Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor lenge må MR-oppfølgingen vare for å identifisere gjenværende kolesteatom i mellomøret

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Optimal varighet av Magnetic Resonance Imaging (MRI) oppfølging for sikker identifisering av gjenværende kolesteatom i mellomøret

Tidligere studier demonstrerte den høye diagnostiske verdien av ikke-ekkoplanar diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (ikke-EP DWI) for gjenværende kolesteatom. Det er imidlertid begrensede data tilgjengelig om en passende lengde på bildeoppfølging. Denne studien hadde som mål å bestemme den optimale varigheten av ikke-EP DWI-oppfølging for gjenværende kolesteatom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv, monosentrisk studie ble utført mellom 2013 og 2019 og inkluderte alle pasienter regelmessig fulgt opp etter kanalvegg-opp tympanoplastikk med minst to ikke-EP DWI utført på samme 1,5T MR-skanner. MR-bilder ble vurdert uavhengig av to radiologer. Sensitivitets- og spesifisitetsverdier ble beregnet som en funksjon av tiden etter operasjonen. Receiver operating characteristics (ROC) kurver ble analysert for å bestemme den optimale oppfølgingsvarigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere kolesteatom i mellomøret, som gjennomgikk kanalvegg-tympanoplastikk og derfor er i fare for gjenværende kolesteatom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter regelmessig fulgt opp for mellomøret kolesteatom, som gjennomgikk to eller flere ikke-EP DWI utført på samme 1,5 Tesla MR-skanner

Ekskluderingskriterier:

- medfødte kolesteatomer, tympanoplastikk med kanalvegg-ned-teknikk, eller mistanke om gjenværende kolesteatom ved første MR-oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-sensitivitet og spesifisitetsverdier som funksjon av varigheten av oppfølgingen
Tidsramme: 1 dag
MR-sensitivitet og spesifisitetsverdier som funksjon av varigheten av oppfølgingen. Siden ingen offisielle anbefalinger er tilgjengelige i litteraturen, ble beslutningen om antall MR-er og tidsforløpet mellom to som helst overlatt til kirurgens skjønn
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver
Tidsramme: 1 dag
kurvene for mottakerens driftsegenskaper (ROC).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomøret kolesteatom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere