妊娠中の女性のための Stria Gravidarum とオリーブオイル
2020年7月27日 更新者：Ayca Solt Kirca
初産婦の妊娠線に対するオリーブオイルの効果：ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、妊娠線条の重症度および進行に対するオリーブオイルの臨床効果を調査することでした。
このランダム化比較臨床試験には、妊娠後期初期の初産婦 156 人が参加しました。
彼らは、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
実験グループの女性たちは、朝と夕方に1日2回、腹部にオリーブオイルを塗りました。
対照群には何も介入しなかった。
調査の概要
詳細な説明
線条の発生は、妊娠中に最もよく見られる皮膚の変化の 1 つです。 この研究の目的は、妊娠線条の重症度および進行に対するオリーブオイルの臨床効果を調査することでした。
このランダム化比較臨床試験には、妊娠後期初期の初産婦 156 人が参加しました。 彼らは、実験グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 実験グループの女性たちは、朝と夕方に1日2回、腹部にオリーブオイルを塗りました。 対照群には介入はなかった。データは、母体情報フォーム、フィッツパトリック皮膚タイプスケール、およびデイビーの重症度スコアを使用して収集された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34180
- Medipol University
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Kırklareli、七面鳥、3900
- Kırklareli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢層は20～30歳、妊娠第3学期前半（妊娠28週目）、単胎妊娠、初産婦であり、研究への参加を志願している。
除外基準:
- 慢性疾患（糖尿病や高血圧など）がある、線条がある（妊娠28週以前）、思春期の瘢痕組織の痕跡がある、コルチゾンクリームまたは別の種類の局所クリームを使用している、羊水過多がある、切迫早産または早産がある、何らかの皮膚疾患がある、何らかの薬を定期的に服用している、コミュニケーション障害に問題がある、吐き気を抑えるために薬理学的または非薬理学的方法を使用している（薬物療法を受けている）、精神科治療を受けている（心理療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクストラバージンオリーブオイルグループ
実験（オリーブオイル）グループの女性には、朝と夕方に1日2回、マッサージをせずに腹部全体にエキストラバージンオリーブオイル10cc（大さじ4杯）を手で塗布してもらいました。
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エキストラバージンオリーブオイル10cc（大さじ4）を朝晩2回、マッサージせずに腹部全体に手で塗ります。
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介入なし：対照群
対照群の女性にはいかなる介入も受けなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SG の重症化と進行を防ぐ
時間枠：参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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参加者は、データ収集日に外来診療所で働いていた公平な助産師との対面面接を通じて母体情報フォームに記入しました。実験グループの女性には、10 cc (大さじ 4 杯) の朝と夕方の1日2回、マッサージをせずに、エキストラバージンオリーブオイルを手で腹部全体に塗ります。
対照群にはいかなる介入も受けなかった。
女性たちは週に一度研究者から電話で呼び出され、申請を行っているかどうか尋ねられた。
オリーブオイルを塗っていなかった女性、または他の薬やクリームを（少なくとも週に3日は）使用していた女性は研究から除外された。
対照群の女性には、何らかの塗布を行っているかどうかを尋ねた。
何らかの製品を適用している人も除外されました。
線条は、産科医によるフィッツパトリック皮膚タイプスケールおよびデイビー重症度スコアに基づいて、妊娠 37 週のすべてのグループで評価されました。
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参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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母体情報フォーム
時間枠：参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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妊婦が研究に適合するかどうかを選択するために、母体情報フォームが使用されました。このフォームは、研究者が文献の知識に基づいて開発したもので、参加者の社会人口学的ch基準に疑問を呈する30項目が含まれていました。
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参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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フィッツパトリック肌タイプスケール
時間枠：参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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フィッツパトリック肌タイプスケールは、肌タイプを分類するために 1975 年にフィッツパトリックによって開発されました。このスケールは、遺伝構造、目の色、太陽光に対する反応を使用して肌タイプを割り当てます。
スケールによると、肌のタイプは、常に火傷して日焼けしない極度の敏感タイプから、色黒で日光に反応する耐日光タイプまでさまざまです。
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参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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Davey の重症度スコア
時間枠：参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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Davey の重症度スコアは、SG の重症度を測定するために 1972 年に Davey によって開発されたスコアリング方法であり、腹部を 4 つの等しい象限に分割します。
各象限は、きれいな皮膚を「0」、中程度の縞模様を「1」、複数の縞模様を「2」と評価します。
したがって、合計スコアは 0 から 8 の範囲になります。
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参加した女性全員は、妊娠28週から妊娠37週まで追跡調査されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：AYCA S KIRCA, Phd、Kırklareli University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究は雑誌に掲載された後、誰でもアクセスできるようになります
IPD 共有時間枠
データは現在利用可能です
IPD 共有アクセス基準
研究は雑誌に掲載された後、誰でもアクセスできるようになります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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