孕妇用妊娠纹和橄榄油
2020年7月27日 更新者：Ayca Solt Kirca
橄榄油对初产妇妊娠纹的影响：一项随机对照临床试验
本研究的目的是调查橄榄油对妊娠纹严重程度和进展的临床疗效。
这项随机对照临床试验包括 156 名处于妊娠晚期的初产妇。
他们被随机分配到两组：实验组和对照组。
实验组的女性每天早晚两次在腹部涂抹橄榄油。
对照组不进行任何干预。
研究概览
详细说明
纹路的形成是妊娠期最常见的皮肤变化之一。 本研究的目的是调查橄榄油对妊娠纹严重程度和进展的临床疗效。
这项随机对照临床试验包括 156 名处于妊娠晚期的初产妇。 他们被随机分配到两组：实验组和对照组。 实验组的女性每天早晚两次在腹部涂抹橄榄油。 对照组没有干预。使用母亲信息表、Fitzpatrick 皮肤类型量表和 Davey 的严重程度评分收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34180
- Medipol University
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Kırklareli、火鸡、3900
- Kırklareli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在20-30岁，妊娠晚期（妊娠第28周），单胎妊娠，初产，自愿参与研究。
排除标准：
- 患有慢性疾病（如糖尿病或高血压）、有纹状体（妊娠 28 周前）、有青春期疤痕组织痕迹、使用可的松乳膏或其他外用乳膏、羊水过多、有早产或早产先兆，患有任何皮肤病，定期服用任何药物，存在妨碍交流的问题，使用药物或非药物方法（接受药物治疗）来减少恶心，以及接受精神治疗（心理治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特级初榨橄榄油组
实验（橄榄油）组的女性被要求每天早晚两次用手将 10 毫升（4 汤匙）特级初榨橄榄油涂抹在整个腹部，而无需按摩。
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每天早晚两次，用手将 10 毫升（4 汤匙）特级初榨橄榄油涂抹于整个腹部，无需按摩。
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无干预：控制组
对照组的妇女没有接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预防 SG 的严重性和进展
大体时间：所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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参与者通过与收集数据当天在门诊诊所工作的公正助产士进行面对面访谈，完成了母亲信息表。实验组的妇女被要求使用 10 毫升（4 汤匙）的用手将特级初榨橄榄油涂抹在整个腹部，每天早晚两次，无需按摩。
对照组不进行任何干预。
研究人员每周一次通过电话给这些妇女打电话，询问她们是否正在执行该应用程序。
不使用橄榄油或使用其他药物或乳膏（每周至少三天）的女性被排除在研究之外。
对照组中的女性被问及她们是否进行了任何应用。
那些正在使用任何产品的人也被排除在外。
由产科医生根据 Fitzpatrick 皮肤类型量表和 Davey 的严重程度评分在妊娠 37 周时对所有组的皮纹进行评估。
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所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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产妇信息表
大体时间：所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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母亲信息表用于选择孕妇是否符合研究条件。该表由研究人员根据文献知识开发，包括 30 个质疑参与者社会人口学标准的项目。
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所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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菲茨帕特里克皮肤类型量表
大体时间：所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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Fitzpatrick 皮肤类型量表由 Fitzpatrick 于 1975 年开发，用于对皮肤类型进行分类。该量表使用遗传结构、眼睛颜色、对阳光的反应来分配皮肤类型。
根据等级，皮肤类型从总是晒伤且不会晒黑的极度敏感型到对阳光有反应的暗色猪人和耐晒型。
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所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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Davey 的严重性评分
大体时间：所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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Davey's Severity Score是Davey于1972年开发的一种衡量SG严重程度的评分方法。它将腹部分为四个相等的象限。
每个象限被评为“0”表示清洁皮肤，“1”表示中度皮纹，“2”表示多皮纹。
因此，总分介于 0 到 8 之间。
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所有参与的妇女从妊娠第 28 周到妊娠第 37 周进行了随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AYCA S KIRCA, Phd、Kırklareli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
橄榄油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的