryterat ännu
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507-1579
        • Har inte rekryterat ännu
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Har inte rekryterat ännu
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205-2018
        • Rekrytering
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-222-3870
        • Huvudutredare:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8802
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705-1852
        • Rekrytering
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-522-9410
        • Huvudutredare:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104-2821
        • Rekrytering
        • Consultants in Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-250-1950
        • Huvudutredare:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • Heart Center of North Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-334-2800
        • Huvudutredare:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384-4103
        • Har inte rekryterat ännu
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204-2352
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 262-249-5432
        • Huvudutredare:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Hygeia Hospital
        • Huvudutredare:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Grekland
        • Rekrytering
        • Athens Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Huvudutredare:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Huvudutredare:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
        • Huvudutredare:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Italien
        • Rekrytering
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Huvudutredare:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal
        • Rekrytering
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Huvudutredare:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrytering
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Huvudutredare:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugal
        • Rekrytering
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Huvudutredare:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugal
        • Rekrytering
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Huvudutredare:
          • Vitor Martins, MD
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Huvudutredare:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrytering
        • Cardiopark Zurich
        • Huvudutredare:
          • Eva Bühlmann, M.D.
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • Rekrytering
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Huvudutredare:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Spanien
      • Coruña, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Huvudutredare:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Huvudutredare:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio
        • Huvudutredare:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Huvudutredare:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Spanien
        • Rekrytering
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Huvudutredare:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Spanien
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Huvudutredare:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Huvudutredare:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Huvudutredare:
          • Maria Sandin, MD
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Huvudutredare:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Huvudutredare:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Huvudutredare:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Huvudutredare:
          • Lewis Nigel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar alla patienter implanterade med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MRI SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som är inskrivna i Medtronic CareLink (CL) nätverk och produkt Övervakningsregistret (PSR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant ger skriftligt tillstånd och/eller samtycke per institution och geografiska krav
  • Patienten har eller är avsedd att ta emot eller behandlas med en kvalificerad ICD- eller CRT-enhet eller Patienter kan registreras före implantatet och upp till 30 dagar efter implantatet efter bekräftelse av patientens lämplighet.
  • Patienten är registrerad i Medtronic CareLink® Network för fjärrövervakning.

Exklusions kriterier:

  • Patient som är, eller förväntas vara otillgänglig för uppföljning
  • Patient med uteslutningskriterier som krävs enligt lokal lag
  • Patienten är för närvarande inskriven i eller planerar att anmäla sig till någon samtidig läkemedels- och/eller enhetsstudie som kan förvirra resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Denna enarmade observationsstudie inkluderar alla patienter implanterade med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MRI SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som är inskrivna i Medtronic CareLink (CL) Network och Product Surveillance Registry (PSR). Patienterna kommer att följas enligt standarden för vårdpraxis hos deras vårdgivare. Alla patienter måste lämna ett undertecknat informerat samtycke.
Övrig: Observationell
Endast observation utan ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positivt prediktivt värde (PPV) av HFRS högriskstatus associerad med förvärrad hjärtsvikt
Tidsram: Upp till 5 år
Att uppskatta det positiva prediktiva värdet (PPV) av HFRS högriskstatus associerad med förvärrad hjärtsvikt
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal HF-sjukhusinläggningar eller HF-relaterade dödsfall
Tidsram: Upp till 5 år
Sammanfatta antalet HF-sjukhusinläggningar eller HF-relaterade dödsfall som inte föregåtts av en högriskstatus.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFRS PAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera