Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig terapiundersøgelse - HFRS (TriageHF) postgodkendelsesundersøgelse

29. august 2023 opdateret af: Medtronic

Undersøgelse af personlig terapi - Risikostatus for hjertesvigt (TriageHF) Efter godkendelsesundersøgelse

Medtronic sponsorerer HFRS PAS for at evaluere HFRS-funktionen (TriageHF), når den bruges i rutinemæssig klinisk praksis efter kommerciel udgivelse. HFRS PAS udføres inden for Medtronics Product Surveillance Registry (PSR) platform.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HFRS PAS er en global, prospektiv, observationel, multi-site undersøgelse. Patienter implanteret med en Medtronic Cobalt™ XT CRT (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) eller ICD-enhed, som er tilmeldt Medtronic CareLink (CL) Network og PSR vil blive fulgt i henhold til standarden for plejepraksis af deres behandler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Ledende efterforsker:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Ledende efterforsker:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Ledende efterforsker:
          • Lewis Nigel, MD
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508-4673
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Study coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85226
        • Rekruttering
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-776-6844
        • Ledende efterforsker:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72410-4163
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-6202
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kontakt:
          • Study coordinator
          • Telefonnummer: 501-255-6030
        • Ledende efterforsker:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Rekruttering
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-934-3260
        • Ledende efterforsker:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-2120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 619-297-0014
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Ikke rekrutterer endnu
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-782-5041
        • Ledende efterforsker:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003-2840
        • Rekruttering
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 818-309-5542
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 719-776-2514
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220-3918
        • Rekruttering
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-331-9121
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-595-2727
        • Ledende efterforsker:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-8000
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-545-1506
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-466-8177
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756-3356
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study coordinator
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Primary Coordinator
          • Telefonnummer: 954-707-5200
        • Ledende efterforsker:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-271-6343
        • Ledende efterforsker:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 850-769-0329
        • Ledende efterforsker:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695-6604
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Rekruttering
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 941-917-1669
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710-1658
        • Rekruttering
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Ledende efterforsker:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 515-633-3600
        • Ledende efterforsker:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-8500
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913-588-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017-3439
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205-3373
        • Rekruttering
        • Norton Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 12520 502-891-8640
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21804
        • Rekruttering
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 410-334-2333
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910-1265
        • Rekruttering
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-681-5700
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-732-5241
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2621
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 517-364-5732
        • Ledende efterforsker:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855-2705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197-8633
        • Rekruttering
        • Michigan Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 734-712-8252
        • Ledende efterforsker:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 507-284-2511
        • Ledende efterforsker:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201-8023
        • Rekruttering
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-256-3094
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University Hospital of Missouri
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573-884-4099
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111-5934
        • Rekruttering
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-932-6275
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1010
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-454-7422
        • Ledende efterforsker:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-8862
        • Ledende efterforsker:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • Rekruttering
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 732-663-0300
        • Ledende efterforsker:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106-4921
        • Rekruttering
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-563-2716
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Rekruttering
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Forenede Stater, 11743
        • Rekruttering
        • Huntington Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 631-968-3009
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Rekruttering
        • Northern Westchester Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 516-881-7027
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 212-434-3934
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 845-866-6426
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-746-4617
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601-3923
        • Rekruttering
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 51217 845-473-1188
        • Ledende efterforsker:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Rekruttering
        • Staten Island University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-350-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304-1473
        • Rekruttering
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 330-375-6673
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-585-2159
        • Ledende efterforsker:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0542
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-0001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 484-526-7827
        • Ledende efterforsker:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507-1579
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205-2018
        • Rekruttering
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-222-3870
        • Ledende efterforsker:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8802
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705-1852
        • Rekruttering
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-522-9410
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-2821
        • Rekruttering
        • Consultants in Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-250-1950
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Heart Center of North Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-334-2800
        • Ledende efterforsker:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384-4103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204-2352
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 262-249-5432
        • Ledende efterforsker:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Rhône Durance
        • Ledende efterforsker:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Ledende efterforsker:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Ledende efterforsker:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU La Rochelle
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Ledende efterforsker:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de la Region d'Annecy
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Ledende efterforsker:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Hygeia Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Grækenland
        • Rekruttering
        • Athens Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Ledende efterforsker:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
        • Ledende efterforsker:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Italien
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Portugal
      • Guimarães, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Ledende efterforsker:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Ledende efterforsker:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Ledende efterforsker:
          • Vitor Martins, MD
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Ledende efterforsker:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cardiopark Zurich
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Bühlmann, M.D.
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Rekruttering
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Spanien
      • Coruña, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Ledende efterforsker:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Sandin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter alle patienter implanteret med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MRI SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som er tilmeldt Medtronic CareLink (CL) netværk og produkt Overvågningsregister (PSR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient eller juridisk autoriseret repræsentant giver skriftlig autorisation og/eller samtykke pr. institution og geografiske krav
  • Patienten har eller er beregnet til at modtage eller blive behandlet med en kvalificeret ICD- eller CRT-enhed, eller Patienter kan tilmeldes præ-implantat og op til 30 dage efter implantation efter bekræftelse af patientens egnethed.
  • Patienten er tilmeldt Medtronic CareLink®-netværket til fjernovervågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er eller forventes at være utilgængelig for opfølgning
  • Patient med eksklusionskriterier påkrævet af lokal lovgivning
  • Patienten er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig enhver samtidig lægemiddel- og/eller enhedsundersøgelse, der kan forvirre resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Dette enkeltarms observationsstudie omfatter alle patienter implanteret med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MRI SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som er tilmeldt Medtronic CareLink (CL) netværket og Product Surveillance Registry (PSR). Patienterne vil blive fulgt i henhold til standarden for plejepraksis hos deres plejeudbyder. Alle patienter skal give et underskrevet informeret samtykke.
Andet: Observationel
Kun observerende uden nogen indblanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv prædiktiv værdi (PPV) af HFRS High Risk Status forbundet med forværret hjertesvigt
Tidsramme: Op til 5 år
At estimere den positive prædiktive værdi (PPV) af HFRS High Risk Status forbundet med forværret hjertesvigt
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HF-indlæggelser eller HF-relaterede dødsfald
Tidsramme: Op til 5 år
Opsummer antallet af HF-hospitalsindlæggelser eller HF-relaterede dødsfald, der ikke blev forudgået af en højrisikostatus.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFRS PAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner