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Stria Gravidarum e azeite de oliva para mulheres grávidas

27 de julho de 2020 atualizado por: Ayca Solt Kirca

O efeito do azeite de oliva nas estrias gravídicas em mulheres primíparas: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia clínica do azeite na gravidade e progressão das estrias gravídicas. Este ensaio clínico controlado randomizado incluiu 156 mulheres primíparas no início do terceiro trimestre. Eles foram alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo experimental e um grupo controle. As mulheres do grupo experimental aplicaram azeite de oliva no abdômen duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O grupo controle não teve intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento de estrias é uma das alterações cutâneas mais comuns na gravidez. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia clínica do azeite na gravidade e progressão das estrias gravídicas.

Este ensaio clínico controlado randomizado incluiu 156 mulheres primíparas no início do terceiro trimestre. Eles foram alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo experimental e um grupo controle. As mulheres do grupo experimental aplicaram azeite de oliva no abdômen duas vezes ao dia, de manhã e à noite. O grupo controle não teve intervenção. Os dados foram coletados por meio do formulário de informações maternas, Fitzpatrick Skin Type Scale e Davey's Severity Score.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Peru, 3900
        • Kırklareli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na faixa etária de 20-30 anos, início do terceiro trimestre (estar na 28ª semana de gestação), ter uma gravidez única, ser primípara e se voluntariar para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • ter uma doença crônica (como diabetes ou hipertensão), ter estrias (antes da 28ª semana de gestação), ter vestígios de tecido cicatricial desde a adolescência, usar creme de cortisona ou outro tipo de creme tópico, ter polidrâmnio, ter ameaçado parto prematuro ou parto prematuro, ter alguma doença de pele, tomar algum medicamento regularmente, ter algum problema que impeça a comunicação, usar métodos farmacológicos ou não farmacológicos (fazer farmacoterapia) para reduzir náuseas e fazer tratamento psiquiátrico (psicoterapia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Azeite Virgem Extra
As mulheres do grupo experimental (azeite) foram solicitadas a aplicar 10 cc (4 colheres de sopa) de azeite de oliva extra virgem em todo o abdome manualmente, sem massagear, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Aplicar 10 cc (4 colheres de sopa) de azeite de oliva extra virgem em todo o abdômen com as mãos, sem massagear, duas vezes ao dia pela manhã e à noite.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle não sofreram nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenir a gravidade e a progressão da SG
Prazo: Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
As participantes preencheram os Formulários de Informações Maternas por meio de entrevistas face a face com uma parteira imparcial que trabalhava no ambulatório no dia em que os dados foram coletados. As mulheres do grupo experimental foram solicitadas a aplicar 10 cc (4 colheres de sopa) de azeite extra virgem em todo o abdômen com as mãos sem massagear duas vezes ao dia pela manhã e à noite. O grupo controle não sofreu nenhuma intervenção. As mulheres foram contatadas via telefone pela pesquisadora uma vez por semana e questionadas se estavam realizando a aplicação. Foram excluídas do estudo as mulheres que não aplicavam o azeite ou que faziam uso de outros medicamentos ou cremes (pelo menos três dias por semana). As mulheres do grupo de controle foram questionadas se estavam realizando alguma aplicação. Também foram excluídos aqueles que estavam aplicando algum produto. As estrias foram avaliadas em todos os grupos com 37 semanas de gestação com base na Fitzpatrick Skin Type Scale e Davey's Severity Score pelo obstetra.
Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
Formulário de informações maternas
Prazo: Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
O Formulário de Informações Maternas foi utilizado para selecionar se as gestantes se enquadravam no estudo. Esse formulário, que foi desenvolvido pelos pesquisadores de acordo com o conhecimento da literatura, continha 30 itens que questionavam os critérios sociodemográficos das participantes.
Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
A escala de tipo de pele de Fitzpatrick
Prazo: Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
A Escala de Tipo de Pele Fitzpatrick foi desenvolvida por Fitzpatrick em 1975 para classificar o tipo de pele. Esta escala usa estrutura genética, cor dos olhos, reação à luz solar para atribuir um tipo de pele. De acordo com a escala, os tipos de pele variam do tipo extremamente sensível, que sempre queima e não bronzeia, ao tipo resistente ao sol, que é pigmentada e reage ao sol.
Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
Pontuação de gravidade de Davey
Prazo: Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.
O Davey's Severity Score é um método de pontuação desenvolvido por Davey em 1972 para medir a gravidade da SG. Ele divide o abdômen em quatro quadrantes iguais. Cada quadrante é classificado como "0" para pele limpa, "1" para estrias moderadas e "2" para estrias múltiplas. Assim, a pontuação total varia de 0 a 8.
Todas as mulheres participantes foram acompanhadas desde a 28ª semana de gestação até a 37ª semana de gestação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KırklareliAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo estará acessível a todos após a publicação na revista

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis agora

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O estudo estará acessível a todos após a publicação na revista

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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