Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stria Gravidarum a olivový olej pro těhotné ženy

27. července 2020 aktualizováno: Ayca Solt Kirca

Vliv olivového oleje na Striae Gravidarum u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost olivového oleje na závažnost a progresi striae gravidarum. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnovala 156 prvorodiček, které byly na začátku třetího trimestru. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Ženy v experimentální skupině si aplikovaly olivový olej na břicho dvakrát denně ráno a večer. Kontrolní skupina neměla žádný zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vznik strií je jednou z nejčastějších kožních změn v těhotenství. Cílem této studie bylo prozkoumat klinickou účinnost olivového oleje na závažnost a progresi striae gravidarum.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnovala 156 prvorodiček, které byly na začátku třetího trimestru. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Ženy v experimentální skupině si aplikovaly olivový olej na břicho dvakrát denně ráno a večer. Kontrolní skupina neměla žádný zásah. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře informací o matce, Fitzpatrick Skin Type Scale a Davey's Severity Score.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, Krocan, 3900
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věkové skupině 20-30 let, na začátku třetího trimestru (ve 28. týdnu gestace), mít jednočetné těhotenství, být prvorodičkou a dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • s chronickým onemocněním (jako je cukrovka nebo hypertenze), se striemi (před 28. týdnem těhotenství), se stopami jizvy z dospívání, používáním kortizonového krému nebo jiného druhu topického krému, s polyhydramniem, s hrozícím předčasným porodem nebo předčasným porodem, mít jakékoli kožní onemocnění, pravidelně užívat jakékoli léky, mít problém bránit komunikaci, používat farmakologické nebo nefarmakologické metody (farmakoterapie) ke snížení nevolnosti a podstupovat psychiatrickou léčbu (psychoterapii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina extra panenského olivového oleje
Ženy v experimentální skupině (olivový olej) byly požádány, aby aplikovaly 10 cc (4 polévkové lžíce) extra panenského olivového oleje ručně na celé břicho bez masírování dvakrát denně ráno a večer.
Jiný: Olivový olej
Aplikujte 10 cc (4 polévkové lžíce) extra panenského olivového oleje ručně na celé břicho bez masírování dvakrát denně ráno a večer.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině nepodstoupily žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabránit závažnosti a progresi SG
Časové okno: Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Účastnice vyplnily informační formuláře pro matku prostřednictvím osobních rozhovorů s nezaujatou porodní asistentkou, která v den sběru dat pracovala na ambulanci. Ženy v experimentální skupině byly požádány, aby aplikovaly 10 cc (4 polévkové lžíce) extra panenský olivový olej do celého břicha ručně bez masírování dvakrát denně ráno a večer. Kontrolní skupina neprošla žádnou intervencí. Výzkumník ženám telefonoval jednou týdně a zeptal se, zda aplikaci provádějí. Ženy, které neaplikovaly olivový olej nebo které užívaly jiné léky nebo krémy (alespoň tři dny v týdnu), byly ze studie vyloučeny. Ženy v kontrolní skupině byly dotázány, zda provádějí nějaké aplikace. Vyloučeni byli také ti, kteří aplikovali nějaké produkty. Strie byly hodnoceny ve všech skupinách ve 37. týdnu těhotenství na základě Fitzpatrick Skin Type Scale a Daveyho skóre závažnosti porodníkem.
Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Formulář informací o matce
Časové okno: Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
K výběru, zda těhotné ženy studii splnily, byl použit formulář pro informace o matce. Tento formulář, který výzkumníci vyvinuli v souladu se znalostí literatury, obsahoval 30 položek zpochybňujících sociodemografická kritéria účastnic.
Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Fitzpatrickova stupnice typu pleti
Časové okno: Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Fitzpatrick Skin Type Scale byla vyvinuta Fitzpatrickem v roce 1975 pro klasifikaci typu pleti. Tato škála využívá genetickou strukturu, barvu očí, reakci na sluneční záření k přiřazení typu pleti. Podle škály se typy pleti liší od extrémně citlivého typu, který se vždy spálí a neopálí, až po typ odolný proti slunci, což jsou tmavé prasečí a reagující na sluneční záření.
Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Daveyho skóre závažnosti
Časové okno: Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.
Davey's Severity Score je skórovací metoda vyvinutá Daveym v roce 1972 k měření závažnosti SG. Rozděluje břicho do čtyř stejných kvadrantů. Každý kvadrant je ohodnocen jako „0“ pro čistou pleť, „1“ pro střední strie a „2“ pro více strie. Podle toho se celkové skóre pohybuje od 0 do 8.
Všechny zúčastněné ženy byly sledovány od 28. týdne gestace do 37. týdne gestace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayca Solt Kirca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KırklareliAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude po zveřejnění v časopise přístupná všem

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou nyní k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studie bude po zveřejnění v časopise přístupná všem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit