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- 임상시험 NCT04489550
중이 잔류 진주종을 안전하게 식별하기 위해 MRI 추적이 얼마나 오래 지속되어야 하는가
2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중이 잔류 진주종을 안전하게 식별하기 위한 자기공명영상(MRI) 추적의 최적 기간
이전 연구에서는 잔류 진주종에 대한 비반향면확산 가중 자기공명영상(비EP DWI)의 높은 진단적 가치를 입증했습니다.
그러나 적절한 영상 추적 기간에 관한 데이터는 제한적입니다.
본 연구는 잔여 진주종에 대한 non-EP DWI 추적의 최적 기간을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2013년과 2019년 사이에 후향적 단일 중심 연구를 수행했으며 동일한 1.5T MRI 스캐너에서 최소 2회의 비EP DWI를 시행한 고막 고막 성형술 후 정기적으로 추적 관찰한 모든 환자를 포함했습니다.
MR 이미지는 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 검토했습니다.
민감도와 특이도 값은 수술 후 시간의 함수로 계산되었습니다.
수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 분석하여 최적의 추적 기간을 결정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중이 진주종의 병력이 있는 환자로서 고막 고막 성형술을 받았고 따라서 잔류 진주종의 위험이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 동일한 1.5 테슬라 MRI 스캐너로 2회 이상의 non-EP DWI를 받은 중이 진주종에 대한 정기적인 추적 관찰 환자
제외 기준:
- 선천성 진주종, 운하벽하강술을 이용한 고막성형술 또는 첫 번째 MRI 추적에서 잔여 진주종이 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 기간의 함수로서의 MRI 민감도 및 특이도 값
기간: 1 일
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추적 기간의 함수로서 MRI 민감도 및 특이도 값.
문헌에 공식적인 권장 사항이 없기 때문에 MRI의 수와 둘 사이의 시간 경과에 관한 결정은 외과 의사의 재량에 맡겨졌습니다.
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수신기 작동 특성(ROC) 곡선
기간: 1 일
|
수신기 작동 특성(ROC) 곡선
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frederic Venail, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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