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임산부를 위한 임신선 및 올리브 오일

2020년 7월 27일 업데이트: Ayca Solt Kirca

초산 여성의 임신선에 대한 올리브 오일의 효과: 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 임신선의 중증도와 진행에 대한 올리브 오일의 임상적 효능을 조사하는 것이었습니다. 이 무작위 대조 임상 시험에는 3분기 초반인 156명의 초산 여성이 포함되었습니다. 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 실험군의 여성들은 아침과 저녁 하루에 두 번 올리브 오일을 복부에 발랐다. 대조군은 개입하지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선조의 발달은 임신 중 가장 흔한 피부 변화 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 임신선의 중증도와 진행에 대한 올리브 오일의 임상적 효능을 조사하는 것이었습니다.

이 무작위 대조 임상 시험에는 3분기 초반인 156명의 초산 여성이 포함되었습니다. 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 실험군의 여성들은 아침과 저녁 하루에 두 번 올리브 오일을 복부에 발랐다. 통제 그룹은 개입하지 않았습니다. 데이터는 산모 정보 양식, Fitzpatrick 피부 유형 척도 및 Davey의 심각도 점수를 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34180
        • Medipol University
      • Kırklareli, 칠면조, 3900
        • Kırklareli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20-30세 연령 그룹, 3분기 초반(임신 28주차), 단태 임신, 초산, 연구 참여 자원.

제외 기준:

  • 만성 질환(예: 당뇨병 또는 고혈압)이 있는 경우, 줄무늬가 있는 경우(임신 28주 이전), 청소년기의 흉터 조직이 있는 경우, 코르티손 크림 또는 다른 종류의 국소 크림을 사용하는 경우, 양수과다증이 있는 경우, 조산 또는 조기 분만을 위협하는 경우, 피부 질환이 있는 경우, 규칙적으로 약을 복용하는 경우, 의사소통을 방해하는 데 문제가 있는 경우, 메스꺼움을 줄이기 위해 약리학적 또는 비약리학적 방법을 사용하는 경우(약물 요법을 받는 경우), 정신과 치료를 받는 경우(정신 요법)를 받는 경우입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑스트라 버진 올리베이 오일 그룹
실험(올리브 오일) 그룹의 여성들은 하루 두 번 아침과 저녁에 마사지를 하지 않고 손으로 엑스트라 버진 올리브 오일 10cc(4큰술)를 복부 전체에 바르도록 요청했습니다.
다른: 올리브유
엑스트라 버진 올리브 오일 10cc(4큰술)를 아침, 저녁 하루 두 번 마사지 하지 않고 손으로 복부 전체에 바릅니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 여성들은 어떤 개입도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SG의 중증도 및 진행 방지
기간: 모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
참가자들은 자료 수집 당일 외래진료소에서 일하고 있는 편견 없는 조산사와의 대면 인터뷰를 통해 모성 정보 양식을 작성했습니다. 엑스트라 버진 올리브 오일을 하루 두 번 아침 저녁으로 마사지하지 않고 손으로 복부 전체에 바릅니다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 여성들은 일주일에 한 번 연구원에 의해 전화로 전화를 받았고 그들이 적용을 수행하고 있는지 물었습니다. 올리브 오일을 바르지 않거나 다른 약이나 크림을 사용하는(적어도 일주일에 3일) 여성은 연구에서 제외되었습니다. 통제 그룹의 여성들은 어떤 응용 프로그램을 수행하고 있는지 질문을 받았습니다. 어떤 제품을 적용하고 있던 사람들도 제외되었습니다. 줄무늬는 임신 37주에 산부인과 의사의 Fitzpatrick 피부 유형 척도 및 Davey의 심각도 점수를 기준으로 모든 그룹에서 평가되었습니다.
모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
모성 정보 양식
기간: 모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
임산부 정보 양식은 임산부가 연구를 충족하는지 여부를 선택하는 데 사용되었습니다. 문헌 지식에 따라 연구자가 개발한 이 양식에는 참가자의 사회인구학적 기준에 의문을 제기하는 30개의 항목이 포함되어 있습니다.
모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
Fitzpatrick 피부 유형 척도
기간: 모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
Fitzpatrick 피부 유형 척도는 피부 유형을 분류하기 위해 1975년 Fitzpatrick에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 유전 구조, 눈 색깔, 햇빛에 대한 반응을 사용하여 피부 유형을 지정합니다. 척도에 따라 피부 유형은 항상 화상을 입고 태닝을 하지 않는 극도로 민감한 유형부터 어둡게 피그맨이 되어 햇빛에 반응하는 햇빛에 강한 유형까지 다양합니다.
모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
Davey의 심각도 점수
기간: 모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.
Davey's Severity Score는 SG의 중증도를 측정하기 위해 1972년 Davey가 개발한 채점 방법입니다. 이것은 복부를 4개의 동일한 사분면으로 나눕니다. 각 사분면은 깨끗한 피부의 경우 "0", 중간 정도의 줄무늬가 있는 경우 "1", 여러 개의 줄무늬가 있는 경우 "2"로 평가됩니다. 따라서 총점의 범위는 0에서 8까지입니다.
모든 참여 여성은 임신 28주부터 임신 37주까지 추적 관찰되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ayca Solt Kirca

수사관

  • 연구 책임자: AYCA S KIRCA, Phd, Kırklareli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KırklareliAS

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예

IPD 계획 설명

이 연구는 저널에 게재된 후 모든 사람이 접근할 수 있습니다.

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  • 연구_프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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