中耳残留真珠腫を安全に特定するには、MRIフォローアップをどのくらい継続する必要がありますか
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
中耳残留真珠腫を安全に特定するための磁気共鳴画像 (MRI) フォローアップの最適期間
以前の研究では、残留真珠腫に対する非エコープラナー拡散強調磁気共鳴画像法 (非 EP DWI) の診断的価値が高いことが実証されました。
ただし、適切なイメージング フォロー アップの長さに関して利用できるデータは限られています。
本研究は、残存真珠腫に対する非 EP DWI フォローアップの最適期間を決定することを目的とした
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
レトロスペクティブな単一中心研究が 2013 年から 2019 年の間に実施され、同じ 1.5T MRI スキャナーで実施された少なくとも 2 つの非 EP DWI による管壁アップ鼓室形成術の後に定期的にフォローアップされたすべての患者が含まれていました。
MR 画像は、2 人の放射線科医によって個別にレビューされました。
感度と特異度の値は、手術後の時間の関数として計算されました。
受信者動作特性 (ROC) 曲線を分析して、最適なフォローアップ期間を決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中耳真珠腫の既往歴があり、耳管壁アップ鼓室形成術を受けたため、真珠腫が残存するリスクがある患者
説明
包含基準:
-同じ1.5テスラMRIスキャナーで実行された2回以上の非EP DWIを受けた、中耳真珠腫の定期的なフォローアップの患者
除外基準:
-先天性真珠腫、カナルウォールダウン法による鼓室形成術、または最初のMRIフォローアップでの残存真珠腫の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ期間の関数としての MRI 感度と特異度の値
時間枠：1日
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フォローアップ期間の関数としての MRI 感度と特異度の値。
文献には公式の推奨事項がないため、MRI の数と 2 つの間の時間経過に関する決定は外科医の裁量に委ねられました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信者動作特性 (ROC) 曲線
時間枠：1日
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受信者動作特性 (ROC) 曲線
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Frederic Venail, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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