Wie lange muss die MRT-Nachsorge dauern, um ein Mittelohr-Restcholesteatom sicher zu identifizieren?
28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Optimale Dauer der Magnetresonanztomographie (MRT)-Nachsorge zur sicheren Identifizierung von Restcholesteatomen im Mittelohr
Frühere Studien zeigten den hohen diagnostischen Wert der nicht-echoplanaren diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (non-EP DWI) für Restcholesteatome.
Es liegen jedoch nur begrenzte Daten bezüglich einer angemessenen Dauer der bildgebenden Nachsorge vor.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die optimale Dauer der Nicht-EP-DWI-Nachsorge für Restcholesteatome zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive, monozentrische Studie wurde zwischen 2013 und 2019 durchgeführt und umfasste alle Patienten, die regelmäßig nach einer Wall-up-Tympanoplastik des Kanals mit mindestens zwei nicht-EP-DWI, die auf demselben 1,5-T-MRT-Scanner durchgeführt wurden, nachuntersucht wurden.
MR-Bilder wurden unabhängig voneinander von zwei Radiologen überprüft.
Sensitivitäts- und Spezifitätswerte wurden als Funktion der Zeit nach der Operation berechnet.
Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurven wurden analysiert, um die optimale Nachbeobachtungsdauer zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Mittelohr-Cholesteatom in der Vorgeschichte, die sich einer Tympanoplastik mit Kanalwandung unterzogen haben und daher einem Restcholesteatomrisiko ausgesetzt sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die regelmäßig wegen eines Mittelohrcholesteatoms nachuntersucht wurden und sich zwei oder mehr nicht-EP-DWI unterzogen, die mit demselben 1,5-Tesla-MRT-Scanner durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Cholesteatome, Tympanoplastik mit Canal-Wall-Down-Technik oder Verdacht auf Restcholesteatom bei der ersten MRT-Kontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivitäts- und Spezifitätswerte der MRT in Abhängigkeit von der Dauer der Nachsorge
Zeitfenster: 1 Tag
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Sensitivitäts- und Spezifitätswerte der MRT in Abhängigkeit von der Dauer der Nachsorge.
Da in der Literatur keine offiziellen Empfehlungen verfügbar sind, wurde die Entscheidung über die Anzahl der MRTs und den zeitlichen Abstand zwischen jeweils zwei dem Ermessen des Operateurs überlassen
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurven
Zeitfenster: 1 Tag
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die Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurven
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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