Hur länge måste MRT-uppföljningen pågå för att säkert identifiera kvarvarande kolesteatom i mellanörat
28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Optimal varaktighet av magnetisk resonanstomografi (MRI) uppföljning för att säkert identifiera kvarvarande kolesteatom i mellanörat
Tidigare studier har visat det höga diagnostiska värdet av icke-ekoplanär diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (icke-EP DWI) för kvarvarande kolesteatom.
Det finns dock begränsade data tillgängliga om en lämplig längd av bilduppföljning.
Den aktuella studien syftade till att bestämma den optimala varaktigheten av icke-EP DWI-uppföljning för kvarvarande kolesteatom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv, monocentrisk studie utfördes mellan 2013 och 2019 och inkluderade alla patienter som regelbundet följs upp efter kanalväggs-tympanoplastik med minst två icke-EP DWI utförda på samma 1,5T MRI-skanner.
MR-bilder granskades oberoende av två radiologer.
Sensitivitets- och specificitetsvärden beräknades som en funktion av tiden efter operationen.
Kurvor för mottagarens funktionsegenskaper (ROC) analyserades för att bestämma den optimala uppföljningstiden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med anamnes på kolesteatom i mellanörat, som genomgått tympanoplast i kanalväggen och därför löper risk för kvarvarande kolesteatom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som regelbundet följs upp för kolesteatom i mellanörat, som genomgick två eller flera icke-EP DWI utförda på samma 1,5 Tesla MRI-skanner
Exklusions kriterier:
- medfödda kolesteatomer, tympanoplastik med kanalväggsteknik eller misstanke om kvarvarande kolesteatom vid den första MRT-uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-sensitivitet och specificitetsvärden som funktion av uppföljningens varaktighet
Tidsram: 1 dag
|
MRT-sensitivitet och specificitetsvärden som funktion av uppföljningens varaktighet.
Eftersom inga officiella rekommendationer finns tillgängliga i litteraturen överlämnades beslutet om antalet MRI och tidsförloppet mellan två till kirurgen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottagarens funktionsegenskaper (ROC) kurvor
Tidsram: 1 dag
|
mottagarens funktionsegenskaper (ROC) kurvor
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .