Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4DX constriktiivisen keuhkoputkentulehduksen diagnosointiin

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Bradley Richmond, Vanderbilt University Medical Center

Uuden kuvantamisalgoritmin (4DX) käyttö konstriktiivisen keuhkoputkentulehduksen diagnosointiin

Konstriktiivinen keuhkoputkentulehdus on harvinainen keuhkosairaus, joka on kuvattu Irakin ja Afganistanin konfliktien veteraaneissa. Vaikka näillä veteraanilla on todisteita supistavasta keuhkoputkentulehduksesta keuhkobiopsioissa, ei-invasiiviset testit, kuten keuhkotoimintatestit (PFT), ovat usein normaaleja. Tämä tutkimus selvittää, pystyykö fluoroskopiakuvien analyysi käyttämällä 4D Medicalin kehittämää 4Dx XV Ventilation Analysis -ohjelmistoa havaitsemaan supistavan bronkioliittia veteraaneissa paremmin kuin PFT:t.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Konstriktiivinen (tai obliteroiva) keuhkoputkentulehdus on harvinainen keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista keuhkoputkien subepiteliaalinen tulehduksellinen ja fibroottinen kapeneminen histologisessa analyysissä, joka usein sisältää epäspesifisiä oireita, kuten etenevää hengenahdistusta rasituksessa ja tuottamatonta yskää viikkojen tai kuukausien ajan. Konstriktiivisen keuhkoputkentulehduksen voi laukaista autoimmuunisairaus, krooninen allograftin hylkimisreaktio keuhkonsiirron vastaanottajilla, käänteishyljintä kantasolusiirron vastaanottajilla, virussairaus tai sisäänhengitetyt toksiinit. Vaikka keuhkojen toimintakokeet (PFT:t) voivat olla hyödyllisiä supistavan bronkioliitin diagnosoinnissa, Kingin ja kollegoiden vuonna 2009 tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että monilla veteraanilla, joilla oli biopsialla todettu supistuva bronkioliitti, oli normaalit PFT:t. Näin ollen näille potilaille tarvitaan herkempiä noninvasiivisia testausmenetelmiä.

4Dx XV Ventilation Analysis on uusi kuvantamisanalyysialgoritmi, joka käyttää tavallista fluoroskopiaa ventilaation kvantifiointiin riittävän tarkasti alueellisten erojen tunnistamiseksi. Fluoroskooppiset kuvat yhdestä vuorovesihengityksestä saadaan 5 eri kulmassa (suora AP, +/- 36 astetta ja +/- 72 astetta). 4Dx XV Ventilation Analysis -analyysin lukemat sisältävät keuhkojen kokonaishengityksen absoluuttisen arvon, keuhkojen ventilaation heterogeenisyyden, keuhkojen ventilaation taajuusjakauman viivakaaviona ja keuhkojen ventilaation aluekartan. Lisäksi lasketaan myös uloshengityksen aikavakio (aikavakio uloshengitykseen 63 % hengityksen tilavuudesta), uloshengitysaikavakion heterogeenisyys, uloshengityksen aikavakion taajuusjakauma viivakaaviona ja uloshengityksen aikavakion alueellinen kartta. 4D Medicalin suorittamat pilottitutkimukset osoittavat, että fluoroskopiaan sovelletun 4Dx XV Ventilation Analysis -ohjelmiston tuottamat tiedot ovat toistettavissa henkilöillä, joilla on normaali keuhkojen toiminta, ja heterogeenisyysindeksi kasvaa sädehoitoa saavilla henkilöillä.

Tutkijat olettavat, että 4Dx XV Ventilation Analysis -ohjelma, kun sitä käytetään tavallisiin fluoroskopisiin kuviin, on herkempi constriktiivisen keuhkoputkentulehduksen diagnosoinnissa kuin PFT:t veteraaneissa, joilla on supistava bronkioliitti. Ohjelmiston avulla arvioitavia erityisiä mittareita ovat muun muassa ventilaation heterogeenisyys ja uloshengitysvaihevakiot. Päätepisteitä verrataan hengityksen ja täyden uloshengityksen aikana toiminnallisen jäännöskapasiteetin jäännöstilavuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Constriktiivinen bronkioliitti käsi:

  • Biopsia, joka osoittaa supistavan bronkioliittia
  • Aiempi CT Rintakehä
  • 18-60 vuotta vanha
  • < 1 pakkausvuosi tupakan käytön historiaa

Ohjausvarsi:

  • 18-60 vuotta vanha
  • Aikaisempi TT Rintakehä ilman todisteita keuhkolääkärin arvioimasta kroonisesta keuhkosairaudesta
  • Ei kliinisesti merkittävää hengenahdistusta tai toiminnallisia rajoituksia
  • < 1 pakkausvuosi tupakan käytön historiaa

Poissulkemiskriteerit (molemmat kädet)

  • Raskaus (määritetty testillä aamulla ennen fluoroskopiaa)
  • Kyvyttömyys tehdä PFT:tä tai fluoroskopiaa
  • Kyvyttömyys nostaa käsiä 90 asteen kulman yläpuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Konstriktiivinen bronkioliitti
Veteraanit, joilla on kirurginen keuhkobiopsialla todistettu supistava bronkioliitti
Fluoroskopia suoritetaan täydellistä hengitystä ja täydellistä uloshengittämistä varten 5 kulmassa (AP, +/- 36 astetta AP:sta ja +/- 72 astetta AP:sta), kun potilaan käsivarret nostetaan pään yläpuolelle. Näiden kuvien analysointiin käytetään 4Dx XV Ventilation Analysis -ohjelmistoa. Molemmille ryhmille tehdään myös keuhkojen toimintatesti ja kyselylomake hengitystieoireista.
Active Comparator: Säätimet
Hallitse potilaita, joilla on vähäinen tupakointihistoria ja joilla ei ole kroonista keuhkosairautta tai hengitystieoireita
Fluoroskopia suoritetaan täydellistä hengitystä ja täydellistä uloshengittämistä varten 5 kulmassa (AP, +/- 36 astetta AP:sta ja +/- 72 astetta AP:sta), kun potilaan käsivarret nostetaan pään yläpuolelle. Näiden kuvien analysointiin käytetään 4Dx XV Ventilation Analysis -ohjelmistoa. Molemmille ryhmille tehdään myös keuhkojen toimintatesti ja kyselylomake hengitystieoireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgennopeusmittarin tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hengityksen heterogeenisyys röntgennopeusmittarilla havaittuna
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konstriktiivinen bronkioliitti

3
Tilaa