Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii spersonalizowanej — badanie po zatwierdzeniu HFRS (TriageHF).

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Medtronic

Badanie terapii spersonalizowanej — badanie stanu ryzyka niewydolności serca (TriageHF) po zatwierdzeniu

Firma Medtronic sponsoruje HFRS PAN w celu oceny funkcji HFRS (TriageHF) stosowanej w rutynowej praktyce klinicznej po wprowadzeniu na rynek. HFRS PAN jest prowadzony w ramach platformy Product Surveillance Registry (PSR) firmy Medtronic.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HFRS PAN jest globalnym, prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem. Pacjenci z wszczepionym urządzeniem Medtronic Cobalt™ XT CRT (z elektrodą Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ model 4798 (ASQ)) lub ICD, którzy są zarejestrowani w sieci Medtronic CareLink (CL) i PSR, będą obserwowani zgodnie ze standardowymi praktykami opieki swojego opiekuna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Rhône Durance
        • Główny śledczy:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Główny śledczy:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Główny śledczy:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Główny śledczy:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Główny śledczy:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Główny śledczy:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Główny śledczy:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU La Rochelle
        • Główny śledczy:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Główny śledczy:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de la Region d'Annecy
        • Główny śledczy:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Główny śledczy:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Główny śledczy:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Główny śledczy:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Hygeia Hospital
        • Główny śledczy:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Athens Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Hiszpania
      • Coruña, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Główny śledczy:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Główny śledczy:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Główny śledczy:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Główny śledczy:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Główny śledczy:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Główny śledczy:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Główny śledczy:
          • Maria Sandin, MD
  • Portugalia
      • Guimarães, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Główny śledczy:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Główny śledczy:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Główny śledczy:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Główny śledczy:
          • Vitor Martins, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508-4673
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alaska Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85226
        • Rekrutacyjny
        • Southwest EP
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 480-776-6844
        • Główny śledczy:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72410-4163
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-6202
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kontakt:
          • Study coordinator
          • Numer telefonu: 501-255-6030
        • Główny śledczy:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 619-934-3260
        • Główny śledczy:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-2120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 619-297-0014
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • COR Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 818-782-5041
        • Główny śledczy:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003-2840
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 818-309-5542
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 719-776-2514
        • Główny śledczy:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220-3918
        • Rekrutacyjny
        • Denver Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-331-9121
        • Główny śledczy:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-595-2727
        • Główny śledczy:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102-8000
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 860-545-1506
        • Główny śledczy:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 203-466-8177
        • Główny śledczy:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756-3356
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kontakt:
          • Primary Coordinator
          • Numer telefonu: 954-707-5200
        • Główny śledczy:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 904-271-6343
        • Główny śledczy:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 850-769-0329
        • Główny śledczy:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695-6604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Rekrutacyjny
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 941-917-1669
        • Główny śledczy:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710-1658
        • Rekrutacyjny
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Główny śledczy:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 515-633-3600
        • Główny śledczy:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-8500
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 913-588-5000
        • Główny śledczy:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017-3439
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205-3373
        • Rekrutacyjny
        • Norton Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 12520 502-891-8640
        • Główny śledczy:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
        • Rekrutacyjny
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 410-334-2333
        • Główny śledczy:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910-1265
        • Rekrutacyjny
        • Associates in Cardiology PA
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 301-681-5700
        • Główny śledczy:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-732-5241
        • Główny śledczy:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2621
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 517-364-5732
        • Główny śledczy:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855-2705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UP Health System - Marquette
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197-8633
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 734-712-8252
        • Główny śledczy:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 507-284-2511
        • Główny śledczy:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201-8023
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 573-256-3094
        • Główny śledczy:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Missouri
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 573-884-4099
        • Główny śledczy:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-5934
        • Rekrutacyjny
        • Saint Lukes Health System
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 816-932-6275
        • Główny śledczy:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1010
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 314-454-7422
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-559-8862
        • Główny śledczy:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
        • Rekrutacyjny
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 732-663-0300
        • Główny śledczy:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106-4921
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Heart Group
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 505-563-2716
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Rekrutacyjny
        • South Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-968-3009
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
        • Rekrutacyjny
        • Huntington Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 631-968-3009
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Rekrutacyjny
        • Northern Westchester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 516-881-7027
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 212-434-3934
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 845-866-6426
        • Główny śledczy:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 212-746-4617
        • Główny śledczy:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601-3923
        • Rekrutacyjny
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 51217 845-473-1188
        • Główny śledczy:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Rekrutacyjny
        • Staten Island University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Rekrutacyjny
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 919-350-5252
        • Główny śledczy:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304-1473
        • Rekrutacyjny
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 330-375-6673
        • Główny śledczy:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 513-585-2159
        • Główny śledczy:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0542
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Rekrutacyjny
        • St Lukes University Health Network
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 484-526-7827
        • Główny śledczy:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507-1579
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205-2018
        • Rekrutacyjny
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 615-222-3870
        • Główny śledczy:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8802
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-1852
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 512-522-9410
        • Główny śledczy:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104-2821
        • Rekrutacyjny
        • Consultants in Cardiology
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 817-250-1950
        • Główny śledczy:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Heart Center of North Texas
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 817-334-2800
        • Główny śledczy:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384-4103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • EP Heart
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204-2352
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 262-249-5432
        • Główny śledczy:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Szwajcaria
      • Geneve, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux universitaires de Genève
        • Główny śledczy:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Cardiopark Zurich
        • Główny śledczy:
          • Eva Bühlmann, M.D.
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Rekrutacyjny
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Główny śledczy:
          • Michal Sasov, M.D.
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Główny śledczy:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Główny śledczy:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
        • Główny śledczy:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Główny śledczy:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Główny śledczy:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Główny śledczy:
          • Lewis Nigel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów z implantowanym ICD Medtronic Cobalt™ XT lub CRT-D MRI SureScan™ (z elektrodą Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ model 4798 (ASQ)), którzy zostali zarejestrowani w sieci i produkcie Medtronic CareLink (CL) Rejestr nadzoru (PSR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę dla danej instytucji i wymogów geograficznych
  • Pacjent ma lub ma otrzymać kwalifikujące się urządzenie ICD lub CRT lub ma być leczony za pomocą kwalifikującego się urządzenia ICD lub CRT lub Pacjenci mogą zostać zapisani przed implantacją i do 30 dni po implantacji po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenta.
  • Pacjent jest rejestrowany w sieci Medtronic CareLink® w celu zdalnego monitorowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który jest lub oczekuje się, że będzie niedostępny do obserwacji
  • Pacjent spełniający kryteria wykluczenia wymagane przez lokalne prawo
  • Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek równoczesnym badaniu leku i/lub urządzenia, które może zafałszować wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
To jednoramienne badanie obserwacyjne obejmuje wszystkich pacjentów, którym wszczepiono ICD Medtronic Cobalt™ XT lub CRT-D MRI SureScan™ (z elektrodą Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), którzy są zarejestrowani w sieci Medtronic CareLink (CL) oraz rejestr nadzoru nad produktami (PSR). Pacjenci będą obserwowani zgodnie ze standardowymi praktykami opieki ich opiekuna. Wszyscy pacjenci muszą przedstawić podpisaną świadomą zgodę.
Inny: Obserwacyjny
Tylko obserwacja bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnia wartość predykcyjna (PPV) statusu wysokiego ryzyka HFRS związana z nasileniem niewydolności serca
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oszacowanie dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) statusu wysokiego ryzyka HFRS związanego z pogorszeniem niewydolności serca
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji z powodu HF lub zgonów związanych z HF
Ramy czasowe: Do 5 lat
Podsumuj liczbę hospitalizacji z powodu HF lub zgonów związanych z HF, które nie były poprzedzone statusem wysokiego ryzyka.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFRS PAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj