MRI 随访必须持续多长时间才能安全识别中耳残余胆脂瘤
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
磁共振成像 (MRI) 随访的最佳持续时间以安全识别中耳残余胆脂瘤
以前的研究表明，非回波平面扩散加权磁共振成像（非 EP DWI）对残留胆脂瘤具有很高的诊断价值。
然而，关于合适的成像随访时间的可用数据有限。
本研究旨在确定残留胆脂瘤非 EP DWI 随访的最佳持续时间
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在 2013 年至 2019 年期间进行了一项回顾性单中心研究，其中包括在同一台 1.5T MRI 扫描仪上进行至少两次非 EP DWI 的鼓室壁鼓室成形术后定期随访的所有患者。
MR 图像由两名放射科医师独立审查。
敏感性和特异性值计算为手术后时间的函数。
分析接受者操作特征 (ROC) 曲线以确定最佳随访时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有中耳胆脂瘤病史的患者，接受耳道壁鼓室成形术，因此有残留胆脂瘤的风险
描述
纳入标准：
- 定期随访中耳胆脂瘤患者，他们接受了两次或更多次在同一台 1.5 特斯拉 MRI 扫描仪上进行的非 EP DWI
排除标准：
- 先天性胆脂瘤、鼓室成形术和耳道壁向下技术，或在第一次 MRI 随访中怀疑残留胆脂瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 敏感性和特异性值作为随访持续时间的函数
大体时间：1天
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MRI 敏感性和特异性值作为随访持续时间的函数。
由于文献中没有官方建议，因此关于 MRI 次数和任意两次之间的时间间隔的决定由外科医生自行决定
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受者操作特征 (ROC) 曲线
大体时间：1天
|
接受者操作特征 (ROC) 曲线
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Frederic Venail, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
中耳胆脂瘤的临床试验
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