Jak długo musi trwać badanie MRI, aby bezpiecznie zidentyfikować perlaka resztkowego ucha środkowego
28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Optymalny czas trwania obserwacji rezonansu magnetycznego (MRI) w celu bezpiecznego rozpoznania perlaka resztkowego ucha środkowego
Wcześniejsze badania wykazały wysoką wartość diagnostyczną obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją nieechoplanarną (non-EP DWI) w przypadku perlaka resztkowego.
Dostępne są jednak ograniczone dane dotyczące odpowiedniej długości obserwacji obrazowej.
Niniejsze badanie miało na celu określenie optymalnego czasu trwania obserwacji DWI bez EP w przypadku perlaka resztkowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne, monocentryczne badanie zostało przeprowadzone w latach 2013-2019 i obejmowało wszystkich pacjentów regularnie kontrolowanych po tympanoplastyce kanałowej z co najmniej dwoma DWI bez EP wykonanymi na tym samym skanerze MRI 1,5T.
Obrazy MR były przeglądane niezależnie przez dwóch radiologów.
Wartości czułości i swoistości obliczono w funkcji czasu po operacji.
Przeanalizowano krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika (ROC) w celu określenia optymalnego czasu obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z perlakiem ucha środkowego w wywiadzie, którzy przeszli tympanoplastykę kanałową zaścienną i w związku z tym są narażeni na perlaka resztkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci regularnie kontrolowani w kierunku perlaka ucha środkowego, którzy przeszli dwa lub więcej DWI bez EP wykonane na tym samym skanerze MRI 1,5 Tesli
Kryteria wyłączenia:
- perlaki wrodzone, tympanoplastyka z techniką zamurowania kanału lub podejrzenie perlaka resztkowego w pierwszej kontrolnej MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości czułości i swoistości MRI jako funkcja czasu trwania obserwacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartości czułości i swoistości MRI jako funkcja czasu trwania obserwacji.
Ponieważ w literaturze nie ma oficjalnych zaleceń, decyzję dotyczącą liczby MRI i odstępu czasowego między dowolnymi dwoma pozostawiono uznaniu chirurga
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywe charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
krzywe charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .