Quanto tempo deve durar o acompanhamento de ressonância magnética para identificar com segurança o colesteatoma residual da orelha média
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Duração ideal do acompanhamento por ressonância magnética (MRI) para identificar com segurança o colesteatoma residual da orelha média
Estudos anteriores demonstraram o alto valor diagnóstico da ressonância magnética ponderada por difusão não ecoplanar (não EP DWI) para colesteatoma residual.
No entanto, dados limitados estão disponíveis em relação a um período adequado de acompanhamento por imagem.
O presente estudo teve como objetivo determinar a duração ideal do acompanhamento DWI não-EP para colesteatoma residual
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo e monocêntrico foi realizado entre 2013 e 2019 e incluiu todos os pacientes regularmente acompanhados após timpanoplastia de parede do canal com pelo menos dois DWI não EP realizados no mesmo scanner de ressonância magnética de 1,5T.
As imagens de RM foram revisadas independentemente por dois radiologistas.
Os valores de sensibilidade e especificidade foram calculados em função do tempo após a cirurgia.
As curvas das características operacionais do receptor (ROC) foram analisadas para determinar a duração ideal do acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com história de colesteatoma de orelha média, submetidos a timpanoplastia com parede de canal e, portanto, com risco de colesteatoma residual
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes regularmente acompanhados por colesteatoma de orelha média, que foram submetidos a dois ou mais DWI não EP realizados no mesmo scanner de ressonância magnética de 1,5 Tesla
Critério de exclusão:
- colesteatomas congênitos, timpanoplastia com técnica de canal wall-down ou suspeita de colesteatoma residual na primeira ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de sensibilidade e especificidade da RM em função da duração do acompanhamento
Prazo: 1 dia
|
Valores de sensibilidade e especificidade da RM em função do tempo de seguimento.
Como não há recomendações oficiais disponíveis na literatura, a decisão sobre o número de ressonâncias magnéticas e o intervalo de tempo entre quaisquer duas ficou a critério do cirurgião
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curvas de características operacionais do receptor (ROC)
Prazo: 1 dia
|
as curvas de características operacionais do receptor (ROC)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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