4DX 用于缩窄性细支气管炎的诊断
用于诊断缩窄性细支气管炎的新型成像算法 (4DX) 的效用
研究概览
详细说明
缩窄性(或闭塞性)细支气管炎是一种罕见的肺部疾病,在组织学分析中以细支气管的上皮下炎症和纤维化狭窄为特征,通常表现为非特异性症状,例如进行性劳累性呼吸困难和持续数周至数月的干咳。 缩窄性细支气管炎可能由自身免疫性疾病、肺移植受者的慢性同种异体移植排斥反应、干细胞移植受者的移植物抗宿主病、病毒性疾病或吸入毒素引发。 尽管肺功能检查 (PFT) 可能有助于缩窄性细支气管炎的诊断,但 King 及其同事在 2009 年进行的一项研究发现,许多经活检证实为缩窄性细支气管炎的退伍军人的 PFT 正常。 因此,对于这些患者,需要更灵敏的无创检测方法。
4Dx XV 通气分析是一种新的成像分析算法,它利用标准荧光透视法以足够的保真度量化通气以识别区域差异。 在 5 个不同的角度(直接 AP、+/- 36 度和 +/- 72 度)获得单次潮汐呼吸的透视图像。 4Dx XV 通气分析的读数包括肺通气总量的绝对值、肺通气的异质性、作为线图的肺通气频率分布以及肺通气区域图。 此外,还计算了呼气时间常数(呼出 63% 潮气量的时间)、呼气时间常数的异质性、作为线图的呼气时间常数的频率分布以及呼气时间常数的区域图。 4D Medical 进行的试点研究表明,应用于荧光检查的 4Dx XV 通气分析软件生成的数据在肺功能正常的个体中是可重复的,而在接受放射治疗的个体中异质性指数增加。
研究人员假设,当将 4Dx XV 通气分析程序应用于标准透视图像时,对于患有缩窄性细支气管炎的退伍军人的缩窄性细支气管炎的诊断比 PFT 更敏感。 将使用该软件评估的具体指标包括通气异质性和呼气相常数等指标。 终点将在潮式呼吸和完全呼气期间从功能残气量到残气量进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
缩窄性细支气管炎手臂:
- 活检显示缩窄性细支气管炎
- 先前的 CT 胸部
- 18-60岁
- < 1 包年的烟草使用史
控制臂:
- 18-60岁
- 先前的 CT 胸部检查,没有肺科医生判断的慢性肺病证据
- 没有临床上显着的呼吸困难或功能受限
- < 1 包年的烟草使用史
排除标准(双臂)
- 怀孕(通过透视前的早晨测试确定)
- 无法进行 PFT 或透视
- 无法将手臂举起超过 90 度角
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:缩窄性细支气管炎
经手术肺活检证实为缩窄性细支气管炎的退伍军人
|
当患者的手臂举过头顶时,将进行透视以在 5 个角度(AP、AP 的 +/- 36 度和 AP 的 +/- 72 度)进行完全潮式呼吸和完全呼气。
4Dx XV 通风分析软件将用于分析这些图像。
两组也将接受肺功能测试,并接受有关呼吸道症状的问卷调查。
|
|
有源比较器:控件
控制有最少吸烟史且无慢性肺部疾病或呼吸道症状的患者
|
当患者的手臂举过头顶时,将进行透视以在 5 个角度(AP、AP 的 +/- 36 度和 AP 的 +/- 72 度)进行完全潮式呼吸和完全呼气。
4Dx XV 通风分析软件将用于分析这些图像。
两组也将接受肺功能测试,并接受有关呼吸道症状的问卷调查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
X射线测速结果
大体时间:1个月
|
X 射线测速仪检测的通气不均匀性
|
1个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.