Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stria Gravidarum og olivenolie til gravide kvinder

27. juli 2020 opdateret af: Ayca Solt Kirca

Effekten af ​​olivenolie på Striae Gravidarum hos primiparøse kvinder: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske effekt af olivenolie på sværhedsgraden og progressionen af ​​striae gravidarum. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede 156 primipara kvinder, som var tidligt i tredje trimester. De blev tilfældigt fordelt i to grupper: en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Kvinder i forsøgsgruppen påførte olivenolie på deres underliv to gange om dagen morgen og aften. Kontrolgruppen havde ingen intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​striae er en af ​​de mest almindelige hudforandringer under graviditeten. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske effekt af olivenolie på sværhedsgraden og progressionen af ​​striae gravidarum.

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede 156 primipara kvinder, som var tidligt i tredje trimester. De blev tilfældigt fordelt i to grupper: en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Kvinder i forsøgsgruppen påførte olivenolie på deres underliv to gange om dagen morgen og aften. Kontrolgruppen havde ingen intervention. Data blev indsamlet ved hjælp af moderinformationsskema, Fitzpatrick Skin Type Scale og Davey's Severity Score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Kalkun, 3900
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være i aldersgruppen 20-30 år, tidligt i tredje trimester (er i 28. svangerskabsuge), have en enkelt graviditet, være primipar og frivilligt deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kronisk sygdom (såsom diabetes eller hypertension), har striae (før 28. svangerskabsuge), har spor af arvæv fra teenageårene, bruger kortisoncreme eller anden form for topisk creme, har polyhydramnios, har truet med for tidlig fødsel eller for tidlig fødsel, at have nogen sygdom i huden, tage medicin regelmæssigt, have problemer med at forhindre kommunikation, bruge farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder (undergår farmakoterapi) for at reducere kvalme og gennemgå psykiatrisk behandling (psykoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstra jomfru olivenolie gruppe
Kvinderne i den eksperimentelle (olivenolie) gruppe blev bedt om at påføre 10 cc (4 spiseskefulde) ekstra jomfru olivenolie på hele maven i hånden uden at massere to gange om dagen morgen og aften.
Andet: Olivenolie
At påføre 10 cc (4 spiseskefulde) ekstra jomfru olivenolie på hele maven i hånden uden at massere to gange om dagen morgen og aften.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinderne i kontrolgruppen har ikke gennemgået nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhindre sværhedsgraden og progressionen af ​​SG
Tidsramme: Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Deltagerne udfyldte informationsskemaerne for mødre gennem ansigt-til-ansigt interviews med en upartisk jordemoder, som arbejdede i ambulatoriet den dag, dataene blev indsamlet. Kvinderne i forsøgsgruppen blev bedt om at påføre 10 cc (4 spiseskefulde) ekstra jomfru olivenolie til hele maven i hånden uden at massere to gange om dagen morgen og aften. Kontrolgruppen har ikke gennemgået nogen intervention. Kvinderne blev ringet op via telefon af forskeren en gang om ugen og spurgt, om de udførte ansøgningen. Kvinder, der ikke brugte olivenolien, eller som brugte anden medicin eller cremer (mindst tre dage om ugen), blev udelukket fra undersøgelsen. Kvinderne i kontrolgruppen blev spurgt, om de udførte nogen applikationer. De, der anvendte produkter, blev også udelukket. Striae blev evalueret alle grupper efter 37 ugers graviditet baseret på Fitzpatrick Skin Type Scale og Davey's Severity Score af fødselslæge.
Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Formular til moderinformation
Tidsramme: Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Maternal Information Form blev brugt til at vælge, om gravide kvinder opfyldte undersøgelsen. Denne formular, som blev udviklet af forskerne i tråd med viden om litteraturen, indeholdt 30 punkter, der satte spørgsmålstegn ved deltagernes sociodemografiske kriterier.
Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Fitzpatrick hudtypeskalaen
Tidsramme: Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Fitzpatrick Skin Type Scale blev udviklet af Fitzpatrick i 1975 for at klassificere hudtype. Denne skala bruger genetisk struktur, øjenfarve, reaktion på sollys til at tildele en hudtype. Ifølge skalaen varierer hudtyperne fra den ekstremt følsomme type, som altid brænder og ikke bliver brun, til den solresistente type, som er mørke grisemænd og reagerer på sollys.
Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Daveys sværhedsgrad
Tidsramme: Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.
Davey's Severity Score er en scoringsmetode udviklet af Davey i 1972 til at måle sværhedsgraden af ​​SG. Den deler maven i fire lige store kvadranter. Hver kvadrant er klassificeret som "0" for ren hud, "1" for moderat striae og "2" for flere striae. Derfor varierer den samlede score fra 0 til 8.
Alle de deltagende kvinder blev fulgt op fra 28. svangerskabsuge til 37. svangerskabsuge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayca Solt Kirca

Efterforskere

  • Studieleder: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KırklareliAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være tilgængelig for alle efter publicering i tidsskriftet

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige nu

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsen vil være tilgængelig for alle efter publicering i tidsskriftet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner