Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott terápiás vizsgálat – HFRS (TriageHF) jóváhagyás utáni vizsgálat

2023. augusztus 29. frissítette: Medtronic

Személyre szabott terápiás vizsgálat – szívelégtelenség kockázati állapota (TriageHF) jóváhagyás utáni vizsgálat

A Medtronic támogatja a HFRS PAS-t, hogy kiértékelje a HFRS funkciót (TriageHF), amikor a kereskedelmi forgalomba hozatalt követően a rutin klinikai gyakorlatban használják. A HFRS PAS-t a Medtronic Product Surveillance Registry (PSR) platformján belül végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HFRS PAS egy globális, prospektív, megfigyeléses, több helyszínes vizsgálat. A Medtronic Cobalt™ XT CRT-vel (Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) vagy ICD-készülékkel beültetett betegeket, akik regisztrálva vannak a Medtronic CareLink (CL) hálózatában és a PSR-ben, az ellátási gyakorlatok standardja szerint kell követni. gondozójuktól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Francisco L Leon
      • Blackpool, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alison Seed, MD
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Kutatásvezető:
          • Archana Rao, M.D.
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Zachary Whinnett, M.D.
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
        • Kutatásvezető:
          • Amir Zaidi, MD
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas J Linker, MD
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
        • Kutatásvezető:
          • Lewis Nigel, MD
  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508-4673
        • Még nincs toborzás
        • Alaska Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (907) 561-3211
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85226
        • Toborzás
        • Southwest EP
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 480-776-6844
        • Kutatásvezető:
          • Drory Tendler, M.D.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72410-4163
        • Még nincs toborzás
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 870-207-3827
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205-6202
        • Toborzás
        • Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study coordinator
          • Telefonszám: 501-255-6030
        • Kutatásvezető:
          • Mangaraju Chakka, M.D.
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • Toborzás
        • Chula Vista Cardiac Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 619-934-3260
        • Kutatásvezető:
          • Brett Berman, M.D.
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-2120
        • Még nincs toborzás
        • San Diego Arrhythmia Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 619-297-0014
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Még nincs toborzás
        • COR Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 310-792-5800
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Toborzás
        • Cardiovascular Consultants Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 818-782-5041
        • Kutatásvezető:
          • Isaac Wiener, M.D.
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003-2840
        • Toborzás
        • Cardiology Associates Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 818-309-5542
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Dukes, M.D.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Colorado Springs Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 719-776-2514
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Cole, M.D.
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220-3918
        • Toborzás
        • Denver Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 303-331-9121
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Stees, M.D.
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Toborzás
        • Colorado Heart and Vascular, PC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 303-595-2727
        • Kutatásvezető:
          • Ganesh Venkataraman, M.D.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102-8000
        • Toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 860-545-1506
        • Kutatásvezető:
          • Steve Zweibel, M.D.
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 203-466-8177
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Lampert, M.D.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756-3356
        • Még nincs toborzás
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: (727) 451-1683
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Heart Rhythm Solutions
        • Kapcsolatba lépni:
          • Primary Coordinator
          • Telefonszám: 954-707-5200
        • Kutatásvezető:
          • Awais Humayun, M.D.
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 904-271-6343
        • Kutatásvezető:
          • Venkata Sagi, M.D.
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Toborzás
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 850-769-0329
        • Kutatásvezető:
          • Nghia Hoang, M.D.
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695-6604
        • Még nincs toborzás
        • Heart & Vascular Institute of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 727-512-8047
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • Toborzás
        • Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 941-917-1669
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Moretta, M.D.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47710-1658
        • Toborzás
        • Deaconess Specialty Physicians
        • Kutatásvezető:
          • Chandrashekar Kumbar, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 812-490-4505
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Toborzás
        • Iowa Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 515-633-3600
        • Kutatásvezető:
          • Dwayne Campbell, M.D.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-8500
        • Toborzás
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 913-588-5000
        • Kutatásvezető:
          • Martin Emert, M.D.
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017-3439
        • Még nincs toborzás
        • Saint Elizabeth Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 859-301-4729
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205-3373
        • Toborzás
        • Norton Heart Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 12520 502-891-8640
        • Kutatásvezető:
          • Robert Schwartz, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Még nincs toborzás
        • Our Lady of the Lake Office of Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 225-765-7659
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21804
        • Toborzás
        • TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 410-334-2333
        • Kutatásvezető:
          • Steven Hearne, M.D.
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910-1265
        • Toborzás
        • Associates in Cardiology PA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 301-681-5700
        • Kutatásvezető:
          • Michael Lincoln, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 617-732-5241
        • Kutatásvezető:
          • Melanie Maytin, M.D.
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114-2621
        • Még nincs toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 617-726-5093
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • Sparrow Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 517-364-5732
        • Kutatásvezető:
          • John Ip, M.D.
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855-2705
        • Még nincs toborzás
        • UP Health System - Marquette
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 906-449-3440
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197-8633
        • Toborzás
        • Michigan Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 734-712-8252
        • Kutatásvezető:
          • Jihn Han, M.D.
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Még nincs toborzás
        • North Memorial Heart and Vascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 763-581-6714
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 507-284-2511
        • Kutatásvezető:
          • Abhishek Deshmukh, M.D.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201-8023
        • Toborzás
        • Missouri Cardiovascular Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 573-256-3094
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Pierce, M.D.
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Toborzás
        • University Hospital of Missouri
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 573-884-4099
        • Kutatásvezető:
          • Richard Weachter, M.D.
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111-5934
        • Toborzás
        • Saint Lukes Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 816-932-6275
        • Kutatásvezető:
          • Brian Ramza, M.D.
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1010
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 314-454-7422
        • Kutatásvezető:
          • Mitchell Faddis, M.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 402-559-8862
        • Kutatásvezető:
          • Shane Tsai, M.D.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Egyesült Államok, 07724
        • Toborzás
        • Monmouth Cardiology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 732-663-0300
        • Kutatásvezető:
          • L Steven Zukerman, M.D.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106-4921
        • Toborzás
        • Presbyterian Heart Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 505-563-2716
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Nair, M.D.
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Toborzás
        • South Shore University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 631-968-3009
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Huntington, New York, Egyesült Államok, 11743
        • Toborzás
        • Huntington Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 631-547-7191
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • North Shore University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 631-968-3009
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
      • Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
        • Toborzás
        • Northern Westchester Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 914-362-6199
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 516-881-7027
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • Lenox Hill Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 212-434-3934
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 845-866-6426
        • Kutatásvezető:
          • Frederick Ehlert, M.D.
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 212-746-4617
        • Kutatásvezető:
          • Steven Markowitz, M.D.
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601-3923
        • Toborzás
        • Hudson Valley Heart Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 51217 845-473-1188
        • Kutatásvezető:
          • Sankar Varanasi, M.D.
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Toborzás
        • Staten Island University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Willner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 718-226-7953
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Még nincs toborzás
        • Duke University Medical Center (DUMC)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-681-8983
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • Toborzás
        • WakeMed Health & Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 919-350-5252
        • Kutatásvezető:
          • Marc Silver, M.D.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304-1473
        • Toborzás
        • Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 330-375-6673
        • Kutatásvezető:
          • Michael Pelini, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • The Christ Hospital Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 513-585-2159
        • Kutatásvezető:
          • Dean Kereiakes, M.D.
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0542
        • Még nincs toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 513-558-3415
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-0001
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 216-444-4959
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Toborzás
        • St Lukes University Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 484-526-7827
        • Kutatásvezető:
          • Darren Traub, M.D.
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Még nincs toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 570-214-4964
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507-1579
        • Még nincs toborzás
        • UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 814-877-3395
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Még nincs toborzás
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 570-808-6123
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205-2018
        • Toborzás
        • Saint Thomas Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 615-222-3870
        • Kutatásvezető:
          • James Baker, M.D.
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-8802
        • Még nincs toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 615-343-8647
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705-1852
        • Toborzás
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 512-522-9410
        • Kutatásvezető:
          • Robert Canby, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104-2821
        • Toborzás
        • Consultants in Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 817-250-1950
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Takata, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Heart Center of North Texas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 817-334-2800
        • Kutatásvezető:
          • Aleem Mughal, M.D.
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384-4103
        • Még nincs toborzás
        • EP Heart
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 713-486-1637
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204-2352
        • Még nincs toborzás
        • Kootenai Heart Clinics Northwest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 509-847-2500
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora Cardiovascular Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 262-249-5432
        • Kutatásvezető:
          • Jodi Lyn Zilinski, M.D.
  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország
        • Toborzás
        • Clinique Rhône Durance
        • Kutatásvezető:
          • Francious Xavier Hager, M.D.
      • Bayonne, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Kutatásvezető:
          • Julien Laborderie, M.D.
      • Brest, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Brest
        • Kutatásvezető:
          • Jacques Mansourati
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Ollitrault, M.D.
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
        • Kutatásvezető:
          • Alain Lebon, M.D.
      • Clermont Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
        • Kutatásvezető:
          • Romain Eschalier, Pr
      • Dijon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
        • Kutatásvezető:
          • Geraldine Bertaux, M.D.
      • La Rochelle, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU La Rochelle
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Milhem, M.D.
      • Marseille, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
        • Kutatásvezető:
          • Alexis Mechulan, M.D.
      • Metz-Tessy, Franciaország
        • Toborzás
        • CH de la Region d'Annecy
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Dompnier, M.D.
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Gras, M.D.
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu Nord Saint-Étienne
        • Kutatásvezető:
          • Antoine De Costa, Pr
      • Villeurbanne, Franciaország
        • Toborzás
        • Capio - Clinique du Tonkin
        • Kutatásvezető:
          • Herve' Poty, M.D.
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Toborzás
        • Hygeia Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Theodoros D Apostolopoulos, MD
      • Maroúsi, Görögország
        • Toborzás
        • Athens Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Dimitrios Tsiachris, MD
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Toborzás
        • Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
        • Kutatásvezető:
          • Igor Diemberger, MD
      • Cosenza, Olaszország
        • Toborzás
        • Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Bisignani, MD
      • Lecce, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
        • Kutatásvezető:
          • Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
      • Milano, Olaszország
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda CA Granda
        • Kutatásvezető:
          • Guiseppe Cattafi, M.D.
      • Taranto, Olaszország
        • Toborzás
        • Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
        • Kutatásvezető:
          • Giovanni Luzzi, MD
      • Udine, Olaszország
        • Toborzás
        • Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
        • Kutatásvezető:
          • Domenico Facchin, M.D.
  • Portugália
      • Guimarães, Portugália
        • Toborzás
        • Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
        • Kutatásvezető:
          • Victor Sanfins, MD
      • Lisbon, Portugália
        • Toborzás
        • Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
        • Kutatásvezető:
          • João de Sousa, MD
      • Porto, Portugália
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
        • Kutatásvezető:
          • Luís Adão, MD
      • Santarém, Portugália
        • Toborzás
        • Hospital Distrital de Santarém
        • Kutatásvezető:
          • Vitor Martins, MD
  • Spanyolország
      • Coruña, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario da Coruña
        • Kutatásvezető:
          • Luisa Perez Alvarez, M.D.
      • Granada, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kutatásvezető:
          • Pablo Sánchez, MD
      • Granada, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
        • Kutatásvezető:
          • Sebastián Giacomán, MD
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kutatásvezető:
          • Rafael Salguero Bodes, M.D.
      • Salamanca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Universitario de Salamanca
        • Kutatásvezető:
          • Javier Jiménez Candil, MD
      • Santiago, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
        • Kutatásvezető:
          • Jose Luis Martinez Sande, MD
      • Tenerife, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
        • Kutatásvezető:
          • Luis Alvarez, MD
      • Valladolid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Kutatásvezető:
          • Maria Sandin, MD
  • Svájc
      • Geneve, Svájc
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Kutatásvezető:
          • Haran Burri, M.D.
      • Zürich, Svájc
        • Toborzás
        • Cardiopark Zurich
        • Kutatásvezető:
          • Eva Bühlmann, M.D.
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
        • Toborzás
        • Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
        • Kutatásvezető:
          • Michal Sasov, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció magában foglalja mindazon betegeket, akiket Medtronic Cobalt™ XT ICD-vel vagy CRT-D MRI SureScan™ készülékkel (az Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798-as vezetékkel (ASQ)) ültettek be, és akik a Medtronic CareLink (CL) hálózatába és termékeibe bekerültek. Surveillance Registry (PSR).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg vagy törvényes képviselője intézményenként és földrajzi követelményenként írásos felhatalmazást és/vagy hozzájárulást ad
  • A páciens alkalmas ICD- vagy CRT-készülékkel rendelkezik, vagy ilyen kezelést kíván kapni, vagy a betegeket a beültetés előtt és a beültetés után legfeljebb 30 nappal a páciens alkalmasságának megerősítését követően lehet regisztrálni.
  • A páciens a Medtronic CareLink® hálózatban van távfelügyeletre.

Kizárási kritériumok:

  • Az a beteg, aki a nyomon követés céljából megközelíthetetlen, vagy várhatóan hozzáférhetetlen
  • A helyi törvények által előírt kizárási feltételekkel rendelkező beteg
  • A páciens jelenleg be van vonva, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik bármely olyan párhuzamos gyógyszer- és/vagy eszközvizsgálatba, amely megzavarhatja az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
Ez az egykarú megfigyeléses vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, akit Medtronic Cobalt™ XT ICD-vel vagy CRT-D MRI SureScan™ készülékkel (az Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798-as vezetékkel (ASQ)) ültettek be, és akik a Medtronic CareLink (CL) hálózatában szerepelnek. és Product Surveillance Registry (PSR). A betegeket az ellátó gondozási gyakorlatának megfelelően követik. Minden betegnek aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozatot kell adnia.
Egyéb: Megfigyelő
Csak megfigyelés, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség súlyosbodásával összefüggő HFRS High Risk Status pozitív prediktív értéke (PPV).
Időkeret: Akár 5 év
A súlyosbodó szívelégtelenséghez kapcsolódó HFRS High Risk Status pozitív prediktív értékének (PPV) becslése
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelések vagy a szívelégtelenséghez kapcsolódó halálesetek száma
Időkeret: Akár 5 év
Foglalja össze a szívelégtelenséghez kapcsolódó kórházi kezelések vagy szívelégtelenséghez kapcsolódó halálesetek számát, amelyeket nem előzött meg magas kockázatú státusz.
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFRS PAS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel