Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig terapistudie - HFRS (TriageHF) Post-godkjenningsstudie

29. august 2023 oppdatert av: Medtronic

Personlig terapistudie - Hjertesviktrisikostatus (TriageHF) Studie etter godkjenning

Medtronic sponser HFRS PAS for å evaluere HFRS-funksjonen (TriageHF) når den brukes i rutinemessig klinisk praksis etter kommersiell utgivelse. HFRS PAS utføres innenfor Medtronics Product Surveillance Registry (PSR)-plattform.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hjertefeil

Intervensjon / Behandling

Annen: Observasjonsmessig

Detaljert beskrivelse

HFRS PAS er en global, prospektiv, observasjonsstudie på flere steder. Pasienter implantert med en Medtronic Cobalt™ XT CRT (med Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) eller ICD-enhet som er registrert i Medtronic CareLink (CL) Network og PSR vil bli fulgt i henhold til standarden for omsorgspraksis av omsorgsleverandøren deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: PSR Study Team
Telefonnummer: 1-800-633-8766
E-post: rs.productsurveillanceregistry@medtronic.com

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508-4673
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Alaska Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: (907) 561-3211
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85226
    - Rekruttering
    - Southwest EP
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 480-776-6844
    - Hovedetterforsker:
      
      Drory Tendler, M.D.
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72410-4163
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cardiology Associates of Northeast Arkansas
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 870-207-3827
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205-6202
    - Rekruttering
    - Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
    - Ta kontakt med:
      
      Study coordinator
      
      Telefonnummer: 501-255-6030
    - Hovedetterforsker:
      
      Mangaraju Chakka, M.D.
- California
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91910
    - Rekruttering
    - Chula Vista Cardiac Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 619-934-3260
    - Hovedetterforsker:
      
      Brett Berman, M.D.
  - San Diego, California, Forente stater, 92103-2120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - San Diego Arrhythmia Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 619-297-0014
  - Torrance, California, Forente stater, 90505
    - Har ikke rekruttert ennå
    - COR Healthcare
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 310-792-5800
  - Van Nuys, California, Forente stater, 91405
    - Rekruttering
    - Cardiovascular Consultants Medical Group
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 818-782-5041
    - Hovedetterforsker:
      
      Isaac Wiener, M.D.
  - Ventura, California, Forente stater, 93003-2840
    - Rekruttering
    - Cardiology Associates Medical Group
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 818-309-5542
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Dukes, M.D.
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rekruttering
    - Colorado Springs Cardiology
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 719-776-2514
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Cole, M.D.
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220-3918
    - Rekruttering
    - Denver Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 303-331-9121
    - Hovedetterforsker:
      
      Christopher Stees, M.D.
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rekruttering
    - Colorado Heart and Vascular, PC
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 303-595-2727
    - Hovedetterforsker:
      
      Ganesh Venkataraman, M.D.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-8000
    - Rekruttering
    - Hartford Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 860-545-1506
    - Hovedetterforsker:
      
      Steve Zweibel, M.D.
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
    - Rekruttering
    - Yale New Haven Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 203-466-8177
    - Hovedetterforsker:
      
      Rachel Lampert, M.D.
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756-3356
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: (727) 451-1683
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Rekruttering
    - Heart Rhythm Solutions
    - Ta kontakt med:
      
      Primary Coordinator
      
      Telefonnummer: 954-707-5200
    - Hovedetterforsker:
      
      Awais Humayun, M.D.
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Rekruttering
    - Baptist Health
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 904-271-6343
    - Hovedetterforsker:
      
      Venkata Sagi, M.D.
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405
    - Rekruttering
    - Cardiovascular Institute of Northwest Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 850-769-0329
    - Hovedetterforsker:
      
      Nghia Hoang, M.D.
  - Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695-6604
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Heart & Vascular Institute of Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 727-512-8047
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
    - Rekruttering
    - Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 941-917-1669
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Moretta, M.D.
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forente stater, 47710-1658
    - Rekruttering
    - Deaconess Specialty Physicians
    - Hovedetterforsker:
      
      Chandrashekar Kumbar, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 812-490-4505
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Rekruttering
    - Iowa Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 515-633-3600
    - Hovedetterforsker:
      
      Dwayne Campbell, M.D.
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-8500
    - Rekruttering
    - The University of Kansas Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 913-588-5000
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Emert, M.D.
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017-3439
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Saint Elizabeth Healthcare
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 859-301-4729
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205-3373
    - Rekruttering
    - Norton Heart Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 12520 502-891-8640
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Schwartz, M.D.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Our Lady of the Lake Office of Research
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 225-765-7659
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21804
    - Rekruttering
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 410-334-2333
    - Hovedetterforsker:
      
      Steven Hearne, M.D.
  - Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910-1265
    - Rekruttering
    - Associates in Cardiology PA
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 301-681-5700
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Lincoln, M.D.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Rekruttering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 617-732-5241
    - Hovedetterforsker:
      
      Melanie Maytin, M.D.
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2621
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Massachusetts General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 617-726-5093
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Rekruttering
    - Sparrow Clinical Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 517-364-5732
    - Hovedetterforsker:
      
      John Ip, M.D.
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855-2705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UP Health System - Marquette
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 906-449-3440
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197-8633
    - Rekruttering
    - Michigan Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 734-712-8252
    - Hovedetterforsker:
      
      Jihn Han, M.D.
- Minnesota
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - Har ikke rekruttert ennå
    - North Memorial Heart and Vascular Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 763-581-6714
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 507-284-2511
    - Hovedetterforsker:
      
      Abhishek Deshmukh, M.D.
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201-8023
    - Rekruttering
    - Missouri Cardiovascular Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 573-256-3094
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Pierce, M.D.
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - Rekruttering
    - University Hospital of Missouri
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 573-884-4099
    - Hovedetterforsker:
      
      Richard Weachter, M.D.
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111-5934
    - Rekruttering
    - Saint Lukes Health System
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 816-932-6275
    - Hovedetterforsker:
      
      Brian Ramza, M.D.
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1010
    - Rekruttering
    - Washington University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 314-454-7422
    - Hovedetterforsker:
      
      Mitchell Faddis, M.D.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
    - Rekruttering
    - Nebraska Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 402-559-8862
    - Hovedetterforsker:
      
      Shane Tsai, M.D.
- New Jersey
  - Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
    - Rekruttering
    - Monmouth Cardiology Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 732-663-0300
    - Hovedetterforsker:
      
      L Steven Zukerman, M.D.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106-4921
    - Rekruttering
    - Presbyterian Heart Group
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 505-563-2716
    - Hovedetterforsker:
      
      Lawrence Nair, M.D.
- New York
  - Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
    - Rekruttering
    - South Shore University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 631-968-3009
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
  - Huntington, New York, Forente stater, 11743
    - Rekruttering
    - Huntington Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 631-547-7191
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Rekruttering
    - North Shore University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 631-968-3009
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
  - Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
    - Rekruttering
    - Northern Westchester Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 914-362-6199
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - Rekruttering
    - Long Island Jewish Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 516-881-7027
  - New York, New York, Forente stater, 10075
    - Rekruttering
    - Lenox Hill Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 212-434-3934
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 845-866-6426
    - Hovedetterforsker:
      
      Frederick Ehlert, M.D.
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Rekruttering
    - New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 212-746-4617
    - Hovedetterforsker:
      
      Steven Markowitz, M.D.
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601-3923
    - Rekruttering
    - Hudson Valley Heart Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 51217 845-473-1188
    - Hovedetterforsker:
      
      Sankar Varanasi, M.D.
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10305
    - Rekruttering
    - Staten Island University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Willner, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 718-226-7953
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Duke University Medical Center (DUMC)
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 919-681-8983
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
    - Rekruttering
    - WakeMed Health & Hospitals
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 919-350-5252
    - Hovedetterforsker:
      
      Marc Silver, M.D.
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304-1473
    - Rekruttering
    - Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 330-375-6673
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Pelini, M.D.
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Rekruttering
    - The Christ Hospital Health Network
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 513-585-2159
    - Hovedetterforsker:
      
      Dean Kereiakes, M.D.
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0542
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University of Cincinnati
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 513-558-3415
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195-0001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cleveland Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 216-444-4959
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Rekruttering
    - St Lukes University Health Network
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 484-526-7827
    - Hovedetterforsker:
      
      Darren Traub, M.D.
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Geisinger Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 570-214-4964
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16507-1579
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UPMC Heart and Vascular Institute at UPMC Hamot
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 814-877-3395
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 570-808-6123
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205-2018
    - Rekruttering
    - Saint Thomas Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 615-222-3870
    - Hovedetterforsker:
      
      James Baker, M.D.
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8802
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 615-343-8647
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705-1852
    - Rekruttering
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 512-522-9410
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Canby, M.D.
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104-2821
    - Rekruttering
    - Consultants in Cardiology
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 817-250-1950
    - Hovedetterforsker:
      
      Theodore Takata, M.D.
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Rekruttering
    - Heart Center of North Texas
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 817-334-2800
    - Hovedetterforsker:
      
      Aleem Mughal, M.D.
  - The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384-4103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - EP Heart
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 713-486-1637
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204-2352
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kootenai Heart Clinics Northwest
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 509-847-2500
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Rekruttering
    - Aurora Cardiovascular Services
    - Ta kontakt med:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 262-249-5432
    - Hovedetterforsker:
      
      Jodi Lyn Zilinski, M.D.
Frankrike
- - Avignon, Frankrike
    - Rekruttering
    - Clinique Rhône Durance
    - Hovedetterforsker:
      
      Francious Xavier Hager, M.D.
  - Bayonne, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque
    - Hovedetterforsker:
      
      Julien Laborderie, M.D.
  - Brest, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Brest
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacques Mansourati
  - Caen, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
    - Hovedetterforsker:
      
      Pierre Ollitrault, M.D.
  - Caen, Frankrike
    - Rekruttering
    - Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
    - Hovedetterforsker:
      
      Alain Lebon, M.D.
  - Clermont Ferrand, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
    - Hovedetterforsker:
      
      Romain Eschalier, Pr
  - Dijon, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
    - Hovedetterforsker:
      
      Geraldine Bertaux, M.D.
  - La Rochelle, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU La Rochelle
    - Hovedetterforsker:
      
      Antoine Milhem, M.D.
  - Marseille, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hopital prive Clairval - Ramsay Sante
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexis Mechulan, M.D.
  - Metz-Tessy, Frankrike
    - Rekruttering
    - CH de la Region d'Annecy
    - Hovedetterforsker:
      
      Antoine Dompnier, M.D.
  - Nantes, Frankrike
    - Rekruttering
    - Nouvelles Cliniques Nantaises
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniel Gras, M.D.
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
    - Rekruttering
    - Chu Nord Saint-Étienne
    - Hovedetterforsker:
      
      Antoine De Costa, Pr
  - Villeurbanne, Frankrike
    - Rekruttering
    - Capio - Clinique du Tonkin
    - Hovedetterforsker:
      
      Herve' Poty, M.D.
Hellas
- - Athens, Hellas
    - Rekruttering
    - Hygeia Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Theodoros D Apostolopoulos, MD
  - Maroúsi, Hellas
    - Rekruttering
    - Athens Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Dimitrios Tsiachris, MD
Italia
- - Bologna, Italia
    - Rekruttering
    - Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
    - Hovedetterforsker:
      
      Igor Diemberger, MD
  - Cosenza, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
    - Hovedetterforsker:
      
      Giovanni Bisignani, MD
  - Lecce, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
    - Hovedetterforsker:
      
      Ennio Carmine Luigi Pisanò, MD
  - Milano, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
    - Hovedetterforsker:
      
      Guiseppe Cattafi, M.D.
  - Taranto, Italia
    - Rekruttering
    - Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
    - Hovedetterforsker:
      
      Giovanni Luzzi, MD
  - Udine, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
    - Hovedetterforsker:
      
      Domenico Facchin, M.D.
Portugal
- - Guimarães, Portugal
    - Rekruttering
    - Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
    - Hovedetterforsker:
      
      Victor Sanfins, MD
  - Lisbon, Portugal
    - Rekruttering
    - Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
    - Hovedetterforsker:
      
      João de Sousa, MD
  - Porto, Portugal
    - Rekruttering
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
    - Hovedetterforsker:
      
      Luís Adão, MD
  - Santarém, Portugal
    - Rekruttering
    - Hospital Distrital de Santarém
    - Hovedetterforsker:
      
      Vitor Martins, MD
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia
    - Rekruttering
    - Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
    - Hovedetterforsker:
      
      Michal Sasov, M.D.
Spania
- - Coruña, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario da Coruña
    - Hovedetterforsker:
      
      Luisa Perez Alvarez, M.D.
  - Granada, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
    - Hovedetterforsker:
      
      Pablo Sánchez, MD
  - Granada, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastián Giacomán, MD
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Hovedetterforsker:
      
      Rafael Salguero Bodes, M.D.
  - Salamanca, Spania
    - Rekruttering
    - Complejo Universitario de Salamanca
    - Hovedetterforsker:
      
      Javier Jiménez Candil, MD
  - Santiago, Spania
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Luis Martinez Sande, MD
  - Tenerife, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Alvarez, MD
  - Valladolid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Sandin, MD
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Francisco L Leon
  - Blackpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Alison Seed, MD
  - Liverpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Archana Rao, M.D.
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Zachary Whinnett, M.D.
  - Manchester, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
    - Hovedetterforsker:
      
      Amir Zaidi, MD
  - Middlesbrough, Storbritannia
    - Rekruttering
    - The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas J Linker, MD
  - Sheffield, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
    - Hovedetterforsker:
      
      Lewis Nigel, MD
Sveits
- - Geneve, Sveits
    - Rekruttering
    - Hôpitaux Universitaires de Genève
    - Hovedetterforsker:
      
      Haran Burri, M.D.
  - Zürich, Sveits
    - Rekruttering
    - Cardiopark Zurich
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Bühlmann, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer alle pasienter implantert med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MR SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MR SureScan™ modell 4798 Lead (ASQ)), som er registrert i Medtronic CareLink (CL) nettverk og produkt Overvåkingsregisteret (PSR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient eller juridisk autorisert representant gir skriftlig autorisasjon og/eller samtykke per institusjon og geografiske krav
Pasienten har eller er tiltenkt å motta eller bli behandlet med en kvalifisert ICD- eller CRT-enhet, eller Pasienter kan registreres før implantasjon og opptil 30 dager etter implantasjon etter bekreftelse av pasientens kvalifisering.
Pasienten er registrert i Medtronic CareLink®-nettverket for fjernovervåking.

Ekskluderingskriterier:

Pasient som er, eller forventes å være utilgjengelig for oppfølging
Pasient med eksklusjonskriterier som kreves av lokal lov
Pasienten er for øyeblikket registrert i eller planlegger å melde seg inn i enhver samtidig legemiddel- og/eller enhetsstudie som kan forvirre resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig Denne enkeltarmsobservasjonsstudien inkluderer alle pasienter implantert med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MR SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MR SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som er registrert i Medtronic CareLink (CL) Network og Product Surveillance Registry (PSR). Pasienter vil bli fulgt i henhold til standarden for pleiepraksis til sin behandler. Alle pasienter må gi et signert informert samtykke.	Annen: Observasjonsmessig Kun observasjons uten intervensjon

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Observasjonsmessig

Denne enkeltarmsobservasjonsstudien inkluderer alle pasienter implantert med en Medtronic Cobalt™ XT ICD eller CRT-D MR SureScan™ (med Attain StabilityQuad™ MR SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)), som er registrert i Medtronic CareLink (CL) Network og Product Surveillance Registry (PSR). Pasienter vil bli fulgt i henhold til standarden for pleiepraksis til sin behandler. Alle pasienter må gi et signert informert samtykke.

Annen: Observasjonsmessig

Kun observasjons uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
positiv prediktiv verdi (PPV) av HFRS High Risk Status assosiert med forverret hjertesvikt Tidsramme: Inntil 5 år	For å estimere den positive prediktive verdien (PPV) av HFRS High Risk Status assosiert med forverret hjertesvikt	Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall HF-sykehusinnleggelser eller HF-relaterte dødsfall Tidsramme: Inntil 5 år	Oppsummer antall HF-sykehusinnleggelser eller HF-relaterte dødsfall som ikke ble innledet av en høyrisikostatus.	Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

HFRS PAS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Region Skane

Påmelding etter invitasjon

Treningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon

Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Levosimendan hos pasienter med ambulatorisk hjertesvikt (LEIA-HF)

Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III

Polen
Luigi Sacco University Hospital
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

International Ledless Pacemaker Registry (i-LEAPER)

Atrieflimmer | Block Complete Heart

Italia, Belgia, Sveits
University of Washington
American Heart Association

Fullført

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottakere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV

Forente stater
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere

Pasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukjent

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgia
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forente stater
French Cardiology Society

Fullført

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardnekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrike

Kliniske studier på Observasjonsmessig

St. Louis University

Aktiv, ikke rekrutterende

Vertebral artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

Vertebral arteriestenose

Forente stater
Clinical Research Centre, Malaysia
Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

Avsluttet

Risikofaktorer for dødelighet for covid-19 innlagt på intensivavdeling (ICUCOVID-KK)

Covid-19 | Kritisk syk

Malaysia
Seoul National University Hospital
Dong-A ST Co., Ltd.

Har ikke rekruttert ennå

Effekt av H2-reseptorantagonist og protonpumpehemmer på positivitetsrater og kliniske utfall av COVID-19

Covid-19

Korea, Republikken

Personlig terapistudie - HFRS (TriageHF) Post-godkjenningsstudie

Personlig terapistudie - Hjertesviktrisikostatus (TriageHF) Studie etter godkjenning

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder