Combien de temps doit durer le suivi IRM pour identifier en toute sécurité le cholestéatome résiduel de l'oreille moyenne
28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Durée optimale du suivi par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour identifier en toute sécurité le cholestéatome résiduel de l'oreille moyenne
Des études antérieures ont démontré la valeur diagnostique élevée de l'imagerie par résonance magnétique pondérée par diffusion non échoplanaire (non-EP DWI) pour le cholestéatome résiduel.
Cependant, des données limitées sont disponibles concernant une durée appropriée de suivi d'imagerie.
La présente étude visait à déterminer la durée optimale du suivi d'un DWI non EP pour un cholestéatome résiduel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude rétrospective, monocentrique a été réalisée entre 2013 et 2019 et a inclus tous les patients suivis régulièrement après tympanoplastie de paroi canalaire avec au moins deux DWI non EP réalisés sur le même scanner IRM 1,5T.
Les images IRM ont été examinées indépendamment par deux radiologues.
Les valeurs de sensibilité et de spécificité ont été calculées en fonction du temps après la chirurgie.
Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été analysées pour déterminer la durée de suivi optimale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents de cholestéatome de l'oreille moyenne, qui ont subi une tympanoplastie par paroi canalaire et sont donc à risque de cholestéatome résiduel
La description
Critère d'intégration:
- les patients suivis régulièrement pour un cholestéatome de l'oreille moyenne, qui ont subi deux ou plusieurs CFA non EP réalisés sur le même scanner IRM 1,5 Tesla
Critère d'exclusion:
- cholestéatome congénital, tympanoplastie avec technique de paroi canalaire, ou suspicion de cholestéatome résiduel au premier suivi IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de sensibilité et de spécificité IRM en fonction de la durée du suivi
Délai: Un jour
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Valeurs de sensibilité et de spécificité IRM en fonction de la durée du suivi.
Comme aucune recommandation officielle n'est disponible dans la littérature, la décision concernant le nombre d'IRM et le délai entre deux a été laissée à la discrétion du chirurgien.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC)
Délai: Un jour
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les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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