Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stria Gravidarum og olivenolje for gravide kvinner

27. juli 2020 oppdatert av: Ayca Solt Kirca

Effekten av olivenolje på Striae Gravidarum hos Primiparous Women: A Randomized Controlled Clinical Trial

Målet med denne studien var å undersøke den kliniske effekten av olivenolje på alvorlighetsgraden og progresjonen av striae gravidarum. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte 156 primipara kvinner som var tidlig i tredje trimester. De ble tilfeldig fordelt i to grupper: en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Kvinner i den eksperimentelle gruppen påførte olivenolje på magen to ganger om dagen morgen og kveld. Kontrollgruppen hadde ingen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av striae er en av de vanligste hudforandringene i svangerskapet. Målet med denne studien var å undersøke den kliniske effekten av olivenolje på alvorlighetsgraden og progresjonen av striae gravidarum.

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte 156 primipara kvinner som var tidlig i tredje trimester. De ble tilfeldig fordelt i to grupper: en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Kvinner i den eksperimentelle gruppen påførte olivenolje på magen to ganger om dagen morgen og kveld. Kontrollgruppen hadde ingen intervensjon. Data ble samlet inn ved hjelp av morsinformasjonsskjema, Fitzpatrick Skin Type Scale og Davey's Severity Score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Tyrkia, 3900
        • Kırklareli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i aldersgruppen 20-30 år, tidlig i tredje trimester (som er i 28. svangerskapsuke), ha en enslig graviditet, være førstegangsfødende og frivillig delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kronisk sykdom (som diabetes eller hypertensjon), har striae (før 28. svangerskapsuke), har spor av arrvev fra ungdomsårene, bruker kortisonkrem eller annen type aktuell krem, har polyhydramnios, har truet med prematur fødsel eller prematur fødsel, har en hudsykdom, tar noen medisiner regelmessig, har problemer med å forhindre kommunikasjon, bruker farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder (som gjennomgår farmakoterapi) for å redusere kvalme og gjennomgår psykiatrisk behandling (psykoterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstra virgin olivenolje gruppe
Kvinnene i den eksperimentelle (olivenolje) gruppen ble bedt om å påføre 10 cc (4 ss) ekstra virgin olivenolje på hele magen for hånd uten å massere to ganger om dagen morgen og kveld.
Annen: Oliven olje
For å påføre 10 cc (4 ss) ekstra virgin olivenolje på hele magen for hånd uten å massere to ganger om dagen morgen og kveld.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinnene i kontrollgruppen gjennomgikk ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhindre alvorlighetsgraden og progresjonen av SG
Tidsramme: Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Deltakerne fylte ut mødreinformasjonsskjemaene gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med en objektiv jordmor som jobbet i poliklinikken den dagen dataene ble samlet inn. Kvinnene i forsøksgruppen ble bedt om å bruke 10 cc (4 ss) av ekstra virgin olivenolje til hele magen for hånd uten å massere to ganger om dagen morgen og kveld. Kontrollgruppen gjennomgikk ingen intervensjon. Kvinnene ble oppringt via telefon av forskeren en gang i uken og spurt om de utførte søknaden. Kvinner som ikke brukte olivenolje eller som brukte andre medisiner eller kremer (minst tre dager i uken) ble ekskludert fra studien. Kvinnene i kontrollgruppen ble spurt om de utførte noen applikasjoner. De som brukte produkter ble også ekskludert. Striae ble evaluert alle grupper ved 37 ukers svangerskap basert på Fitzpatrick Skin Type Scale og Davey's Severity Score av fødselslege.
Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Informasjonsskjema for mor
Tidsramme: Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Maternal Information Form ble brukt til å velge om gravide kvinner oppfylte studien. Dette skjemaet, som ble utviklet av forskerne i tråd med kunnskap om litteraturen, inkluderte 30 elementer som stilte spørsmål ved deltakernes sosiodemografiske kriterier.
Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Fitzpatrick hudtypeskala
Tidsramme: Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Fitzpatrick Skin Type Scale ble utviklet av Fitzpatrick i 1975 for å klassifisere hudtype. Denne skalaen bruker genetisk struktur, øyenfarge, reaksjon på sollys for å tildele en hudtype. I henhold til skalaen varierer hudtypene fra den ekstremt sensitive typen, som alltid brenner og ikke blir brun, til den solbestandige typen, som er mørke grisemenn og reagerer på sollys.
Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Daveys alvorlighetsgrad
Tidsramme: Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.
Davey's Severity Score er en skåringsmetode utviklet av Davey i 1972 for å måle alvorlighetsgraden av SG. Den deler magen i fire like kvadranter. Hver kvadrant er vurdert som "0" for ren hud, "1" for moderate striae og "2" for flere striae. Følgelig varierer den totale poengsummen fra 0 til 8.
Alle de deltakende kvinnene ble fulgt opp fra 28. svangerskapsuke til 37. svangerskapsuke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayca Solt Kirca

Etterforskere

  • Studieleder: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KırklareliAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil være tilgjengelig for alle etter publisering i tidsskriftet

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig nå

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studien vil være tilgjengelig for alle etter publisering i tidsskriftet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Oliven olje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere