Stria Gravidarum és olívaolaj terhes nők számára
2020. július 27. frissítette: Ayca Solt Kirca
Az olívaolaj hatása a Striae Gravidarumra elsőszülő nőknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány célja az olívaolaj klinikai hatékonyságának vizsgálata volt a striae gravidarum súlyosságára és progressziójára vonatkozóan.
Ebben a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 156 primipara nő vett részt, akik a harmadik trimeszter elején jártak.
Véletlenszerűen két csoportra osztották őket: egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra.
A kísérleti csoportba tartozó nők naponta kétszer, reggel és este olívaolajat kentek a hasukra.
A kontrollcsoportban nem volt beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A striák kialakulása az egyik leggyakoribb bőrelváltozás a terhesség alatt. A tanulmány célja az olívaolaj klinikai hatékonyságának vizsgálata volt a striae gravidarum súlyosságára és progressziójára vonatkozóan.
Ebben a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 156 primipara nő vett részt, akik a harmadik trimeszter elején jártak. Véletlenszerűen két csoportra osztották őket: egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra. A kísérleti csoportba tartozó nők naponta kétszer, reggel és este olívaolajat kentek a hasukra. A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás. Az adatokat anyai információs űrlap, Fitzpatrick bőrtípus skála és Davey súlyossági pontszáma segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34180
- Medipol University
-
Kırklareli, Pulyka, 3900
- Kırklareli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves korosztály, korai harmadik trimeszter (a terhesség 28. hetében), egyedülálló terhesség, elsőszülés és önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegsége (például cukorbetegség vagy magas vérnyomás), striák (a terhesség 28. hete előtt), serdülőkorból származó hegszövetnyomok, kortizon krém vagy egyéb helyi krém használata, polihidramnion, koraszülés vagy koraszülés fenyegetése, Bármilyen bőrbetegségben szenved, bármilyen gyógyszert rendszeresen szed, kommunikációt akadályozó problémája van, a hányinger csökkentésére gyógyszeres vagy nem gyógyszeres módszereket alkalmaz (farmakoterápián vesz részt), pszichiátriai kezelésen (pszichoterápia) vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extra Szűz Olivei olajcsoport
A kísérleti (olívaolajos) csoportba tartozó nőket arra kérték, hogy naponta kétszer, reggel és este masszírozás nélkül kenjenek be 10 cc (4 evőkanál) extra szűz olívaolajat az egész hasra.
|
10 cc (4 evőkanál) extra szűz olívaolaj felhordása az egész hasra kézzel, masszírozás nélkül, naponta kétszer reggel és este.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nők nem estek át semmilyen beavatkozáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megakadályozza az SG súlyosságát és progresszióját
Időkeret: Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
A résztvevők egy elfogulatlan szülésznővel, aki az adatgyűjtés napján a járóbeteg-klinikán dolgozott, személyes interjúk segítségével töltötték ki az anyai információs űrlapokat. A kísérleti csoportba tartozó nőket arra kérték, hogy alkalmazzanak 10 cc (4 evőkanál) extra szűz olívaolajat az egész hasra kézzel, masszírozás nélkül naponta kétszer reggel és este.
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozáson nem esett át.
A nőket hetente egyszer felhívta telefonon a kutató, és megkérdezte, hogy végrehajtják-e az alkalmazást.
Azokat a nőket, akik nem alkalmaztak olívaolajat, vagy más gyógyszereket vagy krémeket használtak (hetente legalább három napon), kizárták a vizsgálatból.
A kontrollcsoportba tartozó nőket megkérdezték, hogy végeznek-e valamilyen alkalmazást.
Kizárták azokat is, akik valamilyen terméket alkalmaztak.
A striákat a terhesség 37. hetében minden csoportban a Fitzpatrick bőrtípus skála és Davey súlyossági pontszáma alapján értékelte a szülész.
|
Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
|
Anyai adatlap
Időkeret: Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
Az anyai információs űrlapot használták annak kiválasztására, hogy a terhes nők megfelelnek-e a vizsgálatnak. Ez az űrlap, amelyet a kutatók az irodalmi ismeretek alapján dolgoztak ki, 30 elemet tartalmazott, amelyek megkérdőjelezik a résztvevők szociodemográfiai ch kritériumait.
|
Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
|
A Fitzpatrick bőrtípus skála
Időkeret: Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
A Fitzpatrick Skin Type Scale-t Fitzpatrick fejlesztette ki 1975-ben a bőrtípus osztályozására. Ez a skála genetikai struktúrát, szemszínt, napfényre adott reakciót használ a bőrtípus meghatározásához.
A skála szerint a bőrtípusok a rendkívül érzékeny típustól, amely mindig leég, és nem barnul le, a napfénynek ellenálló típusig, amely sötét disznóság és napfényre reagál.
|
Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
|
Davey súlyossági pontszáma
Időkeret: Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
A Davey's Severity Score egy pontozási módszer, amelyet Davey fejlesztett ki 1972-ben az SG súlyosságának mérésére. A hasat négy egyenlő negyedre osztja.
Mindegyik kvadráns besorolása "0" a tiszta bőr, "1" a mérsékelt striák és "2" a többszörös stria esetén.
Ennek megfelelően az összpontszám 0 és 8 között mozog.
|
Az összes résztvevő nőt a 28. terhességi héttől a 37. terhességi hétig követték nyomon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırklareliAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány a folyóiratban való megjelenés után mindenki számára hozzáférhető lesz
IPD megosztási időkeret
Az adatok már elérhetőek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmány a folyóiratban való megjelenés után mindenki számára hozzáférhető lesz
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .