Kuinka kauan MRI-seurannan on kestettävä, jotta välikorvan jäännöskolesteatooma voidaan turvallisesti tunnistaa
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) seurannan optimaalinen kesto välikorvan jäännöskolesteatooman tunnistamiseksi turvallisesti
Aiemmat tutkimukset osoittivat ei-ekoplanaarisen diffuusiopainotetun magneettikuvauksen (ei-EP DWI) korkean diagnostisen arvon jäännöskolesteatooman osalta.
Sopivasta kuvantamisen seurannan pituudesta on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ei-EP DWI -seurannan optimaalinen kesto jäännöskolesteatooman varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen, yksikeskinen tutkimus suoritettiin vuosina 2013–2019, ja siihen kuului kaikkia potilaita, joita seurattiin säännöllisesti kanavan seinämän tympanoplastian jälkeen vähintään kahdella ei-EP DWI:llä, jotka suoritettiin samalla 1,5T MRI-skannerilla.
Kaksi radiologia tarkasteli MR-kuvat itsenäisesti.
Herkkyys- ja spesifisyysarvot laskettiin leikkauksen jälkeisen ajan funktiona.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrät analysoitiin optimaalisen seurannan keston määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiemmin ollut välikorvan kolesteatooma, joille on tehty kanavan seinämän tympanoplastia ja joilla on siksi jäännöskolesteatomin riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita seurataan säännöllisesti keskikorvan kolesteatoman varalta ja joille tehtiin kaksi tai useampi ei-EP DWI, jotka suoritettiin samalla 1,5 Teslan magneettikuvauslaitteella
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset kolesteatomit, tympanoplastia kanavan seinämän alaslaskutekniikalla tai epäily jäännöskolesteatomasta ensimmäisessä magneettikuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-herkkyys- ja spesifisyysarvot seurannan keston funktiona
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MRI-herkkyys- ja spesifisyysarvot seurannan keston funktiona.
Koska kirjallisuudesta ei ole saatavilla virallisia suosituksia, päätös MRI-kuvien lukumäärästä ja kahden välillä olevasta aikaerosta jätettiin kirurgin harkintaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen käyttöominaisuuksien (ROC) käyrät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrät
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .