Quanto tempo deve durare il follow-up della risonanza magnetica per identificare in modo sicuro il colesteatoma residuo dell'orecchio medio
28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Durata ottimale del follow-up con risonanza magnetica (MRI) per identificare in modo sicuro il colesteatoma residuo dell'orecchio medio
Precedenti studi hanno dimostrato l'elevato valore diagnostico della risonanza magnetica pesata in diffusione non ecoplanare (DWI non EP) per il colesteatoma residuo.
Tuttavia, sono disponibili dati limitati per quanto riguarda una durata adeguata del follow-up di imaging.
Il presente studio mirava a determinare la durata ottimale del follow-up DWI non EP per il colesteatoma residuo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio retrospettivo monocentrico è stato condotto tra il 2013 e il 2019 e ha incluso tutti i pazienti regolarmente seguiti dopo timpanoplastica con parete del canale con almeno due DWI non EP eseguiti sullo stesso scanner MRI da 1,5 T.
Le immagini RM sono state esaminate in modo indipendente da due radiologi.
I valori di sensibilità e specificità sono stati calcolati in funzione del tempo dopo l'intervento.
Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state analizzate per determinare la durata ottimale del follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con storia di colesteatoma dell'orecchio medio, sottoposti a timpanoplastica con parete del canale e quindi a rischio di colesteatoma residuo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti regolarmente seguiti per colesteatoma dell'orecchio medio, sottoposti a due o più DWI non EP eseguiti sullo stesso scanner MRI da 1,5 Tesla
Criteri di esclusione:
- colesteatomi congeniti, timpanoplastica con tecnica canal wall-down o sospetto di colesteatoma residuo al primo follow-up RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di sensibilità e specificità RM in funzione della durata del follow-up
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valori di sensibilità e specificità RM in funzione della durata del follow-up.
Poiché in letteratura non sono disponibili raccomandazioni ufficiali, la decisione relativa al numero di RM e all'intervallo di tempo tra due qualsiasi è stata lasciata alla discrezione del chirurgo
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Lasso di tempo: 1 giorno
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le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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