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¿Cuánto tiempo debe durar el seguimiento de resonancia magnética para identificar con seguridad el colesteatoma residual del oído medio?

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Duración óptima del seguimiento con resonancia magnética nuclear (RMN) para identificar de forma segura el colesteatoma residual del oído medio

Estudios previos demostraron el alto valor diagnóstico de la resonancia magnética ponderada por difusión no ecoplanar (DWI no EP) para el colesteatoma residual. Sin embargo, hay datos limitados disponibles con respecto a la duración adecuada del seguimiento por imágenes. El presente estudio tuvo como objetivo determinar la duración óptima del seguimiento de DWI no EP para el colesteatoma residual

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizó un estudio monocéntrico retrospectivo entre 2013 y 2019 e incluyó a todos los pacientes seguidos regularmente después de una timpanoplastia de pared del canal con al menos dos DWI no EP realizadas en el mismo escáner de resonancia magnética de 1.5T. Las imágenes de RM fueron revisadas de forma independiente por dos radiólogos. Los valores de sensibilidad y especificidad se calcularon en función del tiempo después de la cirugía. Se analizaron las curvas de características operativas del receptor (ROC) para determinar la duración óptima del seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con antecedentes de colesteatoma del oído medio, que se sometieron a una timpanoplastia de pared del canal y, por lo tanto, tienen riesgo de colesteatoma residual

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con seguimiento regular por colesteatoma del oído medio, que se sometieron a dos o más DWI no EP realizadas en el mismo escáner de resonancia magnética de 1,5 Tesla

Criterio de exclusión:

- colesteatomas congénitos, timpanoplastia con técnica de canal wall-down o sospecha de colesteatoma residual en el primer control con RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de sensibilidad y especificidad de la RM en función de la duración del seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Valores de sensibilidad y especificidad de la RM en función de la duración del seguimiento. Dado que no hay recomendaciones oficiales disponibles en la literatura, la decisión sobre el número de resonancias magnéticas y el lapso de tiempo entre dos se dejó a criterio del cirujano.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curvas de características operativas del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: 1 día
las curvas de características operativas del receptor (ROC)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colesteatoma del oído medio

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