Как долго должно длиться последующее наблюдение МРТ для безопасного выявления остаточной холестеатомы среднего уха
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оптимальная продолжительность последующего наблюдения с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) для безопасной идентификации остаточной холестеатомы среднего уха
Предыдущие исследования продемонстрировали высокую диагностическую ценность неэхопланарной диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (DWI без EP) для остаточной холестеатомы.
Тем не менее, имеются ограниченные данные относительно подходящей продолжительности последующего наблюдения.
Настоящее исследование направлено на определение оптимальной продолжительности динамического наблюдения без ЭП по поводу резидуальной холестеатомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное моноцентрическое исследование было проведено в период с 2013 по 2019 год и включало всех пациентов, регулярно наблюдаемых после тимпанопластики с закрытием канала с помощью не менее двух не-EP DWI, выполненных на одном и том же МРТ-сканере 1,5T.
МР-изображения были независимо рассмотрены двумя радиологами.
Значения чувствительности и специфичности рассчитывали как функцию времени после операции.
Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) были проанализированы для определения оптимальной продолжительности наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с холестеатомой среднего уха в анамнезе, перенесшие стенную тимпанопластику канала и, следовательно, подверженные риску остаточной холестеатомы
Описание
Критерии включения:
- пациенты, регулярно наблюдаемые по поводу холестеатомы среднего уха, перенесшие два или более DWI без ЭП на одном и том же МРТ-сканере 1,5 Тесла
Критерий исключения:
- врожденные холестеатомы, тимпанопластика с закрытием канала или подозрение на остаточную холестеатому при первом контрольном МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения чувствительности и специфичности МРТ в зависимости от продолжительности наблюдения
Временное ограничение: 1 день
|
Значения чувствительности и специфичности МРТ в зависимости от продолжительности наблюдения.
Поскольку в литературе отсутствуют официальные рекомендации, решение о количестве МРТ и интервале времени между любыми двумя было оставлено на усмотрение хирурга.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые рабочих характеристик приемника (ROC)
Временное ограничение: 1 день
|
кривые рабочих характеристик приемника (ROC)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холестеатома среднего уха
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты